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혈액 배양 오염 감소:

2016년 5월 2일 업데이트: Shaare Zedek Medical Center

혈액 배양 오염 감소: 전향적 교차 연구

혈류 감염은 상당한 이환율과 사망률을 유발하며 신속한 식별은 현대 의학의 필수적인 부분입니다. 혈액 배양에서 위양성 결과는 주로 오염 물질 때문입니다. 양성 혈액 배양의 최대 50%가 오염을 나타내는 것으로 추정되었습니다. 미생물 실험실 수준에서 이러한 위양성 배양은 정밀 검사를 위한 상당한 추가 리소스가 필요합니다. 또한 불필요한 항생제 치료와 입원 일수가 늘어나 환자에게 불필요한 피해를 준다. 피부 멸균에 사용되는 용액을 수정하고 오염률에 대한 피드백을 포함하여 혈액 배양 오염 물질을 줄이기 위해 다양한 방법이 구현되었습니다. 그러나 인간의 피부에 서식하는 박테리아는 표면뿐만 아니라 더 깊은 표면에도 서식하는 것으로 나타났습니다. SteriPath 장치는 초기 1-2ml 혈액을 전환하여 오염 물질이 있는 잠재적인 피부 마개를 제거합니다. 따라서 이 연구의 주요 목적은 개입을 시작하기 전에 채취한 혈액 배양의 오염 비율 대 세 가지 개입을 사용하는 오염 비율을 결정하는 것입니다: 부서 보고서 카드를 통한 월별 피드백, 클로르헥시딘 + 알코올 와이프 및 SteriPath 장치. 2차 목표에는 물티슈와 SteriPath 장치의 사용 용이성과 실제 균혈증에 대한 SteriPath 장치 사용의 민감도 추정이 포함됩니다. 다양한 개입이 오염을 감소시키는 것으로 나타나면 연구자들은 개입 비용을 오염 감소와 관련된 추정 절감액과 비교하여 이러한 감소의 재정적 효과를 추정하려고 시도할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1500

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 우리 기관에 입원하여 혈액 배양을 하는 성인 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 월별보고
소속 부서의 혈액배양 오염률을 전월 혈액배양 오염률과 병원 전체의 혈액배양 오염률과 비교한 월별 보고서를 부서장에게 제출
실험적: 스테리패스
Steripath 장치(Magnolia)를 사용하여 표준 방법 대신 이 팔에서 혈액 배양을 수행합니다. 이는 부서별 월별 보고서(위에 설명됨)에 추가됩니다.
오염을 줄이기 위해 채혈된 최초 2ml의 혈액을 전환하는 장치
실험적: 솔루프렙 물티슈
이 팔에서는 표준 방법(알코올 물티슈) 대신 Soluprep 물티슈(3M)를 사용하여 피부 살균이 이루어집니다. 이것은 부서별 월간 보고서(위에서 설명함)에 추가됩니다.
알코올(70%)과 클로르헥시딘(2%)을 함유한 물티슈로 피부 살균

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
과거 및 병렬 대조군의 백분율과 비교한 전체 혈액 배양에 대한 오염된 혈액 배양의 백분율
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
레지던트 의사와 채혈사가 설문지를 사용하여 평가한 SteriPath 장치의 사용 용이성
기간: 6 개월
6 개월
Steripath 장치 및 클로르헥시딘 와이프의 비용 효율성은 장치 비용(달러) 대 혈액 배양 오염 감소와 관련된 비용 절감(달러)으로 측정됩니다.
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 42/16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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