- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02754583
Warunki sanitarne, woda i instrukcja mycia twarzy w przypadku jaglicy I/II (SWIFT I/II)
SWIFT I to seria 3 badań z randomizacją klastrową, których celem jest ocena kilku alternatywnych strategii kontroli jaglicy w społecznościach leczonych przez wiele lat masowymi dystrybucjami azytromycyny. Pierwsza próba (o nazwie WUHA) porównuje społeczności, które otrzymują kompleksowy pakiet wody, urządzeń sanitarnych i higieny (WASH), z tymi, które nie otrzymują żadnej interwencji. Drugie badanie (nazwane TAITU-A) porównuje społeczności przydzielone losowo do ukierunkowanej antybiotykoterapii z tymi, które zrandomizowano do masowych antybiotyków na jaglicę, a trzecie badanie (TAITU-B) porównuje społeczności przydzielone losowo do antybiotyków celowanych z tymi, które losowo przydzielono do antybiotyków opóźnionych.
SWIFT II jest kontynuacją pierwszej próby (WUHA I). WUHA I to trwające randomizowane badanie klastrowe na obszarach wiejskich Etiopii, mające na celu określenie skuteczności wody, warunków sanitarnych i higieny (WASH) w przypadku jaglicy. 40 społeczności zostało losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do kompleksowego pakietu WASH lub do grupy bez interwencji. Głównym wynikiem jest chlamydia oczna, monitorowana corocznie przez 3 lata.
W WUHA II będziemy leczyć wszystkie 40 społeczności WUHA pojedynczą masową dystrybucją azytromycyny po wizycie w 36 miesiącu, a następnie będziemy kontynuować interwencję WASH tylko w 20 społecznościach pierwotnie losowo przydzielonych do ramienia WASH. Przeprowadzamy coroczne wizyty monitorujące w 48, 60, 72 i 84 miesiącu w celu uzyskania pierwotnego wyniku chlamydii ocznej u dzieci w wieku 0-5 lat. Drugim celem WUHA II jest przeprowadzenie badania dokładności testów diagnostycznych już prowadzonych testów, a także kilku nowych testów do monitorowania jaglicy. Nowe testy obejmują niedrogie testy amplifikacji kwasu nukleinowego w miejscu opieki przeprowadzane na wymazach ze spojówki, test z przepływem bocznym na obecność seropozytywności chlamydii testowany na wysuszonych plamkach krwi oraz zautomatyzowany algorytm do wykrywania klinicznych objawów jaglicy na podstawie fotografii spojówki. Głównym celem drugiego celu jest zbadanie czułości i swoistości każdego z tych testów obserwacyjnych jaglicy.
Porównując połączone społeczności azytromycyny-WASH ze społecznościami otrzymującymi masowo samą azytromycynę, badamy korzyści płynące z połączenia składników „A”, „F” i „E” strategii SAFE w przeciwieństwie do skupiania się na samych antybiotykach. Jest to ważne pytanie, biorąc pod uwagę koszt interwencji WASH i ograniczone zasoby programów jaglicy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jaglica jest chorobą oślepiającą, wywoływaną przez szczepy Chlamydia trachomatis. Carter Center i Proctor Foundation wspólnie prowadzą badania nad jaglicą w regionie Amhara w Etiopii od 10 lat, poprzez serię badań klinicznych. Stwierdziliśmy, że wielokrotne masowe podawanie doustnej azytromycyny może znacznie zmniejszyć częstość występowania jaglicy, ale masowe antybiotyki nie były jak dotąd w stanie wyeliminować infekcji.
Światowa Organizacja Zdrowia zaleca nie tylko antybiotyki do zwalczania jaglicy, ale całą strategię BEZPIECZEŃSTWA (operacja odwróconych powiek, antybiotyki, promocja higieny twarzy i poprawa środowiska, taka jak latryny i punkty z wodą). Uzasadnienie strategii SAFE opiera się na wieloletnich badaniach obserwacyjnych nad jaglicą. Badania przekrojowe wykazały, że klinicznie aktywna jaglica i zakażenie chlamydiami oka są związane z kilkoma wskaźnikami złej higieny, w tym brudnymi twarzami, muchami szukającymi twarzy, dużą odległością od źródła wody i brakiem domowej latryny. Istnieje kilka randomizowanych badań oceniających wpływ poprawy WASH na jaglicę.
W przeszłości WHO zalecała ukierunkowane leczenie antybiotykami osobom z aktywną chorobą, więc może to być alternatywna strategia leczenia, która ograniczyłaby stosowanie antybiotyków w społeczności i być może pozwoliła zaoszczędzić koszty. Jednak niewiele badań oceniało leczenie celowane jako strategię eliminacji jaglicy po powtarzanych masowych dystrybucjach azytromycyny.
Naszym długoterminowym celem jest wyeliminowanie jaglicy nawet w najbardziej hiperendemicznych społecznościach. Ta randomizowana klastrowa próba kliniczna określi rolę kompleksowego pakietu środków sanitarnych w celu wyeliminowania jaglicy. Będziemy monitorować kliniczną chorobę za pomocą fotografii i monitorować infekcje za pomocą nowszego testu reakcji łańcuchowej polimerazy chlamydii (PCR) (Abbott m2000), który jest bardziej czuły niż testy wcześniejszej generacji i zapewnia ocenę ilościową. Będziemy monitorować inne potencjalne korzyści zdrowotne interwencji WASH i testować jej ogólną opłacalność. Ocenimy również konkurencyjną strategię minimalizowania stosowania antybiotyków: celowaną terapię azytromycyną u dzieci z pozytywnym wynikiem testu na obecność chlamydii w oku. Będziemy modelować długoterminową opłacalność tych konkurencyjnych strategii kontroli jaglicy po zakończeniu kilku rund masowych dystrybucji azytromycyny.
Nasze monitorowanie ujawniło wysoki stopień wykorzystania interwencji SWIFT I/WUHA I, jak również dowody na późniejsze zmiany zachowań higienicznych. Jednak społeczności zaczęły z dużym obciążeniem chlamydią oczną, a wstępne dane sugerują, że eliminacja będzie mało prawdopodobna. W związku z tym przyznano nam kontynuację dotacji (SWIFT II) w celu określenia długoterminowych korzyści płynących z WASH w przypadku jaglicy w połączeniu z antybiotykami, a po drugie, w celu zbadania możliwości niedrogiego, bardzo dokładnego testu na obecność chlamydii w miejscu opieki.
Dzięki SWIFT II rozszerzamy badanie WUHA I, przeprowadzając pojedynczą masową dystrybucję azytromycyny we wszystkich 40 społecznościach po ostatniej wizycie badawczej (tj. Monitorujemy obecność chlamydii w oku za pomocą PCR wymazów spojówkowych. Pytamy, czy dystrybucja antybiotyków w połączeniu z kompleksowym, dobrze działającym pakietem WASH ma większe szanse na wyeliminowanie jaglicy niż same antybiotyki. Będziemy również zbierać dodatkowe wymazy i wysuszone plamki krwi podczas rutynowych wizyt kontrolnych i porównywać kilka niedrogich, dostępnych na rynku testów NAAT i testów serologicznych na obecność chlamydii. Badanie SWIFT II wykorzystuje naszą istniejącą infrastrukturę badawczą SWIFT I i wykorzystuje fakt, że interwencja została już wdrożona i będzie działać przez ponad sześć lat do końca proponowanego badania. Uważa się, że interwencje WASH działają długo, biorąc pod uwagę ich zależność od zmiany zachowania, dlatego zwiększymy szanse na znalezienie efektu, jeśli taki rzeczywiście istnieje. Ponadto będziemy pogłębiać wiedzę na temat monitorowania jaglicy, która staje się coraz ważniejsza, gdy świat zmierza w kierunku globalnej eliminacji. Wyniki badania SWIFT II będą interesujące dla społeczności zajmującej się jaglicą i niezależnie od wyniku bezpośrednio pomogą programom zajmującym się jaglicą w podjęciu decyzji, jak wydać ich ograniczone zasoby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia
- The Carter Center Ethiopia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Poziom społeczności
Kryteria przyjęcia
- Społeczność w okręgu szkolnym, który znajduje się na obszarze badań WagHimra
- Obszar w obrębie każdego okręgu szkolnego z miejscem wyznaczonym pod budowę punktu poboru wody
- W społeczności przeprowadzono co najmniej 5 rund masowych dystrybucji azytromycyny
Kryteria wyłączenia:
- Okręgi szkolne, do których dojazd jest zbyt trudny (dojazd trwa dłużej niż 1 dzień)
- Okręgi szkolne w 2 regionach miejskich badanego obszaru, ponieważ społeczności miejskie mają lepszy dostęp do wody i urządzeń sanitarnych oraz mniej jaglicy
- Odmowa sołtysa
Poziom indywidualny
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy mieszkańcy mieszkający w promieniu 1,5 km od najbardziej obiecującego potencjalnego punktu poboru wody Punkty poboru wody w okręgu szkolnym, które zostały wskazane do badania
Kryteria wyłączenia
- Odmowa uczestnika [lub rodzica/opiekuna]
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię WASH (WUHA)
WUHA I, Behawioralne: interwencja w zakresie wody, warunków sanitarnych i higieny (WASH): Społeczności otrzymają interwencję w zakresie wody, warunków sanitarnych i higieny (WASH), w tym budowę punktu wodnego, edukację i promocję higieny i warunków sanitarnych, pracowników promocji higieny w społeczności, domowe myjnie, domowe książeczki edukacyjne WASH, dystrybucję mydła w gospodarstwie domowym oraz program higieny dla szkół podstawowych. WUHA II, Behawioralne i leczenie: Społeczności interwencyjne WASH będą nadal otrzymywać interwencje w zakresie wody, warunków sanitarnych i higieny (WASH). Po ostatniej wizycie w ramach badania (tj. w 36. miesiącu) zostanie podana pojedyncza masowa dystrybucja azytromycyny we wszystkich 40 społecznościach WUHA I (zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej). Dzieciom w wieku 6 miesięcy i starszym zostanie podana azytromycyna w dawce 20 mg/kg; dzieciom poniżej 6 miesięcy zostanie zaoferowana tetracyklina. |
Ramię WASH: Społeczności otrzymają interwencję w zakresie wody, urządzeń sanitarnych i higieny (WASH), w tym budowę i konserwację punktu poboru wody, edukację i promocję higieny i warunków sanitarnych, lokalnych pracowników ds. promocji higieny, stacje mycia w gospodarstwach domowych, domowe książki edukacyjne WASH, dystrybucję mydła w gospodarstwie domowym oraz program higieny dla szkół podstawowych.
Inne nazwy:
20 mg/kg mc
Tetracyklina zostanie podana zamiast azytromycyny, jeśli osoba ma mniej niż 6 miesięcy, ma znaną alergię na azytromycynę lub jest ciężko chora.
|
|
Inny: Standardowe ramię WASH (WUHA)
WUHA I: Standard opieki Interwencja WASH: Społeczności będą nadal otrzymywać standardowe programy opieki WASH oferowane przez rząd Etiopii. WUHA II: Standard opieki Interwencja i leczenie WASH: Społeczności będą nadal otrzymywać standardowe programy opieki WASH oferowane przez rząd Etiopii. Po ostatniej wizycie w ramach badania (tj. w 36. miesiącu) zostanie podana pojedyncza masowa dystrybucja azytromycyny we wszystkich 40 społecznościach WUHA I (zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej). Dzieciom w wieku 6 miesięcy i starszym zostanie podana azytromycyna w dawce 20 mg/kg; dzieciom poniżej 6 miesięcy zostanie zaoferowana tetracyklina. Społeczności te otrzymają pakiet WASH na zakończenie badania SWIFT II, w tym budowę punktu poboru wody, promocję higieny i warunków sanitarnych oraz materiały edukacyjne. |
20 mg/kg mc
Tetracyklina zostanie podana zamiast azytromycyny, jeśli osoba ma mniej niż 6 miesięcy, ma znaną alergię na azytromycynę lub jest ciężko chora.
Ramię do pielęgnacji WASH
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa ukierunkowanych antybiotyków (TAITU)
Ukierunkowane leczenie antybiotykami: Społeczności otrzymają ukierunkowane leczenie antybiotykami dzieci z pozytywnym wynikiem testu na obecność chlamydii w oku po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od testów wyjściowych.
Po przeprowadzeniu testu na obecność chlamydii w oku w wieku 12 miesięcy, wszystkie dzieci z wynikiem pozytywnym w tym momencie otrzymają antybiotykoterapię w wieku 15, 18, 21 i 24 miesięcy.
Dzieciom w wieku 6 miesięcy i starszym zostanie podana azytromycyna w dawce 20 mg/kg; dzieciom poniżej 6 miesięcy zostanie zaoferowana tetracyklina.
|
20 mg/kg mc
Tetracyklina zostanie podana zamiast azytromycyny, jeśli osoba ma mniej niż 6 miesięcy, ma znaną alergię na azytromycynę lub jest ciężko chora.
|
|
Inny: Ramię opóźnionej masowej antybiotykoterapii (TAITU)
Opóźniona masowa antybiotykoterapia: Społeczności nie otrzymają masowego leczenia azytromycyną w okresie objętym badaniem.
Społeczności w tej grupie leczonej wcześniej otrzymały co najmniej 8 rund masowego leczenia azytromycyną.
Klastry te zostaną włączone do programu antybiotykoterapii (azytromycyna lub tetracyklina) po zakończeniu badania.
|
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji podczas próby.
Po zakończeniu badania zostaną włączeni do masowej antybiotykoterapii.
|
|
Aktywny komparator: Ramię masowych antybiotyków (TAITU)
Masowe leczenie antybiotykami: Społeczności otrzymają masowe leczenie azytromycyną wszystkich osób w wieku od 6 miesięcy (20 mg/kg dla dzieci; 1 g dla dorosłych); osobom młodszym niż 6 miesięcy, ciężarnym lub uczulonym na antybiotyki makrolidowe zostanie zaproponowany 2-tygodniowy kurs tetracykliny.
|
20 mg/kg mc
Tetracyklina zostanie podana zamiast azytromycyny, jeśli osoba ma mniej niż 6 miesięcy, ma znaną alergię na azytromycynę lub jest ciężko chora.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chlamydia oczna u dzieci w wieku 8-12 lat (druga próba: TAITU-A)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Specyficzna dla klastra częstość występowania chlamydii ocznej wśród osób w wieku 8-12 lat, w porównaniu między grupą docelowej azytromycyny a masową grupą azytromycyny.
|
24 miesiące
|
|
Przypadek chlamydii ocznej u dzieci w wieku 0-5 lat (trzecie badanie: TAITU-B)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstość występowania nowego zakażenia chlamydią oka u dzieci w wieku 0-5 lat w porównaniu z grupą docelowej azytromycyny i grupą z opóźnioną masą azytromycyny.
|
24 miesiące
|
|
Oparta na próbach opłacalność interwencji (koszty interwencji na procent redukcji chlamydii)
Ramy czasowe: 24 miesiące dla TAITU, 36 miesięcy dla WUHA
|
Analiza krótkoterminowa ma na celu zapewnienie wglądu w to, czy każda interwencja (WASH lub celowane antybiotyki) jest skuteczna w naszym podstawowym wyniku badania, jakim jest zmniejszenie zakażenia chlamydiami oczu u dzieci.
Horyzontem czasowym tych analiz będzie czas trwania każdej próby.
|
24 miesiące dla TAITU, 36 miesięcy dla WUHA
|
|
Chlamydia oka specyficzna dla wioski wśród 0-5 dzieci w czasie (pierwsza próba: Wuha)
Ramy czasowe: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
|
Wiele punktów czasowych zostanie wykorzystanych w modelu regresji efektów mieszanych w wiosce rozpowszechnionej chlamydii oka w czasie u osób w wieku 0-5 lat, jak oceniono PCR.
|
12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie robaków przenoszonych przez glebę
Ramy czasowe: 12, 24, 36 miesięcy
|
Częstość występowania robaków przenoszonych przez glebę zostanie porównana między ramionami leczenia WUHA w liniowej regresji efektów mieszanych, jak opisano powyżej dla chlamydii ocznych.
|
12, 24, 36 miesięcy
|
|
Gęstość robaków przenoszonych przez glebę
Ramy czasowe: 12, 24, 36 miesięcy
|
Ilościowe wyniki robaków przenoszonych przez glebę na poziomie indywidualnym będą modelowane przy użyciu standardowych procedur dla zmiennych półciągłych.
|
12, 24, 36 miesięcy
|
|
Mikrobiom jelitowy z próbki z odbytu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Mikrobiom jelitowy z próbki z odbytnicy przy użyciu głębokiego sekwencjonowania 16S rRNA i/lub sekwencjonowania nowej generacji
|
24 miesiące
|
|
Czułość i swoistość wykrywania STH za pomocą wymazów z odbytu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Czułość i specyficzność wykrywania STH za pomocą wymazów z odbytu z logistycznymi efektami mieszanymi.
Masowe próbki kału będą używane jako złoty standard.
|
24 miesiące
|
|
Ilościowe obciążenie chlamydia PCR
Ramy czasowe: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
|
Analiza jest proponowana jako identyczna z analizą wyniku chlamydii oka, z tym wyjątkiem, że zamiast rozpowszechnienia stosuje się specyficzny dla wioski wskaźnik obciążenia chlamydii i w czasie obserwacji. Analiza jest dwustronna przy alfa 0,05. Jest to określona analiza wtórna i zostanie zgłoszona jako taka. |
12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
|
|
Wyniki trachoma pęcherzyków; Stratyfikowane wiek (0-5, 6-9, 10 i więcej dla Wuha; 0-5, 8-12 dla Taitu)
Ramy czasowe: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
|
Wyniki trachoma pęcherzyków (przy użyciu systemu 5 poziomów) będą modelowane podłużnie przy użyciu liniowej regresji efektów mieszanych.
Wyniki są indeksowane przez uczestnika, równiarkę, wizytę i wioskę.
Uczestnik i wioska będą modelowane jako efekty losowe; równiarka będzie modelowana jako efekt stały.
Użyjemy struktury korelacji AR (1).
|
12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
|
|
Wyniki zapalnego trachoma; Stratyfikowane wiek (0-5, 6-9, 10 i więcej dla Wuha; 0-5, 8-12 dla Taitu)
Ramy czasowe: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
|
Gatunki trachoma zapalnego będą modelowane w taki sam sposób jak trachoma pęcherzykowy.
|
12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
|
|
Kliniczna poprawa trachoma mierzona w fotografii
Ramy czasowe: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
|
Oczekujemy, że dostępne są następujące informacje.
Dla każdego dziecka w ramce próbkowania będziemy mieli wynik binarny, oparty na fotografii wyjściowej i kontrolnej.
Proponujemy przeprowadzenie klastrowej regresji logistycznej (biorąc pod uwagę skupiony charakter projektu) przy użyciu przypisania wioski jako predyktora.
Oszacujemy szanse logarytmicznego efektu leczenia.
Testowanie istotności zostaną przeprowadzone przy 0,05 na podstawie testów permutacji Monte Carlo.
|
12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
|
|
Obciążenie chlamydialne, analiza poziomu indywidualnego
Ramy czasowe: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
|
Ilościowe wyniki PCR na poziomie indywidualnym będą modelowane przy użyciu standardowych procedur dla zmiennych półkontaktowych.
|
12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
|
|
Chlamydia oka; Stratyfikowane wiekiem (6-9, 10 i więcej dla Wuha; 8-12 dla Taitu)
Ramy czasowe: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
|
Analiza podłużna chlamydii oka w grupie wieku 6-9 lat będzie modelowana na poziomie wioski.
Podobna analiza uwzględni 10 i ponad segment populacji.
|
12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
|
|
Odsetek ludności z czystymi twarzami na poziomie wioski
Ramy czasowe: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
|
Odsetek populacji z czystymi twarzami zostanie porównywany (na poziomie wioski) między dwiema grupami, wykorzystując ANCOVA z wartościami wyjściowymi i ramieniem leczenia jako zmiennych towarzyszących.
|
12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
|
|
Wzrost dzieciństwa (wzrost)
Ramy czasowe: 12, 24, 36 miesięcy
|
Analiza podłużna pomiarów antropometrycznych między dwoma ramionami zostanie przeprowadzona przy użyciu modeli krzywej wzrostu.
|
12, 24, 36 miesięcy
|
|
Wzrost dzieciństwa (waga)
Ramy czasowe: 12, 24, 36 miesięcy
|
Analiza podłużna pomiarów antropometrycznych między dwoma ramionami zostanie przeprowadzona przy użyciu modeli krzywej wzrostu.
|
12, 24, 36 miesięcy
|
|
Częstość występowania chlamydii i innych pozytywności antygenu z testów serologicznych
Ramy czasowe: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
|
Występowanie pozytywności antygenu chlamydii zostanie porównane między ramionami leczenia w liniowej regresji efektów mieszanych, jak opisano powyżej dla chlamydii oka.
|
12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
|
|
Częstość występowania antygenu na bazie stolca (Patogeny biegunkowe, gleba przenoszone przez glebę) Pozytywność z testów serologicznych
Ramy czasowe: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
|
Występowanie gleby przenoszonych przez glebę poruby zostanie porównane między ramionami obróbki w liniowej regresji efektów mieszanych, jak opisano powyżej dla chlamydii oka.
|
12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
|
|
Nasopharyngeal pneumococcal macrolide resistance
Ramy czasowe: 0, 36, 96 months
|
Using standard microbiological techniques, the lab will process the swabs using media selective for Streptococcus pneumoniae, and then test for antibiotic resistance.
Nasopharyngeal macrolide resistance in age 0-5 will be modeled at the village level, using treatment arm as a covariate.
|
0, 36, 96 months
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zerihun Tadese, MD, MPH, The Carter Center Ethiopia
- Główny śledczy: Jeremy D Keenan, MD, MPH, University of California San Francisco Proctor Foundation
- Dyrektor Studium: Dionna M Wittberg, MPH, UCSF Proctor Foundation
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aragie S, Wittberg DM, Tadesse W, Dagnew A, Hailu D, Chernet A, Melo JS, Aiemjoy K, Haile M, Zeru T, Tadesse Z, Gwyn S, Martin DL, Arnold BF, Freeman MC, Nash SD, Callahan EK, Porco TC, Lietman TM, Keenan JD. Water, sanitation, and hygiene for control of trachoma in Ethiopia (WUHA): a two-arm, parallel-group, cluster-randomised trial. Lancet Glob Health. 2022 Jan;10(1):e87-e95. doi: 10.1016/S2214-109X(21)00409-5.
- Wittberg DM, Aragie S, Tadesse W, Melo JS, Aiemjoy K, Chanyalew M, Emerson PM, Freeman MC, Nash SD, Callahan EK, Tadesse Z, Zerihun M, Porco TC, Lietman TM, Keenan JD. WASH Upgrades for Health in Amhara (WUHA): study protocol for a cluster-randomised trial in Ethiopia. BMJ Open. 2021 Feb 22;11(2):e039529. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039529.
- Caleon RL, Admassu F, Aragie S, Hailu D, Dagnew A, Zeru T, Wittberg DM, Thompson IJB, Abdu S, Beyecha S, Birhanu T, Getachew H, Getnet B, Kabtu E, Shibiru M, Tekew S, Wondimteka B, Lietman TM, Nash SD, Freeman MC, Keenan JD. Photographic grading to evaluate facial cleanliness and trachoma among children in Amhara region, Ethiopia. PLoS Negl Trop Dis. 2024 Jul 11;18(7):e0012257. doi: 10.1371/journal.pntd.0012257. eCollection 2024 Jul.
- Tedijanto C, Aragie S, Gwyn S, Wittberg DM, Zeru T, Tadesse Z, Chernet A, Thompson IJB, Nash SD, Lietman TM, Martin DL, Keenan JD, Arnold BF. Seroreversion to Chlamydia trachomatis Pgp3 Antigen Among Children in a Hyperendemic Region of Amhara, Ethiopia. J Infect Dis. 2024 Aug 16;230(2):293-297. doi: 10.1093/infdis/jiad602.
- Wittberg DM, Admassu F, Aragie S, Dagnew A, Hailu D, Tadesse Z, Zeru T, Thompson IJB, Abdu S, Beyecha S, Birhanu T, Getachew H, Getnet B, Kabtu E, Shibiru M, Tekew S, Wondimteka B, Freeman MC, Nash SD, Lietman TM, Keenan JD. The Effect of a Water, Sanitation, and Hygiene Intervention on Clinical Trachoma: A Cluster-Randomised Trial. Trop Med Int Health. 2026 Apr;31(4):457-464. doi: 10.1111/tmi.70086. Epub 2026 Jan 18.
- Frank T, Thompson IJB, Aragie S, Wittberg DM, Tadesse W, Dagnew A, Hailu D, Melo JS, Zeru T, Tadesse Z, Arnold BF, Freeman MC, Nash SD, Callahan EK, Porco TC, Lietman TM, Keenan JD. Effect of water, sanitation, and hygiene on childhood growth in Ethiopia: a cluster-randomized trial. Int J Hyg Environ Health. 2026 Jan;271:114718. doi: 10.1016/j.ijheh.2025.114718. Epub 2025 Nov 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Choroby oczu
- Choroby rogówki
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Zapalenie spojówek
- Choroby spojówek
- Infekcje oka, bakteryjne
- Infekcje oka
- Zakażenia Chlamydiaceae
- Zapalenie spojówek, bakteryjne
- Zakażenia Chlamydiami
- Trachoma
- Organiczne chemikalia
- Techniki śledcze
- Lecznictwo
- Węglowodory
- Węglowodory, cykliczne
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Fizjoterapia
- Policykliczne aromatyczne węglowodory
- Węglowodory, aromatyczne
- Związki policykliczne
- Chemikalia nieorganiczne
- Charakterystyka populacji
- Rehabilitacja
- Macrolides
- Laktony
- Naftaceny
- Aniony
- Jony
- Elektrolity
- Wodorotlenki
- Alkalie
- Tlenki
- Związki tlenu
- Tetracykliny
- Erytromycyna
- Poliketidy
- Praktyka zdrowia publicznego
- Kontrola choroby zakaźnej
- Hydroterapia
- Tetracyklina
- Azytromycyna
- Metody
- Zdrowie
- Woda
- Nawadnianie terapeutyczne
- Urządzenia sanitarne
- Higiena
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-14004
- U10EY023939 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .