Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimerande diagnos av primär aldosteronism (ODPA)

10 november 2016 uppdaterad av: Qifu Li, Chongqing Medical University

Falldetektion och bekräftelse, undertypsklassificering av patienter med primär aldosteronism

För att optimera de bekräftande testerna för primär aldosteronism.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I denna studie syftar utredarna till att optimera de tre bekräftande testerna: saltladdning, captopril-utmaning och fludrokortisonundertryckning, och att bekräfta ett bättre val av bekräftande testning för enstaka eller kombinerade diagnoser av primär aldosteronism. Dessutom planerar utredarna att samla in blod- och vävnadsprover från PA-patienter för genetisk testning, och att fortsätta med en långsiktig uppföljning för att ytterligare undersöka mekanismen bakom PA och utvärdera risken för kardio-cerebrovaskulära komplikationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • The First Affilated Hospital of Chongqing Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Grupp 1: Vem diagnostiserades med hypertoni enligt JNC-standard och ansågs ha möjlighet till primär aldosteronism.

Grupp 2: Kontrollgrupper, en grupp för dem utan hypertoni eller med primär hypertoni; den andra gruppen för dem med binjuresjukdomar förutom primär aldosteronism.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • med högt blodtryck;
  • Med binjuresjukdomar

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller under amningsperioden;
  • under 18 år;
  • BMI ≤ 19 eller ≥ 35
  • Med cancersjukdomshistoria
  • Har gått igenom hjärt-kärlsjukdomar under de senaste 3 månaderna;
  • Har varit med om malign arytmi, andningsmuskelförlamning eller skelettmuskelförlamning orsakad av hypokalemi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Primär aldosteronism
  1. De med högt blodtryck och med eller utan hypoglykemi;
  2. De med PAC/PRC≥42,95 pg·mL-1/µIU·mL-1
Icke-primär aldosteronism
  1. De med primär hypertoni;
  2. De med binjuresjukdomar förutom primär aldosteronism

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under mottagarens funktionskurva (AUC) för saltladdningstest
Tidsram: 1 vecka
Saltladdningstest kommer att utföras och jämföras med gyllene standard såsom adrenal venös provtagning (AVS) och biopsiresultat. Arean under kurvan (AUC) kommer att beräknas.
1 vecka
AUC för captopril-provokationstest
Tidsram: 1 vecka
Captopril provokationstest kommer att utföras och jämföras med gyllene standard som AVS och biopsiresultat. AUC kommer att beräknas.
1 vecka
AUC för fludrokortisonsuppressionstest
Tidsram: 1 vecka
Fludrokortisonsuppressionstest kommer att utföras och jämföras med gyllene standard som AVS och biopsiresultat. AUC kommer att beräknas.
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av hjärt-kärlsjukdomar i primär aldosteronism
Tidsram: 3 år
Uppföljning för risk för hjärt- och kärlsjukdomar, kronisk njursjukdom och stroke
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chongqing Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Qifu Li, M.D., PhD., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2016

Första postat (Uppskatta)

29 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ODPA 2016

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär aldosteronism

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera