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Reduzierung der Blutkulturkontamination:

2. Mai 2016 aktualisiert von: Shaare Zedek Medical Center

Reduzierung der Blutkulturkontamination: eine prospektive Crossover-Studie

Blutbahninfektionen verursachen eine erhebliche Morbidität und Mortalität und ihre rechtzeitige Erkennung ist ein wesentlicher Bestandteil der modernen Medizin. Falsch positive Ergebnisse in Blutkulturen sind in erster Linie auf Verunreinigungen zurückzuführen. Schätzungen zufolge stellen bis zu 50 % der positiven Blutkulturen eine Kontamination dar. Diese falsch positiven Kulturen erfordern auf mikrobiologischer Laborebene erhebliche zusätzliche Ressourcen für die Aufarbeitung. Darüber hinaus führen sie zu unnötigen Antibiotikabehandlungen und Krankenhausaufenthalten, was den Patienten unnötigen Schaden zufügt. Zur Reduzierung von Blutkulturkontaminanten wurden verschiedene Methoden implementiert, darunter die Modifizierung der zur Sterilisation der Haut verwendeten Lösung und die Rückmeldung der Kontaminationsraten. Es hat sich jedoch gezeigt, dass sich die Bakterien, die die menschliche Haut besiedeln, nicht nur an der Oberfläche befinden, sondern auch tiefer liegende Oberflächen besiedeln. Das SteriPath-Gerät leitet die anfänglichen 1–2 ml Blut um, um mögliche Hautpfropfen mit Verunreinigungen zu entfernen. Das Hauptziel dieser Studie ist daher die Bestimmung der Kontaminationsrate der vor Beginn des Eingriffs entnommenen Blutkultur im Vergleich zur Kontaminationsrate mithilfe von drei Interventionen: Monatliches Feedback über das Abteilungszeugnis, ein Chlorhexidin-Alkohol-Tuch und das SteriPath-Gerät. Zu den sekundären Zielen gehören die Benutzerfreundlichkeit der Tücher und des SteriPath-Geräts sowie eine Schätzung der Empfindlichkeit der Verwendung des SteriPath-Geräts gegenüber echter Bakteriämie. Wenn sich herausstellt, dass die verschiedenen Interventionen die Kontamination verringern, werden die Forscher auch versuchen, die finanziellen Auswirkungen dieser Reduzierungen abzuschätzen, indem sie die Interventionskosten mit den geschätzten Einsparungen im Zusammenhang mit der verringerten Kontamination vergleichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1500

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten, die in unserer Einrichtung hospitalisiert sind und bei denen Blutkulturen entnommen werden

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Monatlicher Bericht
Den Abteilungsleitern wird ein monatlicher Bericht vorgelegt, in dem die Blutkulturkontaminationsrate ihrer Abteilung beschrieben und mit der Blutkulturkontaminationsrate der vorangegangenen Monate sowie der Blutkulturkontaminationsrate des gesamten Krankenhauses verglichen wird
Experimental: Steripath
Das Steripath-Gerät (Magnolia) wird anstelle von Standardmethoden zur Entnahme von Blutkulturen in diesem Arm verwendet. Dies erfolgt zusätzlich zu einem monatlichen Abteilungsbericht (oben beschrieben).
Ein Gerät, das die ersten 2 ml entnommenen Bluts umleitet, um Kontaminationen zu reduzieren
Experimental: Soluprep-Tücher
In diesem Zweig wird die Hautsterilisation mithilfe von Soluprep-Tüchern (3M) anstelle von Standardmethoden (Alkoholtücher) erreicht. Dies erfolgt zusätzlich zu einem monatlichen Abteilungsbericht (oben beschrieben).
Tücher mit Alkohol (70 %) und Chlorhexidin (2 %) zur Sterilisation der Haut

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der kontaminierten Blutkulturen im Verhältnis zur Gesamtblutkultur im Vergleich zum Prozentsatz in historischen und parallelen Kontrollgruppen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit des SteriPath-Geräts, bewertet von niedergelassenen Ärzten und Phlebotomikern anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Die Kosteneffizienz des Steripath-Geräts und der Chlorhexidin-Tücher wird als Kosten der Geräte in US-Dollar im Vergleich zur Kostenreduzierung in US-Dollar im Zusammenhang mit einer geringeren Kontamination der Blutkulturen gemessen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 42/16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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