Ottimizzazione della diagnosi di aldosteronismo primario (ODPA)
10 novembre 2016 aggiornato da: Qifu Li, Chongqing Medical University
Rilevazione e conferma del caso, classificazione del sottotipo di pazienti con aldosteronismo primario
Per ottimizzare i test di conferma per l'aldosteronismo primario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio, i ricercatori mirano a ottimizzare i tre test di conferma: carico di sale, captopril challenge e soppressione del fludrocortisone, e confermare una scelta migliore di test di conferma per la diagnosi singola o combinata di aldosteronismo primario.
Inoltre, i ricercatori hanno in programma di raccogliere campioni di sangue e tessuto di pazienti affetti da PA per i test genetici e di procedere a un follow-up a lungo termine per indagare ulteriormente sul meccanismo alla base della PA e valutare il rischio di complicanze cardio-cerebrovascolari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400016
- The First Affilated Hospital of Chongqing Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Gruppo 1: a cui è stata diagnosticata l'ipertensione secondo lo standard JNC ed è stata considerata con la possibilità di aldosteronismo primario.
Gruppo 2: gruppi di controllo, un gruppo per quelli senza ipertensione o con ipertensione primaria; l'altro gruppo per quelli con malattie surrenali ad eccezione dell'aldosteronismo primario.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Con ipertensione;
- Con malattie surrenali
Criteri di esclusione:
- Incinta o durante il periodo di allattamento;
- Sotto i 18 anni;
- BMI ≤ 19 o ≥ 35
- Con la storia medica del cancro
- Ho sofferto di malattie cardiovascolari negli ultimi 3 mesi;
- Ha sofferto di aritmia maligna, paralisi dei muscoli respiratori o paralisi dei muscoli scheletrici causata da ipokaliemia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Aldosteronismo primario
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Aldosteronismo non primario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC) per il test di caricamento del sale
Lasso di tempo: 1 settimana
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Verrà eseguito il test di caricamento del sale e confrontato con lo standard aureo come il campionamento venoso surrenale (AVS) e i risultati della biopsia.
Verrà calcolata l'area sotto la curva (AUC).
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1 settimana
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AUC per captopril challenge test
Lasso di tempo: 1 settimana
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Verrà eseguito il test di provocazione del captopril e confrontato con standard aurei come AVS e risultati della biopsia.
Verrà calcolata l'AUC.
|
1 settimana
|
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AUC per il test di soppressione del fludrocortisone
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Verrà eseguito il test di soppressione del fludrocortisone e confrontato con lo standard aureo come AVS e risultati della biopsia.
Verrà calcolata l'AUC.
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza delle malattie cardiovascolari nell'aldosteronismo primario
Lasso di tempo: 3 anni
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Follow-up per il rischio di malattie cardiovascolari, malattie renali croniche e ictus
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Qifu Li, M.D., PhD., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Agharazii M, Douville P, Grose JH, Lebel M. Captopril suppression versus salt loading in confirming primary aldosteronism. Hypertension. 2001 Jun;37(6):1440-3. doi: 10.1161/01.hyp.37.6.1440.
- Rossi GP, Belfiore A, Bernini G, Desideri G, Fabris B, Ferri C, Giacchetti G, Letizia C, Maccario M, Mallamaci F, Mannelli M, Montemurro D, Palumbo G, Rizzoni D, Rossi E, Semplicini A, Agabiti-Rosei E, Pessina AC, Mantero F; PAPY Study Investigators. Prospective evaluation of the saline infusion test for excluding primary aldosteronism due to aldosterone-producing adenoma. J Hypertens. 2007 Jul;25(7):1433-42. doi: 10.1097/HJH.0b013e328126856e.
- Ahmed AH, Cowley D, Wolley M, Gordon RD, Xu S, Taylor PJ, Stowasser M. Seated saline suppression testing for the diagnosis of primary aldosteronism: a preliminary study. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Aug;99(8):2745-53. doi: 10.1210/jc.2014-1153. Epub 2014 Apr 24.
- Li Y, Liu Y, Li J, Wang X, Yu Y. Sodium Infusion Test for Diagnosis of Primary Aldosteronism in Chinese Population. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Jan;101(1):89-95. doi: 10.1210/jc.2015-2840. Epub 2015 Nov 13.
- Nanba K, Tamanaha T, Nakao K, Kawashima ST, Usui T, Tagami T, Okuno H, Shimatsu A, Suzuki T, Naruse M. Confirmatory testing in primary aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2012 May;97(5):1688-94. doi: 10.1210/jc.2011-2504. Epub 2012 Mar 14.
- Schirpenbach C, Seiler L, Maser-Gluth C, Rudiger F, Nickel C, Beuschlein F, Reincke M. Confirmatory testing in normokalaemic primary aldosteronism: the value of the saline infusion test and urinary aldosterone metabolites. Eur J Endocrinol. 2006 Jun;154(6):865-73. doi: 10.1530/eje.1.02164.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ODPA 2016
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