Régime enrichi en polyamines chez les personnes âgées en bonne santé présentant un déclin cognitif subjectif (preSmartAge)
22 avril 2021 mis à jour par: Claudia Schwarz, Charite University, Berlin, Germany
Effet de la supplémentation alimentaire enrichie en polyamines sur la fonction cognitive chez les personnes âgées en bonne santé présentant un déclin cognitif subjectif
L'objectif global de cette étude est d'examiner l'effet de la supplémentation en polyamines sur les performances cognitives des individus présentant un déclin cognitif subjectif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On sait que les capacités de mémoire diminuent au cours du vieillissement, un processus qui s'accélère dans des conditions pathologiques telles que les troubles cognitifs légers subjectifs (MCI) et la maladie d'Alzheimer (MA), qui sont tous un problème de santé publique croissant avec des effets dévastateurs.
La supplémentation en polyamines et la régulation positive correspondante de l'autophagie (c'est-à-dire les voies de dégradation des protéines cellulaires) peuvent être une cible clé d'intervention contre le déclin de la mémoire lié à l'âge.
L'étude examinera si une supplémentation alimentaire enrichie en polyamines (par la prise de capsules) pourrait avoir des effets positifs sur la fonction cognitive des personnes âgées (60-80 ans) présentant un déclin cognitif subjectif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets cognitifs sains présentant un déclin subjectif de la mémoire et des préoccupations autodéclarées
- 60-80 ans
- Pas de démence manifeste (critères DSM-IV)
- Aucune limitation dans les activités de la vie quotidienne
- Capacité de consentement
Critère d'exclusion:
- Intolérance au gluten, à l'histamine ou aux semis de blé
- Maladies neurologiques, internes ou psychologiques graves
- Maladies cardiaques ou respiratoires avancées, artériosclérose sévère, maladie thyroïdienne non traitée ou diabète
- Tumeurs malignes, antécédents actuels ou passés
- Tumeurs cérébrales, AVC
- Troubles qui altèrent l'attention
- Démence
- Trouble de la coagulation, thérapie Marcumar ou ASS
- Toxicomanie ou dépendance à l'alcool
- Substitution actuelle des polyamines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplémentation en polyamines
750 mg d'extrait végétal riche en polyamines par jour
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3 mois de supplémentation en polyamines (3 gélules/jour)
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Comparateur placebo: Placebo
750 mg de fécule de pomme de terre par jour
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3 mois de prise de placebo (3 gélules/jour)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction cognitive (à partir d'une batterie de tests neuropsychologiques)
Délai: Avant l'intervention (baseline) et après 3 mois d'intervention
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Comparaison des changements de la fonction cognitive chez les sujets recevant des polyamines et un traitement placebo (avant vs après l'intervention)
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Avant l'intervention (baseline) et après 3 mois d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres de laboratoire
Délai: Avant l'intervention (baseline) et après 3 mois d'intervention
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comparant différents marqueurs dérivés du plasma sanguin comme la concentration de polyamines (spermine, spermidine) et les marqueurs d'inflammation avant vs après l'intervention
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Avant l'intervention (baseline) et après 3 mois d'intervention
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Paramètres vasculaires
Délai: Avant l'intervention (baseline) et après 3 mois d'intervention
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Comparaison de l'épaisseur de l'intima-média avant et après l'intervention
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Avant l'intervention (baseline) et après 3 mois d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wirth M, Benson G, Schwarz C, Kobe T, Grittner U, Schmitz D, Sigrist SJ, Bohlken J, Stekovic S, Madeo F, Floel A. The effect of spermidine on memory performance in older adults at risk for dementia: A randomized controlled trial. Cortex. 2018 Dec;109:181-188. doi: 10.1016/j.cortex.2018.09.014. Epub 2018 Oct 4.
- Eisenberg T, Knauer H, Schauer A, Buttner S, Ruckenstuhl C, Carmona-Gutierrez D, Ring J, Schroeder S, Magnes C, Antonacci L, Fussi H, Deszcz L, Hartl R, Schraml E, Criollo A, Megalou E, Weiskopf D, Laun P, Heeren G, Breitenbach M, Grubeck-Loebenstein B, Herker E, Fahrenkrog B, Frohlich KU, Sinner F, Tavernarakis N, Minois N, Kroemer G, Madeo F. Induction of autophagy by spermidine promotes longevity. Nat Cell Biol. 2009 Nov;11(11):1305-14. doi: 10.1038/ncb1975. Epub 2009 Oct 4.
- Gupta VK, Scheunemann L, Eisenberg T, Mertel S, Bhukel A, Koemans TS, Kramer JM, Liu KS, Schroeder S, Stunnenberg HG, Sinner F, Magnes C, Pieber TR, Dipt S, Fiala A, Schenck A, Schwaerzel M, Madeo F, Sigrist SJ. Restoring polyamines protects from age-induced memory impairment in an autophagy-dependent manner. Nat Neurosci. 2013 Oct;16(10):1453-60. doi: 10.1038/nn.3512. Epub 2013 Sep 1.
- Ibe S, Kumada K, Yoshida K, Otobe K. Natto (fermented soybean) extract extends the adult lifespan of Caenorhabditis elegans. Biosci Biotechnol Biochem. 2013;77(2):392-4. doi: 10.1271/bbb.120726. Epub 2013 Feb 7.
- Minois N, Carmona-Gutierrez D, Madeo F. Polyamines in aging and disease. Aging (Albany NY). 2011 Aug;3(8):716-32. doi: 10.18632/aging.100361.
- Schaeffer V, Lavenir I, Ozcelik S, Tolnay M, Winkler DT, Goedert M. Stimulation of autophagy reduces neurodegeneration in a mouse model of human tauopathy. Brain. 2012 Jul;135(Pt 7):2169-77. doi: 10.1093/brain/aws143. Epub 2012 Jun 10.
- Soda K, Dobashi Y, Kano Y, Tsujinaka S, Konishi F. Polyamine-rich food decreases age-associated pathology and mortality in aged mice. Exp Gerontol. 2009 Nov;44(11):727-32. doi: 10.1016/j.exger.2009.08.013. Epub 2009 Sep 6.
- Soda K, Kano Y, Sakuragi M, Takao K, Lefor A, Konishi F. Long-term oral polyamine intake increases blood polyamine concentrations. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2009 Aug;55(4):361-6. doi: 10.3177/jnsv.55.361.
- Tiboldi A, Lentini A, Provenzano B, Tabolacci C, Hoger H, Beninati S, Lubec G. Hippocampal polyamine levels and transglutaminase activity are paralleling spatial memory retrieval in the C57BL/6J mouse. Hippocampus. 2012 May;22(5):1068-74. doi: 10.1002/hipo.22016. Epub 2012 Mar 30.
- Schwarz C, Stekovic S, Wirth M, Benson G, Royer P, Sigrist SJ, Pieber T, Dammbrueck C, Magnes C, Eisenberg T, Pendl T, Bohlken J, Kobe T, Madeo F, Floel A. Safety and tolerability of spermidine supplementation in mice and older adults with subjective cognitive decline. Aging (Albany NY). 2018 Jan 8;10(1):19-33. doi: 10.18632/aging.101354.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2016
Première publication (Estimation)
28 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- preSmartAge
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