Dieta Enriquecida com Poliamina em Idosos Saudáveis com Declínio Cognitivo Subjetivo (preSmartAge)
22 de abril de 2021 atualizado por: Claudia Schwarz, Charite University, Berlin, Germany
Efeito da suplementação dietética enriquecida com poliamina na função cognitiva em idosos saudáveis com declínio cognitivo subjetivo
O objetivo geral deste estudo é examinar o efeito da suplementação de poliamina no desempenho cognitivo de indivíduos com declínio cognitivo subjetivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabe-se que as habilidades de memória diminuem durante o envelhecimento, um processo que é acelerado em condições patológicas como subjetivo, comprometimento cognitivo leve (MCI) e doença de Alzheimer (AD), todos os quais são uma preocupação crescente de saúde pública com efeitos devastadores.
A suplementação de poliaminas e a correspondente regulação positiva da autofagia (ou seja, vias de degradação de proteínas celulares) podem ser um alvo chave da intervenção contra o declínio da memória relacionado à idade.
O estudo investigará se uma suplementação dietética enriquecida com poliaminas (através da ingestão de cápsulas) poderia proporcionar efeitos positivos na função cognitiva de indivíduos idosos (60-80 anos) com declínio cognitivo subjetivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Charite Universitätsmedizin Berlin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos cognitivos saudáveis com declínio subjetivo da memória e preocupações auto-relatadas
- 60-80 anos
- Sem demência manifesta (critérios do DSM-IV)
- Sem limitações nas atividades da vida diária
- Capacidade de consentimento
Critério de exclusão:
- Glúten, histamina ou intolerância a mudas de trigo
- Doenças neurológicas, internas ou psicológicas graves
- Doenças cardíacas ou respiratórias avançadas, arteriosclerose grave, doença da tireoide não tratada ou diabetes
- Tumores malignos, história atual ou passada
- Tumores cerebrais, AVC
- Distúrbios que prejudicam a atenção
- Demência
- Distúrbio de coagulação, Marcumar ou terapia ASS
- Abuso de drogas ou dependência de álcool
- Substituição atual de poliamina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suplementação de poliamina
750 mg de extrato vegetal rico em poliamina por dia
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3 meses de suplementação de poliamina (3 cápsulas/dia)
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Comparador de Placebo: Placebo
750 mg de fécula de batata por dia
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3 meses de ingestão de placebo (3 cápsulas/dia)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função cognitiva (da bateria de testes neuropsicológicos)
Prazo: Antes da intervenção (linha de base) e após 3 meses de intervenção
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Comparando mudanças na função cognitiva em indivíduos com ingestão de poliamina e tratamento com placebo (pré vs. pós-intervenção)
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Antes da intervenção (linha de base) e após 3 meses de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros laboratoriais
Prazo: Antes da intervenção (linha de base) e após 3 meses de intervenção
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comparando diferentes marcadores derivados do plasma sanguíneo como a concentração de poliamina (espermina, espermidina) e marcadores de inflamação pré vs. pós-intervenção
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Antes da intervenção (linha de base) e após 3 meses de intervenção
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Parâmetros vasculares
Prazo: Antes da intervenção (linha de base) e após 3 meses de intervenção
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Comparando a espessura da íntima-média antes e depois da intervenção
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Antes da intervenção (linha de base) e após 3 meses de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wirth M, Benson G, Schwarz C, Kobe T, Grittner U, Schmitz D, Sigrist SJ, Bohlken J, Stekovic S, Madeo F, Floel A. The effect of spermidine on memory performance in older adults at risk for dementia: A randomized controlled trial. Cortex. 2018 Dec;109:181-188. doi: 10.1016/j.cortex.2018.09.014. Epub 2018 Oct 4.
- Eisenberg T, Knauer H, Schauer A, Buttner S, Ruckenstuhl C, Carmona-Gutierrez D, Ring J, Schroeder S, Magnes C, Antonacci L, Fussi H, Deszcz L, Hartl R, Schraml E, Criollo A, Megalou E, Weiskopf D, Laun P, Heeren G, Breitenbach M, Grubeck-Loebenstein B, Herker E, Fahrenkrog B, Frohlich KU, Sinner F, Tavernarakis N, Minois N, Kroemer G, Madeo F. Induction of autophagy by spermidine promotes longevity. Nat Cell Biol. 2009 Nov;11(11):1305-14. doi: 10.1038/ncb1975. Epub 2009 Oct 4.
- Gupta VK, Scheunemann L, Eisenberg T, Mertel S, Bhukel A, Koemans TS, Kramer JM, Liu KS, Schroeder S, Stunnenberg HG, Sinner F, Magnes C, Pieber TR, Dipt S, Fiala A, Schenck A, Schwaerzel M, Madeo F, Sigrist SJ. Restoring polyamines protects from age-induced memory impairment in an autophagy-dependent manner. Nat Neurosci. 2013 Oct;16(10):1453-60. doi: 10.1038/nn.3512. Epub 2013 Sep 1.
- Ibe S, Kumada K, Yoshida K, Otobe K. Natto (fermented soybean) extract extends the adult lifespan of Caenorhabditis elegans. Biosci Biotechnol Biochem. 2013;77(2):392-4. doi: 10.1271/bbb.120726. Epub 2013 Feb 7.
- Minois N, Carmona-Gutierrez D, Madeo F. Polyamines in aging and disease. Aging (Albany NY). 2011 Aug;3(8):716-32. doi: 10.18632/aging.100361.
- Schaeffer V, Lavenir I, Ozcelik S, Tolnay M, Winkler DT, Goedert M. Stimulation of autophagy reduces neurodegeneration in a mouse model of human tauopathy. Brain. 2012 Jul;135(Pt 7):2169-77. doi: 10.1093/brain/aws143. Epub 2012 Jun 10.
- Soda K, Dobashi Y, Kano Y, Tsujinaka S, Konishi F. Polyamine-rich food decreases age-associated pathology and mortality in aged mice. Exp Gerontol. 2009 Nov;44(11):727-32. doi: 10.1016/j.exger.2009.08.013. Epub 2009 Sep 6.
- Soda K, Kano Y, Sakuragi M, Takao K, Lefor A, Konishi F. Long-term oral polyamine intake increases blood polyamine concentrations. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2009 Aug;55(4):361-6. doi: 10.3177/jnsv.55.361.
- Tiboldi A, Lentini A, Provenzano B, Tabolacci C, Hoger H, Beninati S, Lubec G. Hippocampal polyamine levels and transglutaminase activity are paralleling spatial memory retrieval in the C57BL/6J mouse. Hippocampus. 2012 May;22(5):1068-74. doi: 10.1002/hipo.22016. Epub 2012 Mar 30.
- Schwarz C, Stekovic S, Wirth M, Benson G, Royer P, Sigrist SJ, Pieber T, Dammbrueck C, Magnes C, Eisenberg T, Pendl T, Bohlken J, Kobe T, Madeo F, Floel A. Safety and tolerability of spermidine supplementation in mice and older adults with subjective cognitive decline. Aging (Albany NY). 2018 Jan 8;10(1):19-33. doi: 10.18632/aging.101354.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- preSmartAge
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