Optimering af diagnose af primær aldosteronisme (ODPA)
10. november 2016 opdateret af: Qifu Li, Chongqing Medical University
Påvisning og bekræftelse af tilfælde, undertypeklassificering af patienter med primær aldosteronisme
At optimere de bekræftende tests for primær aldosteronisme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at optimere de tre bekræftende tests: saltbelastning, captopril-udfordring og fludrocortisonundertrykkelse, og at bekræfte et bedre valg af bekræftende test for enkelt eller kombineret diagnose af primær aldosteronisme.
Derudover planlægger efterforskerne at indsamle blod- og vævsprøver fra PA-patienter til genetisk testning og at fortsætte en langsigtet opfølgning for yderligere at undersøge mekanismen bag PA og evaluere risikoen for kardio-cerebrovaskulære komplikationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- The First Affilated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gruppe 1: Hvem blev diagnosticeret med hypertension i henhold til JNC-standarden og blev overvejet med mulighed for primær aldosteronisme.
Gruppe 2: Kontrolgrupper, én gruppe for dem uden hypertension eller med primær hypertension; den anden gruppe for dem med binyresygdomme bortset fra primær aldosteronisme.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- med hypertension;
- Med binyresygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller under amning;
- under 18 år;
- BMI ≤ 19 eller ≥ 35
- Med kræftsygehistorie
- Har været igennem hjerte-kar-sygdomme inden for de seneste 3 måneder;
- Har været igennem malign arytmi, respiratorisk muskellammelse eller skeletmuskellammelse forårsaget af hypokaliæmi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Primær aldosteronisme
|
|
Ikke-primær aldosteronisme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Område under modtagerens driftskarakteristikkurve (AUC) for saltbelastningstest
Tidsramme: En uge
|
Saltbelastningstest vil blive udført og sammenlignet med den gyldne standard, såsom adrenal venøs prøvetagning (AVS) og biopsiresultater.
Arealet under kurven (AUC) vil blive beregnet.
|
En uge
|
|
AUC for captopril provokationstest
Tidsramme: En uge
|
Captopril provokationstest vil blive udført og sammenlignet med den gyldne standard såsom AVS og biopsiresultater.
AUC vil blive beregnet.
|
En uge
|
|
AUC for fludrocortison suppressionstest
Tidsramme: En uge
|
Fludrocortison suppression test vil blive udført og sammenlignet med den gyldne standard såsom AVS og biopsi resultater.
AUC vil blive beregnet.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af hjerte-kar-sygdomme i primær aldosteronisme
Tidsramme: 3 år
|
Opfølgning på risiko for hjerte-kar-sygdomme, kronisk nyresygdom og slagtilfælde
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qifu Li, M.D., PhD., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Agharazii M, Douville P, Grose JH, Lebel M. Captopril suppression versus salt loading in confirming primary aldosteronism. Hypertension. 2001 Jun;37(6):1440-3. doi: 10.1161/01.hyp.37.6.1440.
- Rossi GP, Belfiore A, Bernini G, Desideri G, Fabris B, Ferri C, Giacchetti G, Letizia C, Maccario M, Mallamaci F, Mannelli M, Montemurro D, Palumbo G, Rizzoni D, Rossi E, Semplicini A, Agabiti-Rosei E, Pessina AC, Mantero F; PAPY Study Investigators. Prospective evaluation of the saline infusion test for excluding primary aldosteronism due to aldosterone-producing adenoma. J Hypertens. 2007 Jul;25(7):1433-42. doi: 10.1097/HJH.0b013e328126856e.
- Ahmed AH, Cowley D, Wolley M, Gordon RD, Xu S, Taylor PJ, Stowasser M. Seated saline suppression testing for the diagnosis of primary aldosteronism: a preliminary study. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Aug;99(8):2745-53. doi: 10.1210/jc.2014-1153. Epub 2014 Apr 24.
- Li Y, Liu Y, Li J, Wang X, Yu Y. Sodium Infusion Test for Diagnosis of Primary Aldosteronism in Chinese Population. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Jan;101(1):89-95. doi: 10.1210/jc.2015-2840. Epub 2015 Nov 13.
- Nanba K, Tamanaha T, Nakao K, Kawashima ST, Usui T, Tagami T, Okuno H, Shimatsu A, Suzuki T, Naruse M. Confirmatory testing in primary aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2012 May;97(5):1688-94. doi: 10.1210/jc.2011-2504. Epub 2012 Mar 14.
- Schirpenbach C, Seiler L, Maser-Gluth C, Rudiger F, Nickel C, Beuschlein F, Reincke M. Confirmatory testing in normokalaemic primary aldosteronism: the value of the saline infusion test and urinary aldosterone metabolites. Eur J Endocrinol. 2006 Jun;154(6):865-73. doi: 10.1530/eje.1.02164.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2016
Først opslået (Skøn)
29. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ODPA 2016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær aldosteronisme
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening