- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02754583
Sanitaire voorzieningen, water en instructie bij het wassen van het gezicht voor trachoom I/II (SWIFT I/II)
SWIFT I is een serie van 3 cluster-gerandomiseerde onderzoeken die zijn ontworpen om verschillende alternatieve strategieën voor trachoomcontrole te beoordelen in gemeenschappen die zijn behandeld met jarenlange massale azithromycinedistributies. De eerste proef (WUHA genaamd) vergelijkt gemeenschappen die een uitgebreid Water, Sanitation, and Hygiene (WASH)-pakket ontvangen met gemeenschappen die geen tussenkomst krijgen. De tweede proef (TAITU-A genaamd) vergelijkt gemeenschappen die zijn gerandomiseerd naar gerichte antibioticabehandeling versus die welke zijn gerandomiseerd naar massa-antibiotica voor trachoom, en de derde proef (TAITU-B) vergelijkt gemeenschappen die zijn gerandomiseerd naar gerichte antibiotica versus die welke zijn gerandomiseerd naar uitgestelde antibiotica.
SWIFT II is een vervolg op de eerste proef (WUHA I). WUHA I is een doorlopend clustergerandomiseerd onderzoek op het platteland van Ethiopië, ontworpen om de effectiviteit van water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH) voor trachoom te bepalen. 40 gemeenschappen werden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar een uitgebreid WASH-pakket of naar geen interventie. Het primaire resultaat is oculaire chlamydia, jaarlijks gecontroleerd gedurende 3 jaar.
In WUHA II zullen we alle 40 WUHA-gemeenschappen behandelen met een enkele massale azithromycine-distributie na het bezoek van maand 36, en daarna de WASH-interventie alleen voortzetten in de 20 gemeenschappen die oorspronkelijk gerandomiseerd waren naar de WASH-arm. We voeren jaarlijkse controlebezoeken uit op maand 48, 60, 72 en 84 voor het primaire resultaat van oculaire chlamydia bij kinderen van 0-5 jaar oud. Een tweede doel van WUHA II is het uitvoeren van een diagnostisch testnauwkeurigheidsonderzoek van de reeds uitgevoerde tests en van verschillende nieuwe tests voor trachoomsurveillance. De nieuwe tests omvatten goedkope, point-of-care nucleïnezuuramplificatietests uitgevoerd op conjunctivale uitstrijkjes, een laterale flow-assay voor chlamydia-seropositiviteit getest op gedroogde bloedvlekken, en een geautomatiseerd algoritme om klinische tekenen van trachoom te detecteren op conjunctivale foto's. Het primaire doel van het tweede doel is het testen van de sensitiviteit en specificiteit van elk van deze trachoomsurveillancetesten.
Door de gecombineerde azithromycine-WASH-gemeenschappen te vergelijken met gemeenschappen die alleen massaal azithromycine ontvangen, onderzoeken we het voordeel van het combineren van de "A", "F" en "E"-componenten van de SAFE-strategie in plaats van alleen te focussen op antibiotica. Dit is een belangrijke vraag gezien de kosten van WASH-interventies en de beperkte middelen van trachoomprogramma's.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Trachoom is een verblindende ziekte die wordt veroorzaakt door oculaire stammen van Chlamydia trachomatis. Het Carter Center en de Proctor Foundation hebben de afgelopen 10 jaar gezamenlijk trachoomonderzoek uitgevoerd in de Amhara-regio van Ethiopië, door middel van een reeks klinische onderzoeken. We hebben ontdekt dat herhaalde massale toediening van oraal azithromycine de prevalentie van trachoom aanzienlijk kan verminderen, maar massale antibiotica zijn tot nu toe niet in staat geweest om infectie te elimineren.
De Wereldgezondheidsorganisatie beveelt niet alleen antibiotica aan voor de bestrijding van trachoom, maar een hele SAFE-strategie (chirurgie voor naar binnen gekeerde oogleden, antibiotica, bevordering van gezichtshygiëne en milieuverbeteringen zoals latrines en waterpunten). De grondgedachte voor de SAFE-strategie is gebaseerd op vele jaren van observationele studies over trachoom. Cross-sectionele studies hebben aangetoond dat klinisch actieve trachoom en oculaire chlamydia-infectie geassocieerd zijn met verschillende indicatoren van slechte hygiëne, waaronder vuile gezichten, vliegen die naar hun gezicht zoeken, lange afstand tot watervoorziening en gebrek aan huishoudelijke latrine. Er zijn weinig gerandomiseerde onderzoeken die de impact van WASH-verbeteringen op trachoom testen.
In het verleden heeft de WHO gerichte antibioticabehandelingen aanbevolen aan personen met actieve ziekte, dus dit zou een alternatieve behandelingsstrategie kunnen zijn die het antibioticagebruik in de gemeenschap zou beperken en misschien kostenbesparend zou zijn. Weinig onderzoek heeft echter gerichte behandelingen beoordeeld als een strategie voor de eliminatie van trachoom na herhaalde massale distributie van azithromycine.
Ons langetermijndoel is het elimineren van trachoom, zelfs in de meest hyperendemische gemeenschappen. Deze cluster-gerandomiseerde klinische studie zal de rol bepalen van een uitgebreid pakket van sanitaire maatregelen voor de eliminatie van trachoom. We zullen de klinische ziekte volgen met fotografie en de infectie monitoren met een nieuwere chlamydiale polymerasekettingreactie (PCR)-test (Abbott m2000) die gevoeliger is dan tests van eerdere generaties en kwantificering biedt. We zullen andere potentiële gezondheidsvoordelen van een WASH-interventie monitoren en de algehele kosteneffectiviteit testen. We zullen ook een concurrerende strategie beoordelen om het gebruik van antibiotica te minimaliseren: die van gerichte azithromycinebehandelingen voor kinderen die positief testen op oculaire chlamydia. We zullen de kosteneffectiviteit op lange termijn van deze concurrerende strategieën voor trachoomcontrole modelleren na voltooiing van verschillende ronden van massale azithromycine-distributies.
Uit onze monitoring is gebleken dat er veel gebruik wordt gemaakt van de SWIFT I/WUHA I-interventie en dat er aanwijzingen zijn voor daaropvolgende veranderingen in het hygiënegedrag. Gemeenschappen begonnen echter met een hoge last van oculaire chlamydia en voorlopige gegevens suggereren dat eliminatie onwaarschijnlijk zal zijn. We kregen daarom een voortzettingsbeurs (SWIFT II) om het langetermijnvoordeel van WASH voor trachoom in combinatie met antibiotica te bepalen, en ten tweede om mogelijkheden te onderzoeken voor goedkope, zeer nauwkeurige point-of-care-testen voor chlamydia.
Met SWIFT II breiden we de WUHA I-studie uit door een enkele massale distributie van azithromycine uit te voeren in alle 40 gemeenschappen na het laatste studiebezoek (d.w.z. maand 36), en door de WASH-interventie voort te zetten in de 20 gemeenschappen die oorspronkelijk waren gerandomiseerd naar WASH. We controleren op oculaire chlamydia via PCR van conjunctivale uitstrijkjes. We vragen ons af of antibioticadistributie in combinatie met een uitgebreid, goed werkend WASH-pakket waarschijnlijker trachoom zal elimineren dan antibiotica alleen. We zullen ook extra uitstrijkjes en opgedroogde bloedvlekken verzamelen tijdens routinematige controlebezoeken en verschillende goedkope, in de handel verkrijgbare NAAT's en serologische tests voor chlamydia vergelijken. De SWIFT II-studie maakt gebruik van onze bestaande SWIFT I-onderzoeksinfrastructuur en profiteert van het feit dat de interventie al is geïmplementeerd en tegen het einde van de voorgestelde studie al meer dan zes jaar actief zal zijn. Van WASH-interventies wordt aangenomen dat ze veel tijd nodig hebben om te werken, gezien hun afhankelijkheid van gedragsverandering, en dus vergroten we de kans op het vinden van een effect als er echt een is. Bovendien zullen we de kennis vergroten over trachoomsurveillance, die steeds belangrijker is geworden naarmate de wereld op weg is naar wereldwijde eliminatie. De resultaten van de SWIFT II-studie zullen van belang zijn voor de trachoomgemeenschap, en ongeacht de uitkomst zullen trachoomprogramma's rechtstreeks helpen beslissen hoe ze hun beperkte middelen moeten besteden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Addis Ababa, Ethiopië
- The Carter Center Ethiopia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Gemeenschapsniveau
Inclusiecriteria
- Gemeenschap in een schooldistrict dat binnen het studiegebied van WagHimra ligt
- Gebied binnen elk schooldistrict met een aangewezen locatie voor de bouw van een waterpunt
- Binnen de gemeenschap waren ten minste 5 rondes van massale azithromycinedistributies uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
- Schooldistricten die te moeilijk te bereiken zijn (meer dan 1 dag reizen om toegang te krijgen)
- Schooldistricten in de 2 stedelijke regio's van het studiegebied, aangezien stedelijke gemeenschappen betere toegang hebben tot water en sanitaire voorzieningen en minder trachoom hebben
- Weigering van dorpshoofd
Individueel niveau
Inclusiecriteria:
- Alle bewoners die binnen een straal van 1,5 km van het meest veelbelovende potentiële waterpunt wonen, de waterpuntlocaties binnen het schooldistrict die voor het onderzoek zijn geïdentificeerd
Uitsluitingscriteria
- Weigering deelnemer [of ouder/verzorger]
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: WAS-arm (WUHA)
WUHA I, Gedrag: interventie op het gebied van water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH): Gemeenschappen zullen de interventie op het gebied van water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH) ontvangen, waaronder de aanleg van waterpunten in de gemeenschap, onderwijs en promotie op het gebied van hygiëne en sanitaire voorzieningen, medewerkers voor bevordering van hygiëne in de gemeenschap, huishoudelijke wasstations, huishoudelijke WASH-voorlichtingsboeken, distributie van huishoudzeep en een hygiënecurriculum voor basisscholen. WUHA II, Gedrag en behandeling: WASH-interventiegemeenschappen zullen de WASH-interventie (water, sanitaire voorzieningen en hygiëne) blijven ontvangen. Na het laatste studiebezoek (d.w.z. maand 36) zal in alle 40 WUHA I-gemeenschappen (zowel interventie als controle) een enkele massadistributie van azithromycine worden gegeven. Kinderen van 6 maanden en ouder krijgen azitromycine 20 mg/kg; kinderen jonger dan 6 maanden krijgen tetracycline aangeboden. |
WASH-arm: gemeenschappen zullen de water-, sanitatie- en hygiëne-interventie (WASH) ontvangen, inclusief de bouw en het onderhoud van waterpunten, onderwijs en promotie op het gebied van hygiëne en sanitaire voorzieningen, hygiënepromotiemedewerkers in de gemeenschap, wasstations voor huishoudens, educatieve WASH-boeken voor huishoudens, distributie van huishoudzeep , en een hygiënecurriculum voor basisscholen.
Andere namen:
20mg/kg
Tetracycline zal worden toegediend in plaats van azithromycine als de persoon jonger is dan 6 maanden, een bekende azithromycine-allergie heeft of ernstig ziek is.
|
|
Ander: Zorgstandaard WASH-arm (WUHA)
WUHA I: WASH-interventie met standaardzorg: gemeenschappen zullen de WASH-programma's met standaardzorg blijven ontvangen die door de Ethiopische overheid worden aangeboden. WUHA II: Zorgstandaard WASH-interventie en -behandeling: gemeenschappen zullen de zorgstandaard WASH-programma's blijven ontvangen die door de Ethiopische overheid worden aangeboden. Na het laatste studiebezoek (d.w.z. maand 36) zal in alle 40 WUHA I-gemeenschappen (zowel interventie als controle) een enkele massadistributie van azithromycine worden gegeven. Kinderen van 6 maanden en ouder krijgen azitromycine 20 mg/kg; kinderen jonger dan 6 maanden krijgen tetracycline aangeboden. Deze gemeenschappen zullen een WASH-pakket ontvangen aan het einde van de SWIFT II-studie, inclusief aanleg van waterpunten, promotie van hygiëne en sanitatie, en educatief materiaal. |
20mg/kg
Tetracycline zal worden toegediend in plaats van azithromycine als de persoon jonger is dan 6 maanden, een bekende azithromycine-allergie heeft of ernstig ziek is.
Zorgstandaard WAS-arm
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gerichte antibiotica-arm (TAITU)
Gerichte antibiotische behandeling: Gemeenschappen zullen gerichte antibiotische behandelingen krijgen voor kinderen die positief testen op oculaire chlamydia op 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline testen.
Na het testen op oculaire chlamydia na 12 maanden, zullen alle kinderen die op dit tijdstip positief testen antibioticabehandelingen krijgen na 15, 18, 21 en 24 maanden.
Kinderen van 6 maanden en ouder krijgen azitromycine 20 mg/kg; kinderen jonger dan 6 maanden krijgen tetracycline aangeboden.
|
20mg/kg
Tetracycline zal worden toegediend in plaats van azithromycine als de persoon jonger is dan 6 maanden, een bekende azithromycine-allergie heeft of ernstig ziek is.
|
|
Ander: Delayed mass antibiotics arm (TAITU)
Vertraagde massale antibioticabehandeling: Gemeenschappen zullen tijdens de onderzoeksperiode geen massale azithromycinebehandeling krijgen.
Gemeenschappen in deze behandelingsgroep hebben eerder ten minste 8 rondes van massale azithromycinebehandeling gekregen.
Deze clusters zullen na voltooiing van het onderzoek worden opgenomen in een antibioticakuurprogramma (azithromycine of tetracycline).
|
De controlegroep krijgt tijdens de proef geen interventie.
Aan het einde van het onderzoek zullen ze worden opgenomen in een massale antibioticabehandeling.
|
|
Actieve vergelijker: Massa-antibiotica-arm (TAITU)
Massale antibiotische behandeling: gemeenschappen zullen massale azithromycinebehandeling krijgen van alle personen van 6 maanden en ouder (20 mg/kg voor kinderen; 1 g voor volwassenen); degenen jonger dan 6 maanden, zwanger of allergisch voor macrolide-antibiotica krijgen een kuur van 2 weken met tetracycline aangeboden.
|
20mg/kg
Tetracycline zal worden toegediend in plaats van azithromycine als de persoon jonger is dan 6 maanden, een bekende azithromycine-allergie heeft of ernstig ziek is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oculaire chlamydia bij 8-12-jarigen (tweede proef: TAITU-A)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Clusterspecifieke prevalentie van oculaire chlamydia bij personen van 8-12 jaar, vergeleken tussen de gerichte azitromycine-arm en de massa-azithromycine-arm.
|
24 maanden
|
|
Incident oculaire chlamydia bij 0-5-jarigen (derde studie: TAITU-B)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Incidentie van nieuwe oculaire chlamydia-infectie bij 0-5-jarigen, vergeleken tussen de gerichte azitromycine-arm en de vertraagde massa-azithromycine-arm.
|
24 maanden
|
|
Op proef gebaseerde kosteneffectiviteit van interventie (interventiekosten per procent chlamydiareductie)
Tijdsspanne: 24 maanden voor TAITU, 36 maanden voor WUHA
|
De kortetermijnanalyse is bedoeld om inzicht te geven in de vraag of elke interventie (WASH of gerichte antibiotica) effectief is voor ons primaire onderzoeksresultaat voor het verminderen van oculaire chlamydia-infectie bij kinderen.
De tijdshorizon van deze analyses is de duur van elke proef.
|
24 maanden voor TAITU, 36 maanden voor WUHA
|
|
Dorpspecifieke oculaire chlamydia onder 0-5 kinderen in de loop van de tijd (eerste proef: wuha)
Tijdsspanne: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 maanden
|
Meerdere tijdstippen zullen worden gebruikt in een regressiemodel met gemengde effecten van de dorpspecifieke oculaire oculaire chlamydia prevalenties in de loop van de tijd bij 0-5-jarigen zoals beoordeeld door PCR.
|
12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bodemoverdraagbare helminthprevalentie
Tijdsspanne: 12, 24, 36 maanden
|
De prevalentie van via de bodem overgedragen wormen zal worden vergeleken tussen de WUHA-behandelingsarmen in een lineaire regressie met gemengde effecten zoals hierboven beschreven voor oculaire chlamydia.
|
12, 24, 36 maanden
|
|
Door de bodem overgedragen wormdichtheid
Tijdsspanne: 12, 24, 36 maanden
|
Kwantitatieve resultaten van door de bodem overgedragen wormen op individueel niveau zullen worden gemodelleerd met behulp van standaardprocedures voor semi-continue variabelen.
|
12, 24, 36 maanden
|
|
Darmmicrobioom uit rectaal monster
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Darmmicrobioom van rectaal monster, met behulp van 16S rRNA deep sequencing en/of next generation sequencing
|
24 maanden
|
|
Gevoeligheid en specificiteit van het detecteren van STH met behulp van rectale uitstrijkjes
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gevoeligheid en specificiteit van het detecteren van STH met behulp van rectale uitstrijkjes met logistieke gemengde effecten.
Bulk ontlastingsmonsters zullen worden gebruikt als de gouden standaard.
|
24 maanden
|
|
Kwantitatieve PCR Chlamydia -belasting
Tijdsspanne: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 maanden
|
De analyse wordt voorgesteld identiek te zijn aan die van de oculaire chlamydia-uitkomst, behalve dat een dorpspecifieke index van chlamydia-belasting bij aanvang en bij vervolgtijden wordt gebruikt in plaats van prevalentie. De analyse is tweezijdig bij een alfa van 0,05. Dit is een vooraf gespecificeerde secundaire analyse en zal als zodanig worden gerapporteerd. |
12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 maanden
|
|
Folliculaire trachoomscores; leeftijd-gestratificeerd (0-5, 6-9, 10 en ouder voor Wuha; 0-5, 8-12 voor TAiTU)
Tijdsspanne: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 maanden
|
Folliculaire trachoomscores (met behulp van het 5 -niveau -systeem) worden longitudinaal gemodelleerd met behulp van lineaire gemengde effectenregressie.
Scores worden geïndexeerd door deelnemer, grader, bezoek en dorp.
Deelnemer en dorp zullen worden gemodelleerd als willekeurige effecten; Grader zal worden gemodelleerd als een vast effect.
We zullen een AR (1) correlatiestructuur gebruiken.
|
12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 maanden
|
|
Inflammatoire trachoomscores; leeftijd-gestratificeerd (0-5, 6-9, 10 en ouder voor Wuha; 0-5, 8-12 voor TAiTU)
Tijdsspanne: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 maanden
|
Inflammatoire trachoma -cijfers worden op dezelfde manier gemodelleerd als folliculaire trachoom.
|
12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 maanden
|
|
Klinische trachoomverbetering zoals gemeten in fotografie
Tijdsspanne: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 maanden
|
We verwachten dat de volgende informatie beschikbaar is.
Voor elk kind in het bemonsteringsframe hebben we een binaire verbeteringsscore, op basis van basislijn- en follow-upfotografie.
We stellen voor om geclusterde logistieke regressie uit te voeren (rekening houdend met de geclusterde aard van het ontwerp) met behulp van dorpstoewijzing als voorspeller.
We zullen de logkansen van het behandelingseffect schatten.
Significantietests worden uitgevoerd op 0,05 op basis van Monte Carlo permutatietests.
|
12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 maanden
|
|
Chlamydiale belasting, analyse van individueel niveau
Tijdsspanne: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 maanden
|
Kwantitatieve PCR-resultaten op individueel niveau worden gemodelleerd met behulp van standaardprocedures voor semi-continue variabelen.
|
12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 maanden
|
|
Oculaire chlamydia; leeftijd-gestratificeerd (6-9, 10 en hoger voor Wuha; 8-12 voor TaTu)
Tijdsspanne: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 maanden
|
Longitudinale analyse van oculaire chlamydia in de leeftijd van 6-9 jaar zal worden gemodelleerd op dorpsniveau.
Een vergelijkbare analyse zal het 10 en over -segment van de bevolking overwegen.
|
12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 maanden
|
|
Aandeel van de bevolking met schone gezichten op dorpsniveau
Tijdsspanne: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 maanden
|
Het aandeel van de bevolking met schone gezichten zal worden vergeleken (op dorpsniveau) tussen de twee groepen, met behulp van ANCOVA met basiswaarden en behandelingsarm als covariaten.
|
12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 maanden
|
|
Groei uit de kindertijd (lengte)
Tijdsspanne: 12, 24, 36 maanden
|
Longitudinale analyse van antropometrische metingen tussen de twee armen zal worden uitgevoerd met behulp van groeicurve -modellen.
|
12, 24, 36 maanden
|
|
Groei uit de kindertijd (gewicht)
Tijdsspanne: 12, 24, 36 maanden
|
Longitudinale analyse van antropometrische metingen tussen de twee armen zal worden uitgevoerd met behulp van groeicurve -modellen.
|
12, 24, 36 maanden
|
|
Prevalentie van chlamydia en andere antigeenpositiviteit van serologische tests
Tijdsspanne: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 maanden
|
De prevalentie van chlamydia -antigeen -positiviteit zal worden vergeleken tussen de behandelingsarmen in een lineaire gemengde effectenregressie zoals hierboven beschreven voor oculaire chlamydia.
|
12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 maanden
|
|
Prevalentie van op ontlasting gebaseerde antigeen (diarree pathogenen, door de bodem overgedragen helminths) positiviteit van serologische tests
Tijdsspanne: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 maanden
|
De prevalentie van door de grond overgedragen helminths zal worden vergeleken tussen de behandelingsarmen in een lineaire gemengde effectenregressie zoals hierboven beschreven voor oculaire chlamydia.
|
12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 maanden
|
|
Nasopharyngeal pneumococcal macrolide resistance
Tijdsspanne: 0, 36, 96 months
|
Using standard microbiological techniques, the lab will process the swabs using media selective for Streptococcus pneumoniae, and then test for antibiotic resistance.
Nasopharyngeal macrolide resistance in age 0-5 will be modeled at the village level, using treatment arm as a covariate.
|
0, 36, 96 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Zerihun Tadese, MD, MPH, The Carter Center Ethiopia
- Hoofdonderzoeker: Jeremy D Keenan, MD, MPH, University of California San Francisco Proctor Foundation
- Studie directeur: Dionna M Wittberg, MPH, UCSF Proctor Foundation
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Aragie S, Wittberg DM, Tadesse W, Dagnew A, Hailu D, Chernet A, Melo JS, Aiemjoy K, Haile M, Zeru T, Tadesse Z, Gwyn S, Martin DL, Arnold BF, Freeman MC, Nash SD, Callahan EK, Porco TC, Lietman TM, Keenan JD. Water, sanitation, and hygiene for control of trachoma in Ethiopia (WUHA): a two-arm, parallel-group, cluster-randomised trial. Lancet Glob Health. 2022 Jan;10(1):e87-e95. doi: 10.1016/S2214-109X(21)00409-5.
- Wittberg DM, Aragie S, Tadesse W, Melo JS, Aiemjoy K, Chanyalew M, Emerson PM, Freeman MC, Nash SD, Callahan EK, Tadesse Z, Zerihun M, Porco TC, Lietman TM, Keenan JD. WASH Upgrades for Health in Amhara (WUHA): study protocol for a cluster-randomised trial in Ethiopia. BMJ Open. 2021 Feb 22;11(2):e039529. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039529.
- Caleon RL, Admassu F, Aragie S, Hailu D, Dagnew A, Zeru T, Wittberg DM, Thompson IJB, Abdu S, Beyecha S, Birhanu T, Getachew H, Getnet B, Kabtu E, Shibiru M, Tekew S, Wondimteka B, Lietman TM, Nash SD, Freeman MC, Keenan JD. Photographic grading to evaluate facial cleanliness and trachoma among children in Amhara region, Ethiopia. PLoS Negl Trop Dis. 2024 Jul 11;18(7):e0012257. doi: 10.1371/journal.pntd.0012257. eCollection 2024 Jul.
- Tedijanto C, Aragie S, Gwyn S, Wittberg DM, Zeru T, Tadesse Z, Chernet A, Thompson IJB, Nash SD, Lietman TM, Martin DL, Keenan JD, Arnold BF. Seroreversion to Chlamydia trachomatis Pgp3 Antigen Among Children in a Hyperendemic Region of Amhara, Ethiopia. J Infect Dis. 2024 Aug 16;230(2):293-297. doi: 10.1093/infdis/jiad602.
- Wittberg DM, Admassu F, Aragie S, Dagnew A, Hailu D, Tadesse Z, Zeru T, Thompson IJB, Abdu S, Beyecha S, Birhanu T, Getachew H, Getnet B, Kabtu E, Shibiru M, Tekew S, Wondimteka B, Freeman MC, Nash SD, Lietman TM, Keenan JD. The Effect of a Water, Sanitation, and Hygiene Intervention on Clinical Trachoma: A Cluster-Randomised Trial. Trop Med Int Health. 2026 Apr;31(4):457-464. doi: 10.1111/tmi.70086. Epub 2026 Jan 18.
- Frank T, Thompson IJB, Aragie S, Wittberg DM, Tadesse W, Dagnew A, Hailu D, Melo JS, Zeru T, Tadesse Z, Arnold BF, Freeman MC, Nash SD, Callahan EK, Porco TC, Lietman TM, Keenan JD. Effect of water, sanitation, and hygiene on childhood growth in Ethiopia: a cluster-randomized trial. Int J Hyg Environ Health. 2026 Jan;271:114718. doi: 10.1016/j.ijheh.2025.114718. Epub 2025 Nov 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Oogziekten
- Corneale ziekten
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Gram-negatieve bacteriële infecties
- Conjunctivitis
- Conjunctivale aandoeningen
- Ooginfecties, bacterieel
- Ooginfecties
- Chlamydiaceae-infecties
- Conjunctivitis, bacterieel
- Chlamydia-infecties
- Trachoom
- Organische chemicaliën
- Onderzoekstechnieken
- Therapeutica
- Koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Modaliteiten fysiotherapie
- Polycyclische aromatische koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, aromatisch
- Polycyclische verbindingen
- Anorganische chemicaliën
- Bevolkingskenmerken
- Revalidatie
- Macrolides
- Lactonen
- Naftacenes
- Anionen
- Ionen
- Elektrolyten
- Hydroxiden
- Alkalies
- Oxiden
- Zuurstofverbindingen
- Tetracyclines
- Erytromycine
- Polyketiden
- Public Health Practice
- Controle van overdraagbare ziekten
- Hydrotherapie
- Tetracycline
- Azitromycine
- Methoden
- Gezondheid
- Water
- Therapeutische irrigatie
- Sanitaire voorziening
- Hygiëne
Andere studie-ID-nummers
- 14-14004
- U10EY023939 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .