Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dieta obohacená o polyaminy u zdravých starších dospělých se subjektivním kognitivním poklesem (preSmartAge)

22. dubna 2021 aktualizováno: Claudia Schwarz, Charite University, Berlin, Germany

Vliv doplňku stravy obohaceného polyaminem na kognitivní funkce u zdravých starších dospělých se subjektivním kognitivním poklesem

Celkovým cílem této studie je prozkoumat účinek suplementace polyaminu na kognitivní výkon jedinců se subjektivním kognitivním poklesem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že paměťové schopnosti klesají během stárnutí, což je proces, který se urychluje za patologických stavů, jako je subjektivní, mírná kognitivní porucha (MCI) a Alzheimerova choroba (AD), z nichž všechny jsou rostoucím problémem veřejného zdraví s ničivými účinky. Suplementace polyaminů a odpovídající up-regulace autofagie (tj. dráhy degradace buněčných proteinů) mohou být klíčovým cílem intervence proti poklesu paměti související s věkem. Studie bude zkoumat, zda by doplněk stravy obohacený o polyaminy (prostřednictvím příjmu kapslí) mohl mít pozitivní účinky na kognitivní funkce starších jedinců (60-80 let) se subjektivním kognitivním poklesem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kognitivně zdraví jedinci se subjektivním poklesem paměti a obavami, které sami uvedli
  • 60-80 let
  • Žádná zjevná demence (kritéria DSM-IV)
  • Bez omezení v činnostech každodenního života
  • Kapacita pro souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nesnášenlivost lepku, histaminu nebo sazenic pšenice
  • Těžká neurologická, vnitřní nebo psychická onemocnění
  • Pokročilá onemocnění srdce nebo dýchacích cest, těžká arterioskleróza, neléčená onemocnění štítné žlázy nebo cukrovka
  • Maligní nádory, současná nebo minulá historie
  • Nádory mozku, mrtvice
  • Poruchy, které zhoršují pozornost
  • Demence
  • Porucha koagulace, terapie Marcumar nebo ASS
  • Zneužívání drog nebo závislost na alkoholu
  • Současná polyaminová substituce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suplementace polyaminem
750 mg rostlinného extraktu bohatého na polyaminy denně
Doplněk stravy: Suplementace polyaminem
3 měsíce suplementace polyaminem (3 kapsle/den)
Komparátor placeba: Placebo
750 mg bramborového škrobu denně
Doplněk stravy: Suplementace placeba
3 měsíce užívání placeba (3 kapsle/den)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivní funkce (z baterie neuropsychologických testů)
Časové okno: Před intervencí (základní hodnota) a po 3 měsících intervence
Porovnání změn kognitivních funkcí u subjektů užívajících polyaminy a placeba (před intervencí vs. po intervenci)
Před intervencí (základní hodnota) a po 3 měsících intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laboratorní parametry
Časové okno: Před intervencí (základní hodnota) a po 3 měsících intervence
porovnání různých markerů odvozených z krevní plazmy, jako je koncentrace polyaminů (spermin, spermidin) a markery zánětu před intervencí vs.
Před intervencí (základní hodnota) a po 3 měsících intervence
Cévní parametry
Časové okno: Před intervencí (základní hodnota) a po 3 měsících intervence
Porovnání tloušťky intima-média před intervencí vs
Před intervencí (základní hodnota) a po 3 měsících intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

Freie Universität Berlin, Institute of Biology/Genetic, Berlin,Germany
Karl-Franzens-Universität Graz, Institute of Molecular Biosciences, Graz, Austria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • preSmartAge

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suplementace polyaminem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit