Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta wzbogacona w poliaminy u zdrowych osób starszych z subiektywnym spadkiem funkcji poznawczych (preSmartAge)

22 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Claudia Schwarz, Charite University, Berlin, Germany

Wpływ suplementacji diety wzbogaconej w poliaminy na funkcje poznawcze u zdrowych osób starszych z subiektywnym spadkiem funkcji poznawczych

Ogólnym celem tego badania jest zbadanie wpływu suplementacji poliaminą na zdolności poznawcze osób z subiektywnym pogorszeniem funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że zdolności pamięci zmniejszają się podczas starzenia, a proces ten jest przyspieszany w stanach patologicznych, takich jak subiektywne, łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) i choroba Alzheimera (AD), z których wszystkie stanowią coraz większy problem dla zdrowia publicznego i mają niszczycielskie skutki. Suplementacja poliamin i odpowiednia regulacja w górę autofagii (tj. szlaków degradacji białek komórkowych) może być kluczowym celem interwencji przeciwko spadkowi pamięci związanemu z wiekiem. Badanie ma na celu zbadanie, czy suplementacja diety wzbogacona w poliaminy (poprzez przyjmowanie kapsułek) może mieć pozytywny wpływ na funkcje poznawcze osób starszych (60-80 lat) z subiektywnym pogorszeniem funkcji poznawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charite Universitatsmedizin Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe poznawczo z subiektywnym pogorszeniem pamięci i zgłaszanymi przez siebie obawami
  • 60-80 lat
  • Brak jawnej demencji (kryteria DSM-IV)
  • Brak ograniczeń w czynnościach życia codziennego
  • Zdolność do wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nietolerancja glutenu, histaminy lub siewek pszenicy
  • Ciężkie choroby neurologiczne, wewnętrzne lub psychiczne
  • Zaawansowane choroby serca lub układu oddechowego, ciężka miażdżyca tętnic, nieleczona choroba tarczycy lub cukrzyca
  • Nowotwory złośliwe, obecna lub przebyta historia
  • Guzy mózgu, udar
  • Zaburzenia, które upośledzają uwagę
  • Demencja
  • Zaburzenia krzepnięcia, terapia Marcumar lub ASS
  • Nadużywanie narkotyków lub uzależnienie od alkoholu
  • Obecne zastąpienie poliaminy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementacja poliaminą
750 mg ekstraktu roślinnego bogatego w poliaminy dziennie
Suplement diety: Suplementacja poliaminą
3 miesiące suplementacji poliaminą (3 kapsułki dziennie)
Komparator placebo: Placebo
750 mg skrobi ziemniaczanej dziennie
Suplement diety: Suplementacja placebo
3 miesiące przyjmowania placebo (3 kapsułki dziennie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych (z baterii testów neuropsychologicznych)
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po 3 miesiącach interwencji
Porównanie zmian funkcji poznawczych u osób przyjmujących poliaminy i otrzymujących placebo (interwencja przed vs. po)
Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po 3 miesiącach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry laboratoryjne
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po 3 miesiącach interwencji
porównanie różnych markerów pochodzących z osocza krwi, takich jak stężenie poliamin (sperminy, spermidyny) oraz markerów stanu zapalnego przed i po interwencji
Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po 3 miesiącach interwencji
Parametry naczyniowe
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po 3 miesiącach interwencji
Porównanie grubości błony wewnętrznej i środkowej przed i po interwencji
Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po 3 miesiącach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

Freie Universität Berlin, Institute of Biology/Genetic, Berlin,Germany
Karl-Franzens-Universität Graz, Institute of Molecular Biosciences, Graz, Austria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • preSmartAge

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Subiektywny spadek poznawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj