Servizi igienico-sanitari, acqua e istruzioni per il lavaggio del viso per il tracoma I/II (SWIFT I/II)

Il tracoma è una malattia accecante causata da ceppi oculari di Chlamydia trachomatis. Il Carter Center e la Proctor Foundation hanno condotto congiuntamente ricerche sul tracoma nella regione di Amhara in Etiopia negli ultimi 10 anni, attraverso una serie di studi clinici. Abbiamo scoperto che la somministrazione di massa ripetuta di azitromicina orale può ridurre notevolmente la prevalenza del tracoma, ma finora gli antibiotici di massa non sono stati in grado di eliminare l'infezione.

L'Organizzazione mondiale della sanità raccomanda non solo gli antibiotici per il controllo del tracoma, ma un'intera strategia SAFE (chirurgia delle palpebre rivolte verso l'interno, antibiotici, promozione dell'igiene facciale e miglioramenti ambientali come latrine e punti d'acqua). Il fondamento logico della strategia SAFE si basa su molti anni di studi osservazionali sul tracoma. Studi trasversali hanno rilevato che il tracoma clinicamente attivo e l'infezione oculare da clamidia sono associati a diversi indicatori di scarsa igiene, tra cui facce sporche, mosche che cercano il viso, lunga distanza dall'approvvigionamento idrico e mancanza di latrine domestiche. Esistono pochi studi randomizzati che testano l'impatto dei miglioramenti del WASH sul tracoma.

In passato, l'OMS ha raccomandato trattamenti antibiotici mirati a quegli individui con malattia attiva, quindi questa potrebbe essere una strategia terapeutica alternativa che limiterebbe l'uso di antibiotici nella comunità e forse consentirebbe di risparmiare sui costi. Tuttavia, poche ricerche hanno valutato i trattamenti mirati come strategia per l'eliminazione del tracoma a seguito di ripetute distribuzioni di massa di azitromicina.

Il nostro obiettivo a lungo termine è eliminare il tracoma anche nelle comunità più iperendemiche. Questa sperimentazione clinica randomizzata a grappolo determinerà il ruolo di un pacchetto completo di misure igienico-sanitarie per l'eliminazione del tracoma. Monitoreremo la malattia clinica con la fotografia e monitoreremo l'infezione con un nuovo test di reazione a catena della polimerasi da clamidia (PCR) (Abbott m2000) che è più sensibile dei test di generazione precedente e fornisce la quantificazione. Monitoreremo altri potenziali benefici per la salute di un intervento WASH e ne testeremo l'efficacia complessiva in termini di costi. Valuteremo anche una strategia competitiva per ridurre al minimo l'uso di antibiotici: quella dei trattamenti mirati con azitromicina per i bambini risultati positivi alla clamidia oculare. Modelleremo il rapporto costo-efficacia a lungo termine di queste strategie concorrenti per il controllo del tracoma dopo il completamento di diversi cicli di distribuzioni di massa di azitromicina.

Il nostro monitoraggio ha rivelato un'elevata diffusione dell'intervento SWIFT I/WUHA I, nonché prove di successive modifiche del comportamento igienico. Tuttavia, le comunità hanno iniziato con un carico elevato di clamidia oculare ei dati preliminari suggeriscono che l'eliminazione sarà improbabile. Pertanto, ci è stata concessa una sovvenzione di continuazione (SWIFT II) per determinare il beneficio a lungo termine di WASH per il tracoma quando combinato con antibiotici e, in secondo luogo, per esplorare le possibilità di test point-of-care a basso costo e altamente accurati per la clamidia.

Con SWIFT II, ​​stiamo estendendo lo studio WUHA I eseguendo una singola distribuzione di massa di azitromicina in tutte le 40 comunità dopo la visita di studio finale (ovvero, mese 36) e continuando l'intervento WASH nelle 20 comunità originariamente randomizzate a WASH. Stiamo monitorando la clamidia oculare tramite PCR di tamponi congiuntivali. Ci chiediamo se le distribuzioni di antibiotici combinate con un pacchetto WASH completo e ben funzionante abbiano maggiori probabilità di eliminare il tracoma rispetto agli antibiotici da soli. Raccoglieremo anche tamponi extra e macchie di sangue essiccato durante le visite di monitoraggio di routine e confronteremo diversi NAAT economici e disponibili in commercio e test sierologici per la clamidia. Lo studio SWIFT II sfrutta la nostra infrastruttura di ricerca SWIFT I esistente e sfrutta il fatto che l'intervento è già stato implementato e sarà operativo da più di sei anni entro la fine dello studio proposto. Si ritiene che gli interventi WASH richiedano molto tempo per funzionare, data la loro dipendenza dal cambiamento del comportamento, e quindi aumenteremo le possibilità di trovare un effetto se ne esiste davvero uno. Inoltre, avanzeremo le conoscenze sulla sorveglianza del tracoma, che è diventata sempre più importante man mano che il mondo si muove verso l'eliminazione globale. I risultati dello studio SWIFT II saranno di interesse per la comunità del tracoma e, indipendentemente dal risultato, aiuteranno direttamente i programmi sul tracoma a decidere come spendere le loro risorse limitate.