Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van de diagnose van primair aldosteronisme (ODPA)

10 november 2016 bijgewerkt door: Qifu Li, Chongqing Medical University

Detectie en bevestiging van gevallen, subtypeclassificatie van patiënten met primair aldosteronisme

Om de bevestigende tests voor primair aldosteronisme te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie streven de onderzoekers ernaar om de drie bevestigingstests te optimaliseren: zoutbelasting, captopril-provocatie en fludrocortisononderdrukking, en om een ​​betere keuze van bevestigingstests voor enkelvoudige of gecombineerde diagnose van primair aldosteronisme te bevestigen. Bovendien zijn de onderzoekers van plan om bloed- en weefselmonsters van PA-patiënten te verzamelen voor genetische tests, en om een ​​langdurige follow-up uit te voeren voor verder onderzoek naar het mechanisme dat ten grondslag ligt aan PA en om het risico op cardio-cerebrovasculaire complicaties te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • The First Affilated Hospital of Chongqing Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Groep 1: Bij wie de diagnose hypertensie werd gesteld volgens de JNC-standaard en werd overwogen met de mogelijkheid van primair aldosteronisme.

Groep 2: controlegroepen, één groep voor mensen zonder hypertensie of met primaire hypertensie; de andere groep voor mensen met bijnieraandoeningen behalve primair aldosteronisme.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Met hypertensie;
  • Met bijnieraandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of tijdens de lactatieperiode;
  • Onder de 18 jaar;
  • BMI ≤ 19 of ≥ 35
  • Met kanker medische geschiedenis
  • Hart- en vaatziekten gehad in de afgelopen 3 maanden;
  • Kwaadaardige aritmie, verlamming van de ademhalingsspieren of verlamming van de skeletspieren veroorzaakt door hypokaliëmie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Primair aldosteronisme
  1. Degenen met hypertensie en met of zonder hypoglykemie;
  2. Degenen met PAC/PRC≥42,95 pg·mL-1/µIU·mL-1
Niet-primair aldosteronisme
  1. Degenen met primaire hypertensie;
  2. Degenen met bijnieraandoeningen behalve primair aldosteronisme

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebied onder de bedrijfskarakteristiek van de ontvanger (AUC) voor de zoutbelastingstest
Tijdsspanne: 1 week
Er wordt een zoutbelastingstest uitgevoerd en vergeleken met de gouden standaard, zoals adrenale veneuze bemonstering (AVS) en biopsieresultaten. Het gebied onder de curve (AUC) wordt berekend.
1 week
AUC voor captopril challenge-test
Tijdsspanne: 1 week
Captopril challenge-test zal worden uitgevoerd en vergeleken met gouden standaard zoals AVS en biopsieresultaten. AUC wordt berekend.
1 week
AUC voor fludrocortison-suppressietest
Tijdsspanne: 1 week
Fludrocortison-onderdrukkingstest zal worden uitgevoerd en vergeleken met gouden standaard zoals AVS en biopsieresultaten. AUC wordt berekend.
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van hart- en vaatziekten bij primair aldosteronisme
Tijdsspanne: 3 jaar
Opvolging van het risico op hart- en vaatziekten, chronische nierziekte en beroerte
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chongqing Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qifu Li, M.D., PhD., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ODPA 2016

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren