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Reduzindo a Contaminação da Hemocultura:

2 de maio de 2016 atualizado por: Shaare Zedek Medical Center

Reduzindo a contaminação da hemocultura: um estudo prospectivo cruzado

As infecções da corrente sanguínea causam morbidade e mortalidade significativas e sua pronta identificação é parte essencial da medicina moderna. Resultados falsos positivos em hemoculturas são principalmente devidos a contaminantes. Estima-se que até 50% das hemoculturas positivas representam contaminação. Essas culturas falso-positivas, no nível do laboratório microbiológico, requerem recursos adicionais significativos para investigação. Além disso, resultam em tratamentos desnecessários com antibióticos e dias de hospitalização, causando danos desnecessários aos pacientes. Vários métodos foram implementados para reduzir os contaminantes da hemocultura, incluindo a modificação da solução usada para esterilizar a pele e o feedback sobre as taxas de contaminação. No entanto, foi demonstrado que as bactérias que colonizam a pele humana não estão apenas na superfície, mas também colonizam superfícies mais profundas. O dispositivo SteriPath desvia os 1-2 ml iniciais de sangue para remover qualquer possível tampão de pele com contaminantes. Assim, o principal objeto deste estudo é a determinação da taxa de contaminação da hemocultura coletada antes de iniciar a intervenção versus a taxa de contaminação usando três intervenções: feedback mensal via boletim departamental, clorexidina mais álcool e o dispositivo SteriPath. Os objetivos secundários incluirão a facilidade de uso dos lenços umedecidos e do dispositivo SteriPath e uma estimativa da sensibilidade do uso do dispositivo SteriPath à bacteremia verdadeira. Se for demonstrado que as várias intervenções reduzem a contaminação, os pesquisadores também tentarão estimar os efeitos financeiros dessas reduções, comparando o custo da intervenção com as economias estimadas relacionadas à redução da contaminação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1500

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos internados em nossa instituição nos quais são realizadas hemoculturas

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Relatório mensal
Um relatório mensal será enviado aos chefes de departamento descrevendo a taxa de contaminação de hemoculturas de seus departamentos e comparando-a com a taxa de contaminação de hemoculturas nos meses anteriores e com a taxa de contaminação de hemoculturas do hospital como um todo
Experimental: Steripath
O dispositivo Steripath (Magnolia) será usado para colher hemoculturas neste braço em vez de métodos padrão. Isso será adicionado a um relatório mensal departamental (descrito acima).
Um dispositivo que desvia os primeiros 2 ml de sangue colhido para reduzir a contaminação
Experimental: Toalhitas Soluprep
Neste braço, a esterilização da pele será realizada usando toalhetes Soluprep (3M) em vez de métodos padrão (toalhetes com álcool). Isto será adicionado a um relatório mensal do departamento (descrito acima).
Toalhetes contendo álcool (70%) e clorexidina (2%) para conseguir a esterilização da pele

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de hemoculturas contaminadas em relação às hemoculturas gerais em comparação com a porcentagem em grupos de controle históricos e paralelos
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Facilidade de uso do dispositivo SteriPath avaliada por médicos residentes e flebotomistas usando um questionário
Prazo: 6 meses
6 meses
Custo-efetividade do dispositivo Steripath e toalhetes com clorexidina medidos como custo dos dispositivos em dólares versus redução do custo em dólares associado à redução da contaminação da hemocultura
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 42/16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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