Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Warunki sanitarne, woda i instrukcja mycia twarzy w przypadku jaglicy I/II (SWIFT I/II)

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

SWIFT I to seria 3 badań z randomizacją klastrową, których celem jest ocena kilku alternatywnych strategii kontroli jaglicy w społecznościach leczonych przez wiele lat masowymi dystrybucjami azytromycyny. Pierwsza próba (o nazwie WUHA) porównuje społeczności, które otrzymują kompleksowy pakiet wody, urządzeń sanitarnych i higieny (WASH), z tymi, które nie otrzymują żadnej interwencji. Drugie badanie (nazwane TAITU-A) porównuje społeczności przydzielone losowo do ukierunkowanej antybiotykoterapii z tymi, które zrandomizowano do masowych antybiotyków na jaglicę, a trzecie badanie (TAITU-B) porównuje społeczności przydzielone losowo do antybiotyków celowanych z tymi, które losowo przydzielono do antybiotyków opóźnionych.

SWIFT II jest kontynuacją pierwszej próby (WUHA I). WUHA I to trwające randomizowane badanie klastrowe na obszarach wiejskich Etiopii, mające na celu określenie skuteczności wody, warunków sanitarnych i higieny (WASH) w przypadku jaglicy. 40 społeczności zostało losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do kompleksowego pakietu WASH lub do grupy bez interwencji. Głównym wynikiem jest chlamydia oczna, monitorowana corocznie przez 3 lata.

W WUHA II będziemy leczyć wszystkie 40 społeczności WUHA pojedynczą masową dystrybucją azytromycyny po wizycie w 36 miesiącu, a następnie będziemy kontynuować interwencję WASH tylko w 20 społecznościach pierwotnie losowo przydzielonych do ramienia WASH. Przeprowadzamy coroczne wizyty monitorujące w 48, 60, 72 i 84 miesiącu w celu uzyskania pierwotnego wyniku chlamydii ocznej u dzieci w wieku 0-5 lat. Drugim celem WUHA II jest przeprowadzenie badania dokładności testów diagnostycznych już prowadzonych testów, a także kilku nowych testów do monitorowania jaglicy. Nowe testy obejmują niedrogie testy amplifikacji kwasu nukleinowego w miejscu opieki przeprowadzane na wymazach ze spojówki, test z przepływem bocznym na obecność seropozytywności chlamydii testowany na wysuszonych plamkach krwi oraz zautomatyzowany algorytm do wykrywania klinicznych objawów jaglicy na podstawie fotografii spojówki. Głównym celem drugiego celu jest zbadanie czułości i swoistości każdego z tych testów obserwacyjnych jaglicy.

Porównując połączone społeczności azytromycyny-WASH ze społecznościami otrzymującymi masowo samą azytromycynę, badamy korzyści płynące z połączenia składników „A”, „F” i „E” strategii SAFE w przeciwieństwie do skupiania się na samych antybiotykach. Jest to ważne pytanie, biorąc pod uwagę koszt interwencji WASH i ograniczone zasoby programów jaglicy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jaglica jest chorobą oślepiającą, wywoływaną przez szczepy Chlamydia trachomatis. Carter Center i Proctor Foundation wspólnie prowadzą badania nad jaglicą w regionie Amhara w Etiopii od 10 lat, poprzez serię badań klinicznych. Stwierdziliśmy, że wielokrotne masowe podawanie doustnej azytromycyny może znacznie zmniejszyć częstość występowania jaglicy, ale masowe antybiotyki nie były jak dotąd w stanie wyeliminować infekcji.

Światowa Organizacja Zdrowia zaleca nie tylko antybiotyki do zwalczania jaglicy, ale całą strategię BEZPIECZEŃSTWA (operacja odwróconych powiek, antybiotyki, promocja higieny twarzy i poprawa środowiska, taka jak latryny i punkty z wodą). Uzasadnienie strategii SAFE opiera się na wieloletnich badaniach obserwacyjnych nad jaglicą. Badania przekrojowe wykazały, że klinicznie aktywna jaglica i zakażenie chlamydiami oka są związane z kilkoma wskaźnikami złej higieny, w tym brudnymi twarzami, muchami szukającymi twarzy, dużą odległością od źródła wody i brakiem domowej latryny. Istnieje kilka randomizowanych badań oceniających wpływ poprawy WASH na jaglicę.

W przeszłości WHO zalecała ukierunkowane leczenie antybiotykami osobom z aktywną chorobą, więc może to być alternatywna strategia leczenia, która ograniczyłaby stosowanie antybiotyków w społeczności i być może pozwoliła zaoszczędzić koszty. Jednak niewiele badań oceniało leczenie celowane jako strategię eliminacji jaglicy po powtarzanych masowych dystrybucjach azytromycyny.

Naszym długoterminowym celem jest wyeliminowanie jaglicy nawet w najbardziej hiperendemicznych społecznościach. Ta randomizowana klastrowa próba kliniczna określi rolę kompleksowego pakietu środków sanitarnych w celu wyeliminowania jaglicy. Będziemy monitorować kliniczną chorobę za pomocą fotografii i monitorować infekcje za pomocą nowszego testu reakcji łańcuchowej polimerazy chlamydii (PCR) (Abbott m2000), który jest bardziej czuły niż testy wcześniejszej generacji i zapewnia ocenę ilościową. Będziemy monitorować inne potencjalne korzyści zdrowotne interwencji WASH i testować jej ogólną opłacalność. Ocenimy również konkurencyjną strategię minimalizowania stosowania antybiotyków: celowaną terapię azytromycyną u dzieci z pozytywnym wynikiem testu na obecność chlamydii w oku. Będziemy modelować długoterminową opłacalność tych konkurencyjnych strategii kontroli jaglicy po zakończeniu kilku rund masowych dystrybucji azytromycyny.

Nasze monitorowanie ujawniło wysoki stopień wykorzystania interwencji SWIFT I/WUHA I, jak również dowody na późniejsze zmiany zachowań higienicznych. Jednak społeczności zaczęły z dużym obciążeniem chlamydią oczną, a wstępne dane sugerują, że eliminacja będzie mało prawdopodobna. W związku z tym przyznano nam kontynuację dotacji (SWIFT II) w celu określenia długoterminowych korzyści płynących z WASH w przypadku jaglicy w połączeniu z antybiotykami, a po drugie, w celu zbadania możliwości niedrogiego, bardzo dokładnego testu na obecność chlamydii w miejscu opieki.

Dzięki SWIFT II rozszerzamy badanie WUHA I, przeprowadzając pojedynczą masową dystrybucję azytromycyny we wszystkich 40 społecznościach po ostatniej wizycie badawczej (tj. Monitorujemy obecność chlamydii w oku za pomocą PCR wymazów spojówkowych. Pytamy, czy dystrybucja antybiotyków w połączeniu z kompleksowym, dobrze działającym pakietem WASH ma większe szanse na wyeliminowanie jaglicy niż same antybiotyki. Będziemy również zbierać dodatkowe wymazy i wysuszone plamki krwi podczas rutynowych wizyt kontrolnych i porównywać kilka niedrogich, dostępnych na rynku testów NAAT i testów serologicznych na obecność chlamydii. Badanie SWIFT II wykorzystuje naszą istniejącą infrastrukturę badawczą SWIFT I i wykorzystuje fakt, że interwencja została już wdrożona i będzie działać przez ponad sześć lat do końca proponowanego badania. Uważa się, że interwencje WASH działają długo, biorąc pod uwagę ich zależność od zmiany zachowania, dlatego zwiększymy szanse na znalezienie efektu, jeśli taki rzeczywiście istnieje. Ponadto będziemy pogłębiać wiedzę na temat monitorowania jaglicy, która staje się coraz ważniejsza, gdy świat zmierza w kierunku globalnej eliminacji. Wyniki badania SWIFT II będą interesujące dla społeczności zajmującej się jaglicą i niezależnie od wyniku bezpośrednio pomogą programom zajmującym się jaglicą w podjęciu decyzji, jak wydać ich ograniczone zasoby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47605

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Addis Ababa, Etiopia
        • The Carter Center Ethiopia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 120 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Poziom społeczności

  • Kryteria przyjęcia

    • Społeczność w okręgu szkolnym, który znajduje się na obszarze badań WagHimra
    • Obszar w obrębie każdego okręgu szkolnego z miejscem wyznaczonym pod budowę punktu poboru wody
    • W społeczności przeprowadzono co najmniej 5 rund masowych dystrybucji azytromycyny
  • Kryteria wyłączenia:

    • Okręgi szkolne, do których dojazd jest zbyt trudny (dojazd trwa dłużej niż 1 dzień)
    • Okręgi szkolne w 2 regionach miejskich badanego obszaru, ponieważ społeczności miejskie mają lepszy dostęp do wody i urządzeń sanitarnych oraz mniej jaglicy
    • Odmowa sołtysa

Poziom indywidualny

  • Kryteria przyjęcia:

    • Wszyscy mieszkańcy mieszkający w promieniu 1,5 km od najbardziej obiecującego potencjalnego punktu poboru wody Punkty poboru wody w okręgu szkolnym, które zostały wskazane do badania
  • Kryteria wyłączenia

    • Odmowa uczestnika [lub rodzica/opiekuna]

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię WASH (WUHA)

WUHA I, Behawioralne: interwencja w zakresie wody, warunków sanitarnych i higieny (WASH): Społeczności otrzymają interwencję w zakresie wody, warunków sanitarnych i higieny (WASH), w tym budowę punktu wodnego, edukację i promocję higieny i warunków sanitarnych, pracowników promocji higieny w społeczności, domowe myjnie, domowe książeczki edukacyjne WASH, dystrybucję mydła w gospodarstwie domowym oraz program higieny dla szkół podstawowych.

WUHA II, Behawioralne i leczenie: Społeczności interwencyjne WASH będą nadal otrzymywać interwencje w zakresie wody, warunków sanitarnych i higieny (WASH).

Po ostatniej wizycie w ramach badania (tj. w 36. miesiącu) zostanie podana pojedyncza masowa dystrybucja azytromycyny we wszystkich 40 społecznościach WUHA I (zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej). Dzieciom w wieku 6 miesięcy i starszym zostanie podana azytromycyna w dawce 20 mg/kg; dzieciom poniżej 6 miesięcy zostanie zaoferowana tetracyklina.

Ramię WASH: Społeczności otrzymają interwencję w zakresie wody, urządzeń sanitarnych i higieny (WASH), w tym budowę i konserwację punktu poboru wody, edukację i promocję higieny i warunków sanitarnych, lokalnych pracowników ds. promocji higieny, stacje mycia w gospodarstwach domowych, domowe książki edukacyjne WASH, dystrybucję mydła w gospodarstwie domowym oraz program higieny dla szkół podstawowych.
Inne nazwy:
  • Ulepszenia WASH dla zdrowia w Amhara (WUHA)
20 mg/kg mc
Tetracyklina zostanie podana zamiast azytromycyny, jeśli osoba ma mniej niż 6 miesięcy, ma znaną alergię na azytromycynę lub jest ciężko chora.
Inny: Standardowe ramię WASH (WUHA)

WUHA I: Standard opieki Interwencja WASH: Społeczności będą nadal otrzymywać standardowe programy opieki WASH oferowane przez rząd Etiopii.

WUHA II: Standard opieki Interwencja i leczenie WASH: Społeczności będą nadal otrzymywać standardowe programy opieki WASH oferowane przez rząd Etiopii.

Po ostatniej wizycie w ramach badania (tj. w 36. miesiącu) zostanie podana pojedyncza masowa dystrybucja azytromycyny we wszystkich 40 społecznościach WUHA I (zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej). Dzieciom w wieku 6 miesięcy i starszym zostanie podana azytromycyna w dawce 20 mg/kg; dzieciom poniżej 6 miesięcy zostanie zaoferowana tetracyklina.

Społeczności te otrzymają pakiet WASH na zakończenie badania SWIFT II, ​​w tym budowę punktu poboru wody, promocję higieny i warunków sanitarnych oraz materiały edukacyjne.

20 mg/kg mc
Tetracyklina zostanie podana zamiast azytromycyny, jeśli osoba ma mniej niż 6 miesięcy, ma znaną alergię na azytromycynę lub jest ciężko chora.
Ramię do pielęgnacji WASH
Inne nazwy:
  • WUHA
Eksperymentalny: Grupa ukierunkowanych antybiotyków (TAITU)
Ukierunkowane leczenie antybiotykami: Społeczności otrzymają ukierunkowane leczenie antybiotykami dzieci z pozytywnym wynikiem testu na obecność chlamydii w oku po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od testów wyjściowych. Po przeprowadzeniu testu na obecność chlamydii w oku w wieku 12 miesięcy, wszystkie dzieci z wynikiem pozytywnym w tym momencie otrzymają antybiotykoterapię w wieku 15, 18, 21 i 24 miesięcy. Dzieciom w wieku 6 miesięcy i starszym zostanie podana azytromycyna w dawce 20 mg/kg; dzieciom poniżej 6 miesięcy zostanie zaoferowana tetracyklina.
20 mg/kg mc
Tetracyklina zostanie podana zamiast azytromycyny, jeśli osoba ma mniej niż 6 miesięcy, ma znaną alergię na azytromycynę lub jest ciężko chora.
Inny: Ramię opóźnionej masowej antybiotykoterapii (TAITU)
Opóźniona masowa antybiotykoterapia: Społeczności nie otrzymają masowego leczenia azytromycyną w okresie objętym badaniem. Społeczności w tej grupie leczonej wcześniej otrzymały co najmniej 8 rund masowego leczenia azytromycyną. Klastry te zostaną włączone do programu antybiotykoterapii (azytromycyna lub tetracyklina) po zakończeniu badania.
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji podczas próby. Po zakończeniu badania zostaną włączeni do masowej antybiotykoterapii.
Aktywny komparator: Ramię masowych antybiotyków (TAITU)
Masowe leczenie antybiotykami: Społeczności otrzymają masowe leczenie azytromycyną wszystkich osób w wieku od 6 miesięcy (20 mg/kg dla dzieci; 1 g dla dorosłych); osobom młodszym niż 6 miesięcy, ciężarnym lub uczulonym na antybiotyki makrolidowe zostanie zaproponowany 2-tygodniowy kurs tetracykliny.
20 mg/kg mc
Tetracyklina zostanie podana zamiast azytromycyny, jeśli osoba ma mniej niż 6 miesięcy, ma znaną alergię na azytromycynę lub jest ciężko chora.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chlamydia oczna u dzieci w wieku 8-12 lat (druga próba: TAITU-A)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Specyficzna dla klastra częstość występowania chlamydii ocznej wśród osób w wieku 8-12 lat, w porównaniu między grupą docelowej azytromycyny a masową grupą azytromycyny.
24 miesiące
Przypadek chlamydii ocznej u dzieci w wieku 0-5 lat (trzecie badanie: TAITU-B)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Częstość występowania nowego zakażenia chlamydią oka u dzieci w wieku 0-5 lat w porównaniu z grupą docelowej azytromycyny i grupą z opóźnioną masą azytromycyny.
24 miesiące
Oparta na próbach opłacalność interwencji (koszty interwencji na procent redukcji chlamydii)
Ramy czasowe: 24 miesiące dla TAITU, 36 miesięcy dla WUHA
Analiza krótkoterminowa ma na celu zapewnienie wglądu w to, czy każda interwencja (WASH lub celowane antybiotyki) jest skuteczna w naszym podstawowym wyniku badania, jakim jest zmniejszenie zakażenia chlamydiami oczu u dzieci. Horyzontem czasowym tych analiz będzie czas trwania każdej próby.
24 miesiące dla TAITU, 36 miesięcy dla WUHA
Chlamydia oka specyficzna dla wioski wśród 0-5 dzieci w czasie (pierwsza próba: Wuha)
Ramy czasowe: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
Wiele punktów czasowych zostanie wykorzystanych w modelu regresji efektów mieszanych w wiosce rozpowszechnionej chlamydii oka w czasie u osób w wieku 0-5 lat, jak oceniono PCR.
12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie robaków przenoszonych przez glebę
Ramy czasowe: 12, 24, 36 miesięcy
Częstość występowania robaków przenoszonych przez glebę zostanie porównana między ramionami leczenia WUHA w liniowej regresji efektów mieszanych, jak opisano powyżej dla chlamydii ocznych.
12, 24, 36 miesięcy
Gęstość robaków przenoszonych przez glebę
Ramy czasowe: 12, 24, 36 miesięcy
Ilościowe wyniki robaków przenoszonych przez glebę na poziomie indywidualnym będą modelowane przy użyciu standardowych procedur dla zmiennych półciągłych.
12, 24, 36 miesięcy
Mikrobiom jelitowy z próbki z odbytu
Ramy czasowe: 24 miesiące
Mikrobiom jelitowy z próbki z odbytnicy przy użyciu głębokiego sekwencjonowania 16S rRNA i/lub sekwencjonowania nowej generacji
24 miesiące
Czułość i swoistość wykrywania STH za pomocą wymazów z odbytu
Ramy czasowe: 24 miesiące
Czułość i specyficzność wykrywania STH za pomocą wymazów z odbytu z logistycznymi efektami mieszanymi. Masowe próbki kału będą używane jako złoty standard.
24 miesiące
Ilościowe obciążenie chlamydia PCR
Ramy czasowe: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy

Analiza jest proponowana jako identyczna z analizą wyniku chlamydii oka, z tym wyjątkiem, że zamiast rozpowszechnienia stosuje się specyficzny dla wioski wskaźnik obciążenia chlamydii i w czasie obserwacji. Analiza jest dwustronna przy alfa 0,05.

Jest to określona analiza wtórna i zostanie zgłoszona jako taka.

12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
Wyniki trachoma pęcherzyków; Stratyfikowane wiek (0-5, 6-9, 10 i więcej dla Wuha; 0-5, 8-12 dla Taitu)
Ramy czasowe: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
Wyniki trachoma pęcherzyków (przy użyciu systemu 5 poziomów) będą modelowane podłużnie przy użyciu liniowej regresji efektów mieszanych. Wyniki są indeksowane przez uczestnika, równiarkę, wizytę i wioskę. Uczestnik i wioska będą modelowane jako efekty losowe; równiarka będzie modelowana jako efekt stały. Użyjemy struktury korelacji AR (1).
12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
Wyniki zapalnego trachoma; Stratyfikowane wiek (0-5, 6-9, 10 i więcej dla Wuha; 0-5, 8-12 dla Taitu)
Ramy czasowe: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
Gatunki trachoma zapalnego będą modelowane w taki sam sposób jak trachoma pęcherzykowy.
12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
Kliniczna poprawa trachoma mierzona w fotografii
Ramy czasowe: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
Oczekujemy, że dostępne są następujące informacje. Dla każdego dziecka w ramce próbkowania będziemy mieli wynik binarny, oparty na fotografii wyjściowej i kontrolnej. Proponujemy przeprowadzenie klastrowej regresji logistycznej (biorąc pod uwagę skupiony charakter projektu) przy użyciu przypisania wioski jako predyktora. Oszacujemy szanse logarytmicznego efektu leczenia. Testowanie istotności zostaną przeprowadzone przy 0,05 na podstawie testów permutacji Monte Carlo.
12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
Obciążenie chlamydialne, analiza poziomu indywidualnego
Ramy czasowe: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
Ilościowe wyniki PCR na poziomie indywidualnym będą modelowane przy użyciu standardowych procedur dla zmiennych półkontaktowych.
12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
Chlamydia oka; Stratyfikowane wiekiem (6-9, 10 i więcej dla Wuha; 8-12 dla Taitu)
Ramy czasowe: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
Analiza podłużna chlamydii oka w grupie wieku 6-9 lat będzie modelowana na poziomie wioski. Podobna analiza uwzględni 10 i ponad segment populacji.
12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
Odsetek ludności z czystymi twarzami na poziomie wioski
Ramy czasowe: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
Odsetek populacji z czystymi twarzami zostanie porównywany (na poziomie wioski) między dwiema grupami, wykorzystując ANCOVA z wartościami wyjściowymi i ramieniem leczenia jako zmiennych towarzyszących.
12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
Wzrost dzieciństwa (wzrost)
Ramy czasowe: 12, 24, 36 miesięcy
Analiza podłużna pomiarów antropometrycznych między dwoma ramionami zostanie przeprowadzona przy użyciu modeli krzywej wzrostu.
12, 24, 36 miesięcy
Wzrost dzieciństwa (waga)
Ramy czasowe: 12, 24, 36 miesięcy
Analiza podłużna pomiarów antropometrycznych między dwoma ramionami zostanie przeprowadzona przy użyciu modeli krzywej wzrostu.
12, 24, 36 miesięcy
Częstość występowania chlamydii i innych pozytywności antygenu z testów serologicznych
Ramy czasowe: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
Występowanie pozytywności antygenu chlamydii zostanie porównane między ramionami leczenia w liniowej regresji efektów mieszanych, jak opisano powyżej dla chlamydii oka.
12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
Częstość występowania antygenu na bazie stolca (Patogeny biegunkowe, gleba przenoszone przez glebę) Pozytywność z testów serologicznych
Ramy czasowe: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
Występowanie gleby przenoszonych przez glebę poruby zostanie porównane między ramionami obróbki w liniowej regresji efektów mieszanych, jak opisano powyżej dla chlamydii oka.
12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 miesięcy
Nasopharyngeal pneumococcal macrolide resistance
Ramy czasowe: 0, 36, 96 months
Using standard microbiological techniques, the lab will process the swabs using media selective for Streptococcus pneumoniae, and then test for antibiotic resistance. Nasopharyngeal macrolide resistance in age 0-5 will be modeled at the village level, using treatment arm as a covariate.
0, 36, 96 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zerihun Tadese, MD, MPH, The Carter Center Ethiopia
  • Główny śledczy: Jeremy D Keenan, MD, MPH, University of California San Francisco Proctor Foundation
  • Dyrektor Studium: Dionna M Wittberg, MPH, UCSF Proctor Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj