Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av diagnose av primær aldosteronisme (ODPA)

10. november 2016 oppdatert av: Qifu Li, Chongqing Medical University

Kasusdeteksjon og bekreftelse, undertypeklassifisering av pasienter med primær aldosteronisme

Å optimalisere bekreftende tester for primær aldosteronisme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I denne studien har etterforskerne som mål å optimalisere de tre bekreftende testene: saltbelastning, captopril-utfordring og fludrokortisonundertrykkelse, og å bekrefte et bedre valg av bekreftende testing for enkelt- eller kombinert diagnose av primær aldosteronisme. I tillegg planlegger etterforskerne å samle blod- og vevsprøver av PA-pasienter for genetisk testing, og å fortsette en langsiktig oppfølging for ytterligere å undersøke mekanismen som ligger til grunn for PA og evaluere risikoen for kardio-cerebrovaskulære komplikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • The First Affilated Hospital of Chongqing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gruppe 1: Som ble diagnostisert med hypertensjon i henhold til JNC standard og ble vurdert med mulighet for primær aldosteronisme.

Gruppe 2: Kontrollgrupper, én gruppe for de uten hypertensjon eller med primær hypertensjon; den andre gruppen for de med binyresykdommer bortsett fra primær aldosteronisme.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • med hypertensjon;
  • Med binyresykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller under amming;
  • under 18 år;
  • BMI ≤ 19 eller ≥ 35
  • Med kreftsykehistorie
  • Har vært gjennom hjerte- og karsykdommer de siste 3 månedene;
  • Vært gjennom ondartet arytmi, respirasjonsmuskellammelse eller skjelettmuskellammelse forårsaket av hypokalemi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Primær aldosteronisme
  1. De med hypertensjon, og med eller uten hypoglykemi;
  2. De med PAC/PRC≥42,95 pg·mL-1/µIU·mL-1
Ikke-primær aldosteronisme
  1. De med primær hypertensjon;
  2. De med binyresykdommer bortsett fra primær aldosteronisme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Område under mottakerens driftskarakteristikk (AUC) for saltbelastningstest
Tidsramme: 1 uke
Saltbelastningstest vil bli utført og sammenlignet med gylden standard som adrenal venøs prøvetaking (AVS) og biopsiresultater. Arealet under kurven (AUC) vil bli beregnet.
1 uke
AUC for captopril-utfordringstest
Tidsramme: 1 uke
Captopril utfordringstest vil bli utført og sammenlignet med gylden standard som AVS og biopsiresultater. AUC vil bli beregnet.
1 uke
AUC for fludrokortisonsuppresjonstest
Tidsramme: 1 uke
Fludrokortison suppresjonstest vil bli utført og sammenlignet med gylden standard som AVS og biopsiresultater. AUC vil bli beregnet.
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kardiovaskulære sykdommer i primær aldosteronisme
Tidsramme: 3 år
Oppfølging for risiko for hjerte- og karsykdommer, kronisk nyresykdom og hjerneslag
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chongqing Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qifu Li, M.D., PhD., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ODPA 2016

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere