Saneamiento, agua e instrucción en lavado de cara para tracoma I/II (SWIFT I/II)

El tracoma es una enfermedad que produce ceguera causada por cepas oculares de Chlamydia trachomatis. El Centro Carter y la Fundación Proctor han realizado conjuntamente investigaciones sobre el tracoma en la región Amhara de Etiopía durante los últimos 10 años, a través de una serie de ensayos clínicos. Hemos encontrado que la administración masiva repetida de azitromicina oral puede reducir en gran medida la prevalencia del tracoma, pero hasta ahora los antibióticos masivos no han podido eliminar la infección.

La Organización Mundial de la Salud recomienda no solo antibióticos para el control del tracoma, sino toda una estrategia SAFE (Cirugía de párpados hacia adentro, Antibióticos, Promoción de la higiene facial y Mejoras ambientales como letrinas y puntos de agua). El fundamento de la estrategia SAFE se basa en muchos años de estudios observacionales sobre el tracoma. Los estudios transversales han encontrado que el tracoma clínicamente activo y la infección ocular por clamidia están asociados con varios indicadores de higiene deficiente, que incluyen caras sucias, moscas que buscan la cara, largas distancias hasta el suministro de agua y falta de letrinas en el hogar. Hay pocos ensayos aleatorios que prueben el impacto de las mejoras de WASH en el tracoma.

En el pasado, la OMS recomendó tratamientos con antibióticos dirigidos a aquellas personas con enfermedad activa, por lo que esta podría ser una estrategia de tratamiento alternativa que limitaría el uso de antibióticos en la comunidad y tal vez ahorraría costos. Sin embargo, poca investigación ha evaluado los tratamientos dirigidos como una estrategia para la eliminación del tracoma luego de distribuciones masivas repetidas de azitromicina.

Nuestro objetivo a largo plazo es eliminar el tracoma incluso en las comunidades más hiperendémicas. Este ensayo clínico aleatorizado por grupos determinará el papel de un paquete integral de medidas de saneamiento para la eliminación del tracoma. Monitorearemos la enfermedad clínica con fotografías y monitorearemos la infección con una prueba más nueva de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para clamidias (Abbott m2000) que es más sensible que las pruebas de generaciones anteriores y proporciona cuantificación. Supervisaremos otros posibles beneficios para la salud de una intervención WASH y probaremos su rentabilidad general. También evaluaremos una estrategia competitiva para minimizar el uso de antibióticos: la de los tratamientos dirigidos con azitromicina para niños con resultados positivos para clamidia ocular. Modelaremos la rentabilidad a largo plazo de estas estrategias competitivas para el control del tracoma después de completar varias rondas de distribuciones masivas de azitromicina.

Nuestro monitoreo ha revelado una gran aceptación de la intervención SWIFT I/WUHA I, así como evidencia de cambios posteriores en el comportamiento de higiene. Sin embargo, las comunidades comenzaron con una alta carga de clamidia ocular y los datos preliminares sugieren que la eliminación será poco probable. Por lo tanto, se nos otorgó una subvención de continuación (SWIFT II) para determinar el beneficio a largo plazo de WASH para el tracoma cuando se combina con antibióticos y, en segundo lugar, para explorar las posibilidades de una prueba de clamidia de bajo costo y alta precisión en el punto de atención.

Con SWIFT II, ​​estamos ampliando el ensayo WUHA I al realizar una distribución masiva única de azitromicina en las 40 comunidades después de la visita final del estudio (es decir, el mes 36) y continuar con la intervención WASH en las 20 comunidades originalmente asignadas al azar a WASH. Estamos monitoreando la clamidia ocular a través de PCR de hisopos conjuntivales. Preguntamos si es más probable que las distribuciones de antibióticos combinadas con un paquete WASH integral y que funcione bien eliminen el tracoma que los antibióticos solos. También recolectaremos hisopos adicionales y gotas de sangre seca durante las visitas de control de rutina y compararemos varias pruebas serológicas y NAAT económicas y disponibles comercialmente para la clamidia. El ensayo SWIFT II aprovecha nuestra infraestructura de investigación SWIFT I existente y aprovecha el hecho de que la intervención ya se implementó y habrá estado operando durante más de seis años al final del estudio propuesto. Se cree que las intervenciones de WASH tardan mucho en funcionar dada su dependencia del cambio de comportamiento y, por lo tanto, aumentaremos las posibilidades de encontrar un efecto, si realmente existe. Además, avanzaremos en el conocimiento sobre la vigilancia del tracoma, que se ha vuelto cada vez más importante a medida que el mundo avanza hacia la eliminación global. Los resultados del estudio SWIFT II serán de interés para la comunidad de tracoma y, independientemente del resultado, ayudarán directamente a los programas de tracoma a decidir cómo gastar sus recursos limitados.