血液培養汚染の軽減:
2016年5月2日 更新者:Shaare Zedek Medical Center
血液培養汚染の低減: 前向きクロスオーバー研究
血流感染は重大な罹患率と死亡率を引き起こすため、それらを迅速に特定することは現代医学の重要な部分です。
血液培養における偽陽性の結果は主に汚染物質が原因です。
血液培養陽性の最大 50% が汚染を示していると推定されています。
これらの偽陽性培養物は、微生物検査レベルで、精査のためにかなりの追加リソースを必要とします。
さらに、不必要な抗生物質治療や入院日数が発生し、患者に不必要な害を与えます。
血液培養汚染物質を減らすために、皮膚の滅菌に使用される溶液の変更や汚染率のフィードバックなど、さまざまな方法が実施されています。
しかし、人間の皮膚に定着する細菌は表面だけでなく、実際にはより深い表面にも定着することが示されています。
SteriPath デバイスは、汚染物質を含む潜在的な皮膚栓を除去するために、最初の 1 ~ 2 ml の血液を迂回させます。
したがって、この研究の主な目的は、介入開始前に採取された血液培養の汚染率と、部門別レポートカードによる月次フィードバック、クロルヘキシジンとアルコールワイプ、およびステリパス装置の 3 つの介入を使用した汚染率を測定することです。
第 2 の目的には、ワイプとステリパス デバイスの使いやすさ、および真の菌血症に対するステリパス デバイスの使用の感度の推定が含まれます。
さまざまな介入によって汚染が削減されることが判明した場合、研究者は介入コストと汚染の削減に関連する推定節約額を比較して、それらの削減の経済的効果の推定も試みます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1500
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 当施設に入院し血液培養が行われる成人患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:月例報告
月次報告書が部門長に提出され、各部門の血液培養汚染率を説明し、前月の血液培養汚染率および病院全体の血液培養汚染率と比較されます。
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実験的:ステリパス
標準的な方法の代わりに、このアームで血液培養を採取するために Steripath デバイス (Magnolia) が使用されます。
これは、部門の月次レポート (上記) に追加されるものになります。
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汚染を減らすために、採取された血液の最初の 2 ml を迂回させる装置
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実験的:ソルプレップワイプ
この部門では、標準的な方法 (アルコールワイプ) の代わりに Soluprep ワイプ (3M) を使用して皮膚の滅菌が行われます。これは、部門の月次レポート (上記) に追加されるものになります。
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皮膚の殺菌を実現するアルコール (70%) とクロルヘキシジン (2%) を含むワイプ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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過去の対照群および並行対照群の割合と比較した、血液培養全体に対する汚染された血液培養の割合
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研修医と瀉血専門医がアンケートを使用して評価した SteriPath デバイスの使いやすさ
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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ステリパス装置とクロルヘキシジンワイプの費用対効果は、装置のコスト (ドル) と血液培養汚染の減少に伴うコストの削減 (ドル) として測定されます。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (予想される)
2017年5月1日
研究の完了 (予想される)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月2日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 42/16
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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