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Réduction de la contamination des hémocultures :

2 mai 2016 mis à jour par: Shaare Zedek Medical Center

Réduction de la contamination des hémocultures : une étude prospective croisée

Les bactériémies provoquent une morbidité et une mortalité importantes et leur identification rapide est un élément essentiel de la médecine moderne. Les résultats faussement positifs dans les hémocultures sont principalement dus à des contaminants. Il a été estimé que jusqu'à 50 % des hémocultures positives représentent une contamination. Ces cultures faussement positives, au niveau du laboratoire microbiologique, nécessitent des ressources supplémentaires importantes pour le bilan. De plus, ils entraînent des traitements antibiotiques inutiles et des journées d'hospitalisation, causant des dommages inutiles aux patients. Diverses méthodes ont été mises en œuvre afin de réduire les contaminants de l'hémoculture, notamment la modification de la solution utilisée pour stériliser la peau et le retour sur les taux de contamination. Cependant, il a été démontré que les bactéries qui colonisent la peau humaine ne sont pas seulement en surface, mais colonisent également des surfaces plus profondes. Le dispositif SteriPath détourne les 1 à 2 ml de sang initiaux afin d'éliminer tout bouchon cutané potentiel contenant des contaminants. Ainsi, l'objet principal de cette étude est la détermination du taux de contamination de l'hémoculture prélevée avant le début de l'intervention versus le taux de contamination à l'aide de trois interventions : un retour mensuel via bulletin départemental, une lingette chlorhexidine plus alcoolisée et le dispositif SteriPath. Les objectifs secondaires comprendront la facilité d'utilisation des lingettes et du dispositif SteriPath et une estimation de la sensibilité de l'utilisation du dispositif SteriPath à la véritable bactériémie. S'il est démontré que les diverses interventions réduisent la contamination, les chercheurs tenteront également d'estimer les effets financiers de ces réductions, en comparant le coût de l'intervention aux économies estimées liées à la réduction de la contamination.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1500

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes hospitalisés dans notre établissement chez qui des hémocultures sont réalisées

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Rapport mensuel
Un rapport mensuel sera soumis aux chefs de service décrivant le taux de contamination de l'hémoculture de leur service et le comparant au taux de contamination de l'hémoculture des mois précédents et au taux de contamination de l'hémoculture de l'hôpital dans son ensemble.
Expérimental: Stéripath
Le dispositif Steripath (Magnolia) sera utilisé pour prélever des hémocultures dans ce bras au lieu des méthodes standard. Cela viendra s'ajouter au rapport mensuel du service (décrit ci-dessus).
Un dispositif qui détourne les 2 premiers ml de sang prélevés afin de réduire la contamination
Expérimental: Lingettes Soluprep
Dans ce bras, la stérilisation de la peau sera réalisée à l'aide de lingettes Soluprep (3M) au lieu des méthodes standard (lingettes alcoolisées). Ceci s'ajoutera à un rapport mensuel départemental (décrit ci-dessus).
Lingettes contenant de l'alcool (70%) et de la chlorhexidine (2%) pour réaliser la stérilisation de la peau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage d'hémocultures contaminées par rapport à l'ensemble des hémocultures par rapport au pourcentage dans les groupes témoins historiques et parallèles
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Facilité d'utilisation du dispositif SteriPath telle qu'évaluée par les médecins résidents et les phlébotomistes à l'aide d'un questionnaire
Délai: 6 mois
6 mois
Rentabilité du dispositif Steripath et des lingettes à la chlorhexidine mesurée en tant que coût des dispositifs en dollars par rapport à la réduction du coût en dollars associée à une contamination réduite des hémocultures
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2016

Première publication (Estimation)

28 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 42/16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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