원발성 알도스테론증 진단 최적화 (ODPA)
2016년 11월 10일 업데이트: Qifu Li, Chongqing Medical University
사례 발견 및 확인, 원발성 알도스테론증 환자의 아형 분류
원발성 알도스테론증에 대한 확인 검사를 최적화합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구에서 조사관은 세 가지 확증 검사(염 부하, 캡토프릴 챌린지 및 플루드로코르티손 억제)를 최적화하고 원발성 알도스테론증의 단일 또는 복합 진단을 위한 확인 검사의 더 나은 선택을 확인하는 것을 목표로 합니다.
또한 연구자들은 유전자 검사를 위해 PA 환자의 혈액 및 조직 샘플을 수집하고 PA의 기본 메커니즘을 추가로 조사하고 심뇌 혈관 합병증 위험을 평가하기 위해 장기 추적을 진행할 계획입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400016
- The First Affilated Hospital of Chongqing Medical University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1군: JNC 기준에 따라 고혈압 진단을 받고 원발성 알도스테론증의 가능성이 있다고 판단된 자.
그룹 2: 대조군, 고혈압이 없거나 원발성 고혈압이 있는 그룹; 원발성 알도스테론증을 제외한 부신 질환을 가진 사람들을 위한 다른 그룹.
설명
포함 기준:
- 고혈압;
- 부신 질환
제외 기준:
- 임신 중 또는 수유 중
- 18세 미만
- BMI ≤ 19 또는 ≥ 35
- 암 병력이 있는 경우
- 지난 3개월 동안 심혈관 질환을 앓은 적이 있습니다.
- 악성 부정맥, 호흡근 마비 또는 저칼륨혈증으로 인한 골격근 마비를 경험한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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원발성 알도스테론증
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비원발성 알도스테론증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염 부하 테스트에 대한 수신기 작동 특성 곡선(AUC) 아래 영역
기간: 일주
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염부하 검사가 수행되고 부신 정맥 샘플링(AVS) 및 생검 결과와 같은 황금 표준과 비교됩니다.
곡선 아래 면적(AUC)이 계산됩니다.
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일주
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캅토프릴 챌린지 테스트를 위한 AUC
기간: 일주
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Captopril 챌린지 테스트가 수행되고 AVS 및 생검 결과와 같은 황금 표준과 비교됩니다.
AUC가 계산됩니다.
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일주
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플루드로코르티손 억제 테스트를 위한 AUC
기간: 일주
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Fludrocortisone 억제 테스트가 수행되고 AVS 및 생검 결과와 같은 황금 표준과 비교됩니다.
AUC가 계산됩니다.
|
일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원발성 알도스테론증에서 심혈관 질환의 발생률
기간: 3 년
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심혈관 질환, 만성 신장 질환 및 뇌졸중의 위험에 대한 후속 조치
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Qifu Li, M.D., PhD., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Agharazii M, Douville P, Grose JH, Lebel M. Captopril suppression versus salt loading in confirming primary aldosteronism. Hypertension. 2001 Jun;37(6):1440-3. doi: 10.1161/01.hyp.37.6.1440.
- Rossi GP, Belfiore A, Bernini G, Desideri G, Fabris B, Ferri C, Giacchetti G, Letizia C, Maccario M, Mallamaci F, Mannelli M, Montemurro D, Palumbo G, Rizzoni D, Rossi E, Semplicini A, Agabiti-Rosei E, Pessina AC, Mantero F; PAPY Study Investigators. Prospective evaluation of the saline infusion test for excluding primary aldosteronism due to aldosterone-producing adenoma. J Hypertens. 2007 Jul;25(7):1433-42. doi: 10.1097/HJH.0b013e328126856e.
- Ahmed AH, Cowley D, Wolley M, Gordon RD, Xu S, Taylor PJ, Stowasser M. Seated saline suppression testing for the diagnosis of primary aldosteronism: a preliminary study. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Aug;99(8):2745-53. doi: 10.1210/jc.2014-1153. Epub 2014 Apr 24.
- Li Y, Liu Y, Li J, Wang X, Yu Y. Sodium Infusion Test for Diagnosis of Primary Aldosteronism in Chinese Population. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Jan;101(1):89-95. doi: 10.1210/jc.2015-2840. Epub 2015 Nov 13.
- Nanba K, Tamanaha T, Nakao K, Kawashima ST, Usui T, Tagami T, Okuno H, Shimatsu A, Suzuki T, Naruse M. Confirmatory testing in primary aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2012 May;97(5):1688-94. doi: 10.1210/jc.2011-2504. Epub 2012 Mar 14.
- Schirpenbach C, Seiler L, Maser-Gluth C, Rudiger F, Nickel C, Beuschlein F, Reincke M. Confirmatory testing in normokalaemic primary aldosteronism: the value of the saline infusion test and urinary aldosterone metabolites. Eur J Endocrinol. 2006 Jun;154(6):865-73. doi: 10.1530/eje.1.02164.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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