主観的認知機能が低下している健康な高齢者におけるポリアミン豊富な食事 (preSmartAge)
2021年4月22日 更新者：Claudia Schwarz、Charite University, Berlin, Germany
主観的認知機能低下のある健康な高齢者の認知機能に対するポリアミン強化栄養補助食品の影響
この研究の全体的な目的は、主観的認知機能低下のある個人の認知能力に対するポリアミン補給の効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
記憶力は加齢とともに低下することが知られており、このプロセスは自覚的軽度認知障害（MCI）やアルツハイマー病（AD）などの病的状態で加速され、これらはすべて壊滅的な影響を伴う公衆衛生上の懸念が高まっている。
ポリアミンの補給とそれに対応するオートファジー（細胞タンパク質分解経路）の上方制御は、加齢に伴う記憶力低下に対する介入の重要な標的となる可能性があります。
この研究では、ポリアミンを豊富に含む栄養補助食品（カプセル摂取による）が、主観的認知機能低下のある高齢者（60～80歳）の認知機能にプラスの効果をもたらすかどうかを調査する予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 主観的記憶力の低下と自己申告による懸念を抱える認知的に健康な被験者
- 60～80歳
- 明らかな認知症はない (DSM-IV 基準)
- 日常生活活動に制限がない
- 同意能力
除外基準:
- グルテン、ヒスタミン、または小麦苗の不耐症
- 重度の神経疾患、内臓疾患、または精神疾患
- 進行した心臓または呼吸器疾患、重度の動脈硬化、未治療の甲状腺疾患または糖尿病
- 悪性腫瘍、現在または過去の病歴
- 脳腫瘍、脳卒中
- 注意力を損なう障害
- 認知症
- 凝固障害、マルクマール療法または ASS 療法
- 薬物乱用またはアルコール依存症
- 現在のポリアミン代替品
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポリアミンの補給
1日あたり750 mgのポリアミンが豊富な植物エキス
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3 か月分のポリアミン補給 (1 日あたり 3 カプセル)
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プラセボコンパレーター：プラセボ
1日あたり750mgのジャガイモデンプン
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3 か月間プラセボを摂取 (1 日あたり 3 カプセル)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能の変化（神経心理学的検査バッテリーより）
時間枠：介入前 (ベースライン) と介入 3 か月後
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ポリアミン摂取とプラセボ治療による被験者の認知機能の変化の比較（介入前と介入後）
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介入前 (ベースライン) と介入 3 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実験室パラメータ
時間枠：介入前 (ベースライン) と介入 3 か月後
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ポリアミン濃度（スペルミン、スペルミジン）や炎症マーカーなどの血漿由来のさまざまなマーカーを介入前と介入後で比較する
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介入前 (ベースライン) と介入 3 か月後
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血管パラメータ
時間枠：介入前 (ベースライン) と介入 3 か月後
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介入前と介入後の内膜中膜の厚さの比較
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介入前 (ベースライン) と介入 3 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wirth M, Benson G, Schwarz C, Kobe T, Grittner U, Schmitz D, Sigrist SJ, Bohlken J, Stekovic S, Madeo F, Floel A. The effect of spermidine on memory performance in older adults at risk for dementia: A randomized controlled trial. Cortex. 2018 Dec;109:181-188. doi: 10.1016/j.cortex.2018.09.014. Epub 2018 Oct 4.
- Eisenberg T, Knauer H, Schauer A, Buttner S, Ruckenstuhl C, Carmona-Gutierrez D, Ring J, Schroeder S, Magnes C, Antonacci L, Fussi H, Deszcz L, Hartl R, Schraml E, Criollo A, Megalou E, Weiskopf D, Laun P, Heeren G, Breitenbach M, Grubeck-Loebenstein B, Herker E, Fahrenkrog B, Frohlich KU, Sinner F, Tavernarakis N, Minois N, Kroemer G, Madeo F. Induction of autophagy by spermidine promotes longevity. Nat Cell Biol. 2009 Nov;11(11):1305-14. doi: 10.1038/ncb1975. Epub 2009 Oct 4.
- Gupta VK, Scheunemann L, Eisenberg T, Mertel S, Bhukel A, Koemans TS, Kramer JM, Liu KS, Schroeder S, Stunnenberg HG, Sinner F, Magnes C, Pieber TR, Dipt S, Fiala A, Schenck A, Schwaerzel M, Madeo F, Sigrist SJ. Restoring polyamines protects from age-induced memory impairment in an autophagy-dependent manner. Nat Neurosci. 2013 Oct;16(10):1453-60. doi: 10.1038/nn.3512. Epub 2013 Sep 1.
- Ibe S, Kumada K, Yoshida K, Otobe K. Natto (fermented soybean) extract extends the adult lifespan of Caenorhabditis elegans. Biosci Biotechnol Biochem. 2013;77(2):392-4. doi: 10.1271/bbb.120726. Epub 2013 Feb 7.
- Minois N, Carmona-Gutierrez D, Madeo F. Polyamines in aging and disease. Aging (Albany NY). 2011 Aug;3(8):716-32. doi: 10.18632/aging.100361.
- Schaeffer V, Lavenir I, Ozcelik S, Tolnay M, Winkler DT, Goedert M. Stimulation of autophagy reduces neurodegeneration in a mouse model of human tauopathy. Brain. 2012 Jul;135(Pt 7):2169-77. doi: 10.1093/brain/aws143. Epub 2012 Jun 10.
- Soda K, Dobashi Y, Kano Y, Tsujinaka S, Konishi F. Polyamine-rich food decreases age-associated pathology and mortality in aged mice. Exp Gerontol. 2009 Nov;44(11):727-32. doi: 10.1016/j.exger.2009.08.013. Epub 2009 Sep 6.
- Soda K, Kano Y, Sakuragi M, Takao K, Lefor A, Konishi F. Long-term oral polyamine intake increases blood polyamine concentrations. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2009 Aug;55(4):361-6. doi: 10.3177/jnsv.55.361.
- Tiboldi A, Lentini A, Provenzano B, Tabolacci C, Hoger H, Beninati S, Lubec G. Hippocampal polyamine levels and transglutaminase activity are paralleling spatial memory retrieval in the C57BL/6J mouse. Hippocampus. 2012 May;22(5):1068-74. doi: 10.1002/hipo.22016. Epub 2012 Mar 30.
- Schwarz C, Stekovic S, Wirth M, Benson G, Royer P, Sigrist SJ, Pieber T, Dammbrueck C, Magnes C, Eisenberg T, Pendl T, Bohlken J, Kobe T, Madeo F, Floel A. Safety and tolerability of spermidine supplementation in mice and older adults with subjective cognitive decline. Aging (Albany NY). 2018 Jan 8;10(1):19-33. doi: 10.18632/aging.101354.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月22日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。