原発性アルドステロン症の診断を最適化する (ODPA)
2016年11月10日 更新者：Qifu Li、Chongqing Medical University
原発性アルドステロン症患者の症例検出と確認、サブタイプ分類
原発性アルドステロン症の確認検査を最適化するため。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究で研究者らは、塩負荷、カプトプリル負荷、フルドロコルチゾン抑制の3つの確認検査を最適化し、原発性アルドステロン症の単独診断または併用診断のための確認検査のより良い選択を確認することを目的としている。
さらに、研究者らは、遺伝子検査のためにPA患者の血液および組織サンプルを収集し、PAの根底にあるメカニズムをさらに調査し、心脳血管合併症のリスクを評価するために長期追跡調査を進めることを計画しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400016
- The First Affilated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
グループ 1: JNC 基準に従って高血圧と診断され、原発性アルドステロン症の可能性があると考えられた人。
グループ 2: 対照グループ。高血圧のない人または原発性高血圧の人を 1 つのグループにします。もう 1 つのグループは、原発性アルドステロン症を除く副腎疾患のある人のためのグループです。
説明
包含基準:
- 高血圧を伴う。
- 副腎疾患がある場合
除外基準:
- 妊娠中または授乳期間中。
- 18 歳未満。
- BMI ≤ 19 または ≥ 35
- がんの病歴がある
- 過去 3 か月以内に心血管疾患を患ったことがある。
- 悪性不整脈、低カリウム血症による呼吸筋麻痺または骨格筋麻痺を経験したことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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原発性アルドステロン症
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非原発性アルドステロン症
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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塩負荷試験の受信機動作特性曲線下面積 (AUC)
時間枠：1週間
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塩負荷試験が実行され、副腎静脈サンプリング (AVS) や生検結果などの黄金標準と比較されます。
曲線下面積 (AUC) が計算されます。
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1週間
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カプトプリル負荷試験の AUC
時間枠：1週間
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カプトプリル負荷試験が実施され、AVS や生検結果などの黄金標準と比較されます。
AUCが計算されます。
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1週間
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フルドロコルチゾン抑制試験の AUC
時間枠：1週間
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フルドロコルチゾン抑制試験が実施され、AVS や生検結果などの黄金標準と比較されます。
AUCが計算されます。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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原発性アルドステロン症における心血管疾患の発生率
時間枠：3年
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心血管疾患、慢性腎臓病、脳卒中のリスクの追跡調査
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Qifu Li, M.D., PhD.、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Agharazii M, Douville P, Grose JH, Lebel M. Captopril suppression versus salt loading in confirming primary aldosteronism. Hypertension. 2001 Jun;37(6):1440-3. doi: 10.1161/01.hyp.37.6.1440.
- Rossi GP, Belfiore A, Bernini G, Desideri G, Fabris B, Ferri C, Giacchetti G, Letizia C, Maccario M, Mallamaci F, Mannelli M, Montemurro D, Palumbo G, Rizzoni D, Rossi E, Semplicini A, Agabiti-Rosei E, Pessina AC, Mantero F; PAPY Study Investigators. Prospective evaluation of the saline infusion test for excluding primary aldosteronism due to aldosterone-producing adenoma. J Hypertens. 2007 Jul;25(7):1433-42. doi: 10.1097/HJH.0b013e328126856e.
- Ahmed AH, Cowley D, Wolley M, Gordon RD, Xu S, Taylor PJ, Stowasser M. Seated saline suppression testing for the diagnosis of primary aldosteronism: a preliminary study. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Aug;99(8):2745-53. doi: 10.1210/jc.2014-1153. Epub 2014 Apr 24.
- Li Y, Liu Y, Li J, Wang X, Yu Y. Sodium Infusion Test for Diagnosis of Primary Aldosteronism in Chinese Population. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Jan;101(1):89-95. doi: 10.1210/jc.2015-2840. Epub 2015 Nov 13.
- Nanba K, Tamanaha T, Nakao K, Kawashima ST, Usui T, Tagami T, Okuno H, Shimatsu A, Suzuki T, Naruse M. Confirmatory testing in primary aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2012 May;97(5):1688-94. doi: 10.1210/jc.2011-2504. Epub 2012 Mar 14.
- Schirpenbach C, Seiler L, Maser-Gluth C, Rudiger F, Nickel C, Beuschlein F, Reincke M. Confirmatory testing in normokalaemic primary aldosteronism: the value of the saline infusion test and urinary aldosterone metabolites. Eur J Endocrinol. 2006 Jun;154(6):865-73. doi: 10.1530/eje.1.02164.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月10日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。