Poliaminnal dúsított étrend egészséges idős felnőttek számára, akiknek szubjektív kognitív hanyatlása van (preSmartAge)
2021. április 22. frissítette: Claudia Schwarz, Charite University, Berlin, Germany
A poliaminnal dúsított étrend-kiegészítés hatása a szubjektív kognitív hanyatlásban szenvedő, egészséges idős felnőttek kognitív funkcióira
Ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy megvizsgálja a poliamin-kiegészítés hatását a szubjektív kognitív hanyatlásban szenvedő egyének kognitív teljesítményére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ismeretes, hogy a memória képességei az öregedés során csökkennek, ez a folyamat felgyorsul olyan kóros állapotokban, mint a szubjektív, enyhe kognitív károsodás (MCI) és az Alzheimer-kór (AD), amelyek mindegyike pusztító hatású, egyre növekvő közegészségügyi probléma.
A poliaminok kiegészítése és az autofágia (azaz a sejtes fehérje lebomlási útvonalak) megfelelő felszabályozása az életkorral összefüggő memóriacsökkenés elleni beavatkozás kulcsfontosságú célpontja lehet.
A tanulmány azt vizsgálja, hogy a poliaminnal dúsított étrend-kiegészítés (kapszula bevitelen keresztül) pozitív hatással lehet-e a szubjektív kognitív hanyatlásban szenvedő idős (60-80 éves) egyének kognitív funkcióira.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- charite universitatsmedizin Berlin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kognitív egészséges alanyok, akiknek szubjektív memóriaromlásuk van, és önbevallásuk szerint aggódnak
- 60-80 évesek
- Nincs nyilvánvaló demencia (DSM-IV kritériumok)
- Nincsenek korlátozások a mindennapi tevékenységekben
- Hozzájárulási képesség
Kizárási kritériumok:
- Glutén, hisztamin vagy búzapalánta intolerancia
- Súlyos neurológiai, belső vagy pszichés betegségek
- Előrehaladott szív- vagy légúti betegségek, súlyos érelmeszesedés, kezeletlen pajzsmirigybetegség vagy cukorbetegség
- Rosszindulatú daganatok, jelenlegi vagy korábbi anamnézisben
- Agydaganatok, stroke
- A figyelmet rontó zavarok
- Elmebaj
- Alvadási zavar, Marcumar vagy ASS terápia
- Kábítószerrel való visszaélés vagy alkoholfüggőség
- Jelenlegi poliamin helyettesítés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Poliamin kiegészítés
750 mg poliaminban gazdag növényi kivonat naponta
|
3 hónapos poliamin pótlás (3 kapszula/nap)
|
|
Placebo Comparator: Placebo
750 mg burgonyakeményítő naponta
|
3 hónapos placebo bevitel (3 kapszula/nap)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kognitív funkcióban (a neuropszichológiai teszt akkumulátorából)
Időkeret: A beavatkozás előtt (alapállapot) és 3 hónapos beavatkozás után
|
A kognitív funkciók változásainak összehasonlítása poliamin-bevitellel és placebóval kezelt alanyokban (beavatkozás előtt és után)
|
A beavatkozás előtt (alapállapot) és 3 hónapos beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Laboratóriumi paraméterek
Időkeret: A beavatkozás előtt (alapállapot) és 3 hónapos beavatkozás után
|
a vérplazmából származó különböző markerek, mint a poliamin koncentráció (spermin, spermidin) és a gyulladás előtti és utáni markerek összehasonlítása
|
A beavatkozás előtt (alapállapot) és 3 hónapos beavatkozás után
|
|
Vaszkuláris paraméterek
Időkeret: A beavatkozás előtt (alapállapot) és 3 hónapos beavatkozás után
|
Az intima-média-vastagság összehasonlítása a beavatkozás előtt és után
|
A beavatkozás előtt (alapállapot) és 3 hónapos beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wirth M, Benson G, Schwarz C, Kobe T, Grittner U, Schmitz D, Sigrist SJ, Bohlken J, Stekovic S, Madeo F, Floel A. The effect of spermidine on memory performance in older adults at risk for dementia: A randomized controlled trial. Cortex. 2018 Dec;109:181-188. doi: 10.1016/j.cortex.2018.09.014. Epub 2018 Oct 4.
- Eisenberg T, Knauer H, Schauer A, Buttner S, Ruckenstuhl C, Carmona-Gutierrez D, Ring J, Schroeder S, Magnes C, Antonacci L, Fussi H, Deszcz L, Hartl R, Schraml E, Criollo A, Megalou E, Weiskopf D, Laun P, Heeren G, Breitenbach M, Grubeck-Loebenstein B, Herker E, Fahrenkrog B, Frohlich KU, Sinner F, Tavernarakis N, Minois N, Kroemer G, Madeo F. Induction of autophagy by spermidine promotes longevity. Nat Cell Biol. 2009 Nov;11(11):1305-14. doi: 10.1038/ncb1975. Epub 2009 Oct 4.
- Gupta VK, Scheunemann L, Eisenberg T, Mertel S, Bhukel A, Koemans TS, Kramer JM, Liu KS, Schroeder S, Stunnenberg HG, Sinner F, Magnes C, Pieber TR, Dipt S, Fiala A, Schenck A, Schwaerzel M, Madeo F, Sigrist SJ. Restoring polyamines protects from age-induced memory impairment in an autophagy-dependent manner. Nat Neurosci. 2013 Oct;16(10):1453-60. doi: 10.1038/nn.3512. Epub 2013 Sep 1.
- Ibe S, Kumada K, Yoshida K, Otobe K. Natto (fermented soybean) extract extends the adult lifespan of Caenorhabditis elegans. Biosci Biotechnol Biochem. 2013;77(2):392-4. doi: 10.1271/bbb.120726. Epub 2013 Feb 7.
- Minois N, Carmona-Gutierrez D, Madeo F. Polyamines in aging and disease. Aging (Albany NY). 2011 Aug;3(8):716-32. doi: 10.18632/aging.100361.
- Schaeffer V, Lavenir I, Ozcelik S, Tolnay M, Winkler DT, Goedert M. Stimulation of autophagy reduces neurodegeneration in a mouse model of human tauopathy. Brain. 2012 Jul;135(Pt 7):2169-77. doi: 10.1093/brain/aws143. Epub 2012 Jun 10.
- Soda K, Dobashi Y, Kano Y, Tsujinaka S, Konishi F. Polyamine-rich food decreases age-associated pathology and mortality in aged mice. Exp Gerontol. 2009 Nov;44(11):727-32. doi: 10.1016/j.exger.2009.08.013. Epub 2009 Sep 6.
- Soda K, Kano Y, Sakuragi M, Takao K, Lefor A, Konishi F. Long-term oral polyamine intake increases blood polyamine concentrations. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2009 Aug;55(4):361-6. doi: 10.3177/jnsv.55.361.
- Tiboldi A, Lentini A, Provenzano B, Tabolacci C, Hoger H, Beninati S, Lubec G. Hippocampal polyamine levels and transglutaminase activity are paralleling spatial memory retrieval in the C57BL/6J mouse. Hippocampus. 2012 May;22(5):1068-74. doi: 10.1002/hipo.22016. Epub 2012 Mar 30.
- Schwarz C, Stekovic S, Wirth M, Benson G, Royer P, Sigrist SJ, Pieber T, Dammbrueck C, Magnes C, Eisenberg T, Pendl T, Bohlken J, Kobe T, Madeo F, Floel A. Safety and tolerability of spermidine supplementation in mice and older adults with subjective cognitive decline. Aging (Albany NY). 2018 Jan 8;10(1):19-33. doi: 10.18632/aging.101354.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 26.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- preSmartAge
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .