Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie kontaminacji posiewów krwi:

2 maja 2016 zaktualizowane przez: Shaare Zedek Medical Center

Zmniejszenie zanieczyszczenia posiewów krwi: prospektywne badanie krzyżowe

Infekcje krwi powodują znaczną chorobowość i śmiertelność, a ich szybka identyfikacja jest istotną częścią współczesnej medycyny. Fałszywie dodatnie wyniki posiewów krwi wynikają głównie z zanieczyszczeń. Oszacowano, że do 50% dodatnich posiewów krwi stanowi zanieczyszczenie. Te fałszywie dodatnie hodowle na poziomie laboratorium mikrobiologicznego wymagają znacznych dodatkowych zasobów do obróbki. Dodatkowo powodują niepotrzebne leczenie antybiotykami i dni hospitalizacji, wyrządzając niepotrzebne szkody pacjentom. W celu zmniejszenia zanieczyszczeń posiewów krwi wdrożono różne metody, w tym modyfikację roztworu używanego do sterylizacji skóry i informacje zwrotne na temat wskaźników zanieczyszczenia. Wykazano jednak, że bakterie, które kolonizują ludzką skórę, znajdują się nie tylko na powierzchni, ale w rzeczywistości kolonizują również głębsze powierzchnie. Urządzenie SteriPath kieruje początkowe 1-2 ml krwi, aby usunąć wszelkie potencjalne czopy skórne z zanieczyszczeniami. Tak więc głównym przedmiotem tego badania jest określenie stopnia zanieczyszczenia posiewu krwi pobranego przed rozpoczęciem interwencji w porównaniu do stopnia zanieczyszczenia za pomocą trzech interwencji: comiesięcznej informacji zwrotnej za pośrednictwem oddziału, wacika nasączonego chlorheksydyną i alkoholem oraz urządzenia SteriPath. Do drugorzędnych celów należy zaliczyć łatwość użycia chusteczek i urządzenia SteriPath oraz oszacowanie wrażliwości użycia urządzenia SteriPath na prawdziwą bakteriemię. Jeśli okaże się, że różne interwencje zmniejszają zanieczyszczenie, naukowcy spróbują również oszacować skutki finansowe tych redukcji, porównując koszt interwencji z szacowanymi oszczędnościami związanymi ze zmniejszonym zanieczyszczeniem.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów hospitalizowanych w naszej placówce, u których pobierane są posiewy krwi

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Miesięczny raport
Do kierowników oddziałów będzie przesyłany miesięczny raport opisujący wskaźnik kontaminacji posiewów krwi na swoich oddziałach i porównujący go ze wskaźnikiem kontaminacji posiewów krwi w poprzednich miesiącach oraz ze wskaźnikiem kontaminacji posiewów krwi całego szpitala
Eksperymentalny: Steripath
Urządzenie Steripath (Magnolia) będzie używane do pobierania posiewów krwi z tego ramienia zamiast standardowych metod. Będzie to uzupełnienie miesięcznego raportu departamentu (opisanego powyżej).
Urządzenie, które odwraca pierwsze 2 ml pobranej krwi w celu zmniejszenia kontaminacji
Eksperymentalny: Chusteczki Soluprep
W tym ramieniu sterylizacja skóry zostanie osiągnięta przy użyciu chusteczek Soluprep (3M) zamiast standardowych metod (chusteczki nasączone alkoholem). Będzie to uzupełnieniem miesięcznego raportu oddziału (opisanego powyżej).
Chusteczki zawierające alkohol (70%) i chlorheksydynę (2%) do sterylizacji skóry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek zanieczyszczonych posiewów krwi w stosunku do wszystkich posiewów krwi w porównaniu do odsetka w historycznych i równoległych grupach kontrolnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Łatwość obsługi urządzenia SteriPath oceniona przez lekarzy rezydentów i flebotomistów za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Opłacalność urządzenia Steripath i chusteczek z chlorheksydyną mierzona jako koszt urządzeń w dolarach w porównaniu do redukcji kosztów w dolarach związanych ze zmniejszonym zanieczyszczeniem posiewów krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 42/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj