Диета, обогащенная полиаминами, у здоровых пожилых людей с субъективным снижением когнитивных функций (preSmartAge)
22 апреля 2021 г. обновлено: Claudia Schwarz, Charite University, Berlin, Germany
Влияние пищевых добавок, обогащенных полиаминами, на когнитивные функции у здоровых пожилых людей с субъективным снижением когнитивных функций
Общая цель этого исследования — изучить влияние добавок полиаминов на когнитивные способности людей с субъективным снижением когнитивных функций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Известно, что способности памяти ухудшаются с возрастом, процесс, который ускоряется при патологических состояниях, таких как субъективные легкие когнитивные нарушения (MCI) и болезнь Альцгеймера (AD), которые вызывают растущую озабоченность общественного здравоохранения с разрушительными последствиями.
Добавление полиаминов и соответствующая активация аутофагии (то есть путей деградации клеточных белков) могут быть ключевой целью вмешательства против возрастного ухудшения памяти.
В исследовании будет изучено, может ли пищевая добавка, обогащенная полиаминами (путем приема капсул), оказывать положительное влияние на когнитивную функцию пожилых людей (60-80 лет) с субъективным снижением когнитивных функций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Когнитивные здоровые субъекты с субъективным ухудшением памяти и самооценкой проблем
- 60-80 лет
- Отсутствие манифестной деменции (критерии DSM-IV)
- Нет ограничений в повседневной деятельности
- Способность к согласию
Критерий исключения:
- Непереносимость глютена, гистамина или проростков пшеницы
- Тяжелые неврологические, внутренние или психологические заболевания
- Сердечные или респираторные заболевания на поздних стадиях, тяжелый атеросклероз, нелеченные заболевания щитовидной железы или диабет
- Злокачественные опухоли, текущий или прошлый анамнез
- Опухоли головного мозга, инсульт
- Расстройства, нарушающие внимание
- слабоумие
- Нарушение свертывания крови, маркумар или АСС-терапия
- Злоупотребление наркотиками или алкогольная зависимость
- Текущая замена полиамина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Добавка полиамина
750 мг богатого полиамином растительного экстракта в день
|
3 месяца приема полиаминов (3 капсулы в день)
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
750 мг картофельного крахмала в день
|
3 месяца приема плацебо (3 капсулы в день)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивной функции (из батареи нейропсихологических тестов)
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень) и через 3 месяца вмешательства
|
Сравнение изменений когнитивной функции у субъектов, принимавших полиамины и получавших плацебо (до и после вмешательства)
|
До вмешательства (исходный уровень) и через 3 месяца вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лабораторные параметры
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень) и через 3 месяца вмешательства
|
сравнение различных маркеров, полученных из плазмы крови, таких как концентрация полиаминов (спермин, спермидин) и маркеров воспаления до и после вмешательства
|
До вмешательства (исходный уровень) и через 3 месяца вмешательства
|
|
Сосудистые параметры
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень) и через 3 месяца вмешательства
|
Сравнение толщины интима-медиа до и после вмешательства
|
До вмешательства (исходный уровень) и через 3 месяца вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wirth M, Benson G, Schwarz C, Kobe T, Grittner U, Schmitz D, Sigrist SJ, Bohlken J, Stekovic S, Madeo F, Floel A. The effect of spermidine on memory performance in older adults at risk for dementia: A randomized controlled trial. Cortex. 2018 Dec;109:181-188. doi: 10.1016/j.cortex.2018.09.014. Epub 2018 Oct 4.
- Eisenberg T, Knauer H, Schauer A, Buttner S, Ruckenstuhl C, Carmona-Gutierrez D, Ring J, Schroeder S, Magnes C, Antonacci L, Fussi H, Deszcz L, Hartl R, Schraml E, Criollo A, Megalou E, Weiskopf D, Laun P, Heeren G, Breitenbach M, Grubeck-Loebenstein B, Herker E, Fahrenkrog B, Frohlich KU, Sinner F, Tavernarakis N, Minois N, Kroemer G, Madeo F. Induction of autophagy by spermidine promotes longevity. Nat Cell Biol. 2009 Nov;11(11):1305-14. doi: 10.1038/ncb1975. Epub 2009 Oct 4.
- Gupta VK, Scheunemann L, Eisenberg T, Mertel S, Bhukel A, Koemans TS, Kramer JM, Liu KS, Schroeder S, Stunnenberg HG, Sinner F, Magnes C, Pieber TR, Dipt S, Fiala A, Schenck A, Schwaerzel M, Madeo F, Sigrist SJ. Restoring polyamines protects from age-induced memory impairment in an autophagy-dependent manner. Nat Neurosci. 2013 Oct;16(10):1453-60. doi: 10.1038/nn.3512. Epub 2013 Sep 1.
- Ibe S, Kumada K, Yoshida K, Otobe K. Natto (fermented soybean) extract extends the adult lifespan of Caenorhabditis elegans. Biosci Biotechnol Biochem. 2013;77(2):392-4. doi: 10.1271/bbb.120726. Epub 2013 Feb 7.
- Minois N, Carmona-Gutierrez D, Madeo F. Polyamines in aging and disease. Aging (Albany NY). 2011 Aug;3(8):716-32. doi: 10.18632/aging.100361.
- Schaeffer V, Lavenir I, Ozcelik S, Tolnay M, Winkler DT, Goedert M. Stimulation of autophagy reduces neurodegeneration in a mouse model of human tauopathy. Brain. 2012 Jul;135(Pt 7):2169-77. doi: 10.1093/brain/aws143. Epub 2012 Jun 10.
- Soda K, Dobashi Y, Kano Y, Tsujinaka S, Konishi F. Polyamine-rich food decreases age-associated pathology and mortality in aged mice. Exp Gerontol. 2009 Nov;44(11):727-32. doi: 10.1016/j.exger.2009.08.013. Epub 2009 Sep 6.
- Soda K, Kano Y, Sakuragi M, Takao K, Lefor A, Konishi F. Long-term oral polyamine intake increases blood polyamine concentrations. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2009 Aug;55(4):361-6. doi: 10.3177/jnsv.55.361.
- Tiboldi A, Lentini A, Provenzano B, Tabolacci C, Hoger H, Beninati S, Lubec G. Hippocampal polyamine levels and transglutaminase activity are paralleling spatial memory retrieval in the C57BL/6J mouse. Hippocampus. 2012 May;22(5):1068-74. doi: 10.1002/hipo.22016. Epub 2012 Mar 30.
- Schwarz C, Stekovic S, Wirth M, Benson G, Royer P, Sigrist SJ, Pieber T, Dammbrueck C, Magnes C, Eisenberg T, Pendl T, Bohlken J, Kobe T, Madeo F, Floel A. Safety and tolerability of spermidine supplementation in mice and older adults with subjective cognitive decline. Aging (Albany NY). 2018 Jan 8;10(1):19-33. doi: 10.18632/aging.101354.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- preSmartAge
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .