Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af blodkulturkontamination:

2. maj 2016 opdateret af: Shaare Zedek Medical Center

Reduktion af blodkulturkontamination: en prospektiv crossover-undersøgelse

Blodbaneinfektioner forårsager betydelig sygelighed og dødelighed, og deres hurtige identifikation er en væsentlig del af moderne medicin. Falske positive resultater i blodkulturer skyldes primært kontaminanter. Det er blevet anslået, at op til 50 % af positive blodkulturer repræsenterer kontaminering. Disse falsk positive kulturer, på det mikrobiologiske laboratorieniveau, kræver betydelige yderligere ressourcer til oparbejdning. Derudover resulterer de i unødvendig antibiotikabehandling og indlæggelsesdage, hvilket forårsager unødvendig skade på patienter. Forskellige metoder er blevet implementeret for at reducere blodkulturkontaminanter, herunder ændring af den opløsning, der bruges til at sterilisere huden og feedback på kontamineringshastigheder. Det har imidlertid vist sig, at de bakterier, der koloniserer den menneskelige hud, ikke kun er på overfladen, men faktisk også koloniserer dybere overflader. SteriPath-enheden omdirigerer de første 1-2 ml blod for at fjerne enhver potentiel hudprop med kontaminanter. Det primære formål med denne undersøgelse er således bestemmelsen af ​​kontamineringshastigheden af ​​blodkultur taget før påbegyndelse af intervention versus kontamineringshastigheden ved brug af tre interventioner: Månedlig feedback via afdelingsrapportkort, en klorhexidin plus alkoholserviet og SteriPath-enheden. Sekundære mål vil omfatte brugervenlighed for servietter og SteriPath-enheden og et estimat af SteriPath-enhedens følsomhed over for ægte bakteriemi. Hvis de forskellige indgreb vil vise sig at reducere forurening, vil forskerne også forsøge at estimere de økonomiske virkninger af disse reduktioner ved at sammenligne interventionsomkostninger med estimerede besparelser relateret til reduceret forurening.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1500

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter indlagt på vores institution, hvor der tages blodkulturer

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Månedlig rapport
En månedlig rapport vil blive sendt til afdelingslederne, der beskriver deres afdelings rate af blodkulturkontamination og sammenligner den med blodkulturkontaminationsraten i de foregående måneder og med blodkulturkontamineringsraten på hospitalet som helhed
Eksperimentel: Steripath
Steripath-apparatet (Magnolia) vil blive brugt til at tage blodkulturer i denne arm i stedet for standardmetoder. Dette vil være et supplement til en afdelings månedsrapport (beskrevet ovenfor).
En enhed, der omdirigerer de første 2 ml blod, der tages, for at reducere kontaminering
Eksperimentel: Soluprep servietter
I denne arm vil hudsterilisering blive opnået ved hjælp af Soluprep-servietter (3M) i stedet for standardmetoder (alkoholservietter). Dette vil være et supplement til en afdelings månedsrapport (beskrevet ovenfor).
Servietter indeholdende alkohol (70%) og klorhexidin (2%) for at opnå hudsterilisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af kontaminerede blodkulturer i forhold til samlede blodkulturer sammenlignet med procentdel i historiske og parallelle kontrolgrupper
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brugervenlighed for SteriPath-enhed som vurderet af fastboende læger og phlebotomists ved hjælp af et spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Omkostningseffektivitet af Steripath-enhed og klorhexidinservietter er målt som omkostningerne ved enheder i dollars versus reduktion af omkostningerne i dollars forbundet med reduceret blodkulturkontamination
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2016

Først opslået (Skøn)

28. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 42/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner