Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polyamin-beriget diæt hos raske ældre voksne med subjektiv kognitiv tilbagegang (preSmartAge)

22. april 2021 opdateret af: Claudia Schwarz, Charite University, Berlin, Germany

Effekt af polyaminberiget kosttilskud på kognitiv funktion hos raske ældre voksne med subjektiv kognitiv tilbagegang

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​polyamintilskud på kognitiv præstation hos personer med subjektiv kognitiv tilbagegang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hukommelsesevner er kendt for at falde under aldring, en proces, der accelereres under patologiske tilstande som subjektiv, mild kognitiv svækkelse (MCI) og Alzheimers sygdom (AD), som alle er et voksende folkesundhedsproblem med ødelæggende virkninger. Polyamintilskud og tilsvarende opregulering af autofagi (dvs. cellulære proteinnedbrydningsveje) kan være et nøglemål for intervention mod aldersrelateret hukommelsesnedgang. Studiet vil undersøge, om et polyaminberiget kosttilskud (gennem kapselindtagelse) kan give positive effekter på den kognitive funktion hos ældre personer (60-80 år) med subjektiv kognitiv tilbagegang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kognitive raske forsøgspersoner med subjektiv hukommelsesnedgang og selvrapporterede bekymringer
  • 60-80 år gammel
  • Ingen manifest demens (DSM-IV kriterier)
  • Ingen begrænsninger i dagligdagens aktiviteter
  • Kapacitet til samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gluten-, histamin- eller hvedefrøplanteintolerance
  • Alvorlige neurologiske, indre eller psykologiske sygdomme
  • Avancerede hjerte- eller luftvejssygdomme, svær arteriosklerose, ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom eller diabetes
  • Ondartede tumorer, nuværende eller tidligere historie
  • Hjernetumorer, slagtilfælde
  • Lidelser, der hæmmer opmærksomheden
  • Demens
  • Koagulationsforstyrrelse, Marcumar- eller ASS-terapi
  • Stofmisbrug eller alkoholafhængighed
  • Nuværende polyaminsubstitution

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Polyamintilskud
750 mg polyaminrig planteekstrakt pr. dag
Kosttilskud: Polyamintilskud
3 måneders polyamintilskud (3 kapsler/dag)
Placebo komparator: Placebo
750 mg kartoffelstivelse om dagen
Kosttilskud: Placebo tilskud
3 måneders placeboindtagelse (3 kapsler/dag)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion (fra neuropsykologisk testbatteri)
Tidsramme: Før intervention (baseline) og efter 3 måneders intervention
Sammenligning af ændringer i kognitiv funktion hos forsøgspersoner med polyaminindtag og placebobehandling (før vs. efter intervention)
Før intervention (baseline) og efter 3 måneders intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laboratorieparametre
Tidsramme: Før intervention (baseline) og efter 3 måneders intervention
sammenligne forskellige markører afledt af blodplasma såsom polyaminkoncentration (spermin, spermidin) og markører for inflammation før vs. post intervention
Før intervention (baseline) og efter 3 måneders intervention
Vaskulære parametre
Tidsramme: Før intervention (baseline) og efter 3 måneders intervention
Sammenligning af intima-medie-tykkelse før vs. efter intervention
Før intervention (baseline) og efter 3 måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

Freie Universität Berlin, Institute of Biology/Genetic, Berlin,Germany
Karl-Franzens-Universität Graz, Institute of Molecular Biosciences, Graz, Austria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2016

Først opslået (Skøn)

28. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • preSmartAge

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polyamintilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner