Optimiser le diagnostic de l'aldostéronisme primaire (ODPA)
10 novembre 2016 mis à jour par: Qifu Li, Chongqing Medical University
Détection et confirmation des cas, classification des sous-types de patients atteints d'aldostéronisme primaire
Optimiser les tests de confirmation pour l'hyperaldostéronisme primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs visent à optimiser les trois tests de confirmation : charge en sel, provocation au captopril et suppression de la fludrocortisone, et à confirmer un meilleur choix de test de confirmation pour le diagnostic unique ou combiné d'aldostéronisme primaire.
De plus, les chercheurs prévoient de prélever des échantillons de sang et de tissus de patients atteints d'AP pour des tests génétiques et de procéder à un suivi à long terme pour étudier plus avant le mécanisme sous-jacent à l'AP et évaluer le risque de complications cardio-cérébrovasculaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400016
- The First Affilated Hospital of Chongqing Medical University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Groupe 1 : Qui a reçu un diagnostic d'hypertension selon la norme JNC et a été considéré comme présentant la possibilité d'un hyperaldostéronisme primaire.
Groupe 2 : Groupes témoins, un groupe pour les personnes sans hypertension ou souffrant d'hypertension primaire ; l'autre groupe pour ceux qui ont des maladies surrénales à l'exception de l'hyperaldostéronisme primaire.
La description
Critère d'intégration:
- Avec hypertension;
- Avec des maladies surrénaliennes
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou en période de lactation ;
- moins de 18 ans ;
- IMC ≤ 19 ou ≥ 35
- Avec des antécédents médicaux de cancer
- A traversé des maladies cardiovasculaires au cours des 3 derniers mois ;
- A traversé une arythmie maligne, une paralysie des muscles respiratoires ou une paralysie des muscles squelettiques causée par une hypokaliémie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Aldostéronisme primaire
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Aldostéronisme non primaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC) pour le test de chargement de sel
Délai: 1 semaine
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Un test de charge en sel sera effectué et comparé à l'étalon-or tel que l'échantillonnage veineux surrénalien (AVS) et les résultats de biopsie.
L'aire sous la courbe (AUC) sera calculée.
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1 semaine
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ASC pour le test de provocation au captopril
Délai: 1 semaine
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Un test de provocation au captopril sera effectué et comparé à l'étalon-or tel que l'AVS et les résultats de biopsie.
L'ASC sera calculée.
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1 semaine
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ASC pour le test de suppression de la fludrocortisone
Délai: 1 semaine
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Un test de suppression de la fludrocortisone sera effectué et comparé à l'étalon-or tel que l'AVS et les résultats de biopsie.
L'ASC sera calculée.
|
1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des maladies cardiovasculaires dans l'aldostéronisme primaire
Délai: 3 années
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Suivi du risque de maladies cardiovasculaires, d'insuffisance rénale chronique et d'accident vasculaire cérébral
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qifu Li, M.D., PhD., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Agharazii M, Douville P, Grose JH, Lebel M. Captopril suppression versus salt loading in confirming primary aldosteronism. Hypertension. 2001 Jun;37(6):1440-3. doi: 10.1161/01.hyp.37.6.1440.
- Rossi GP, Belfiore A, Bernini G, Desideri G, Fabris B, Ferri C, Giacchetti G, Letizia C, Maccario M, Mallamaci F, Mannelli M, Montemurro D, Palumbo G, Rizzoni D, Rossi E, Semplicini A, Agabiti-Rosei E, Pessina AC, Mantero F; PAPY Study Investigators. Prospective evaluation of the saline infusion test for excluding primary aldosteronism due to aldosterone-producing adenoma. J Hypertens. 2007 Jul;25(7):1433-42. doi: 10.1097/HJH.0b013e328126856e.
- Ahmed AH, Cowley D, Wolley M, Gordon RD, Xu S, Taylor PJ, Stowasser M. Seated saline suppression testing for the diagnosis of primary aldosteronism: a preliminary study. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Aug;99(8):2745-53. doi: 10.1210/jc.2014-1153. Epub 2014 Apr 24.
- Li Y, Liu Y, Li J, Wang X, Yu Y. Sodium Infusion Test for Diagnosis of Primary Aldosteronism in Chinese Population. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Jan;101(1):89-95. doi: 10.1210/jc.2015-2840. Epub 2015 Nov 13.
- Nanba K, Tamanaha T, Nakao K, Kawashima ST, Usui T, Tagami T, Okuno H, Shimatsu A, Suzuki T, Naruse M. Confirmatory testing in primary aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2012 May;97(5):1688-94. doi: 10.1210/jc.2011-2504. Epub 2012 Mar 14.
- Schirpenbach C, Seiler L, Maser-Gluth C, Rudiger F, Nickel C, Beuschlein F, Reincke M. Confirmatory testing in normokalaemic primary aldosteronism: the value of the saline infusion test and urinary aldosterone metabolites. Eur J Endocrinol. 2006 Jun;154(6):865-73. doi: 10.1530/eje.1.02164.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2016
Première publication (Estimation)
29 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ODPA 2016
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