Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veriviljelykontaminaation vähentäminen:

maanantai 2. toukokuuta 2016 päivittänyt: Shaare Zedek Medical Center

Veriviljelykontaminaation vähentäminen: tuleva crossover-tutkimus

Verenkiertoinfektiot aiheuttavat merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta, ja niiden nopea tunnistaminen on olennainen osa nykyaikaista lääketiedettä. Veriviljelmien väärät positiiviset tulokset johtuvat ensisijaisesti kontaminanteista. On arvioitu, että jopa 50 % positiivisista veriviljelmistä edustaa kontaminaatiota. Nämä väärät positiiviset viljelmät vaativat mikrobiologisen laboratorion tasolla huomattavia lisäresursseja käsittelyyn. Lisäksi ne aiheuttavat tarpeettomia antibioottihoitoja ja sairaalahoitopäiviä, mikä aiheuttaa tarpeetonta haittaa potilaille. Veriviljelyn kontaminanttien vähentämiseksi on toteutettu erilaisia ​​menetelmiä, muun muassa muunnettu ihon sterilointiin käytettävää liuosta ja palautetta kontaminaatiomääristä. On kuitenkin osoitettu, että ihmisen ihoa kolonisoivat bakteerit eivät ole vain pinnalla, vaan itse asiassa kolonisoivat myös syvemmät pinnat. SteriPath-laite ohjaa alkuperäisen 1-2 ml:n verta poistamaan mahdolliset epäpuhtaudet sisältävät ihotulpat. Siten tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää ennen toimenpiteen aloittamista otetun veriviljelmän kontaminaationopeus verrattuna kontaminaatioasteeseen käyttämällä kolmea toimenpidettä: kuukausittainen palaute osaston raporttikortin, klooriheksidiini- ja alkoholipyyhkeen ja SteriPath-laitteen kautta. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat pyyhkeiden ja SteriPath-laitteen helppokäyttöisyys sekä arvio SteriPath-laitteen käytön herkkyydestä todelliselle bakteremialle. Jos eri toimenpiteiden osoitetaan vähentävän saastumista, tutkijat yrittävät myös arvioida näiden vähennysten taloudelliset vaikutukset vertaamalla interventiokustannuksia arvioituihin säästöihin, jotka liittyvät saastumisen vähentämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • laitoksessamme sairaalahoidossa olevat aikuiset potilaat, joilta otetaan veriviljelmiä

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kuukausiraportti
Osastonpäälliköille toimitetaan kuukausittain raportti, jossa kuvataan heidän osastojensa veriviljelykontaminaatioaste ja verrataan sitä edellisten kuukausien veriviljelykontaminaatiotasoon ja koko sairaalan veriviljelykontaminaatioasteeseen.
Kokeellinen: Steripath
Steripath-laitetta (Magnolia) käytetään veriviljelmien ottamiseen tästä käsistä standardimenetelmien sijaan. Tämä on osaston kuukausittaisen raportin (kuvattu yllä) lisäksi.
Laite, joka ohjaa ensimmäiset 2 ml otettua verta kontaminaation vähentämiseksi
Kokeellinen: Soluprep pyyhkeet
Tässä haarassa ihon sterilointi suoritetaan Soluprep-pyyhkeillä (3M) standardimenetelmien (alkoholipyyhkeiden) sijaan. Tämä on osaston kuukausittaisen raportin (kuvattu yllä) lisäksi.
Alkoholia (70 %) ja klooriheksidiiniä (2 %) sisältävät pyyhkeet ihon steriloimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kontaminoituneiden veriviljelmien prosenttiosuus suhteessa kokonaisveriviljelmiin verrattuna prosenttiosuuteen historiallisissa ja rinnakkaisissa kontrolliryhmissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SteriPath-laitteen helppokäyttöisyys, jonka paikallislääkärit ja flebotomistit arvioivat kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Steripath-laitteen ja klooriheksidiinipyyhkeiden kustannustehokkuus mitattuna laitteiden kustannuksina dollareissa verrattuna veriviljelykontaminaation vähenemiseen liittyvien kustannusten alenemiseen dollareissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 42/16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa