Otimizando o diagnóstico de aldosteronismo primário (ODPA)
10 de novembro de 2016 atualizado por: Qifu Li, Chongqing Medical University
Detecção e confirmação de casos, classificação de subtipos de pacientes com aldosteronismo primário
Otimizar os testes confirmatórios para aldosteronismo primário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores visam otimizar os três testes confirmatórios: carregamento de sal, desafio com captopril e supressão de fludrocortisona, e confirmar uma melhor escolha de teste de confirmação para diagnóstico único ou combinado de aldosteronismo primário.
Além disso, os investigadores planejam coletar amostras de sangue e tecido de pacientes com PA para testes genéticos e realizar um acompanhamento de longo prazo para investigar melhor o mecanismo subjacente à PA e avaliar o risco de complicações cardiocerebrovasculares.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400016
- The First Affilated Hospital of Chongqing Medical University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Grupo 1: Quem foi diagnosticado com hipertensão de acordo com o padrão JNC e foi considerado com a possibilidade de aldosteronismo primário.
Grupo 2: Grupos Controle, um grupo para os sem hipertensão ou com hipertensão primária; o outro grupo para aqueles com doenças adrenais, exceto aldosteronismo primário.
Descrição
Critério de inclusão:
- Com hipertensão;
- Com doenças adrenais
Critério de exclusão:
- Grávida ou em período de lactação;
- Menores de 18 anos;
- IMC ≤ 19 ou ≥ 35
- Com histórico médico de câncer
- Teve doença cardiovascular nos últimos 3 meses;
- Já passou por arritmia maligna, paralisia muscular respiratória ou paralisia muscular esquelética causada por hipocalemia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Aldosteronismo primário
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Aldosteronismo não primário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área sob a curva característica de operação do receptor (AUC) para teste de carregamento de sal
Prazo: 1 semana
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O teste de carregamento de sal será realizado e comparado ao padrão ouro, como amostragem venosa adrenal (AVS) e resultados de biópsia.
A área sob a curva (AUC) será calculada.
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1 semana
|
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AUC para teste de provocação com captopril
Prazo: 1 semana
|
O teste de provocação com captopril será realizado e comparado com o padrão ouro, como AVS e resultados de biópsia.
A AUC será calculada.
|
1 semana
|
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AUC para teste de supressão de fludrocortisona
Prazo: 1 semana
|
O teste de supressão de fludrocortisona será realizado e comparado ao padrão ouro, como AVS e resultados de biópsia.
A AUC será calculada.
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de doenças cardiovasculares no aldosteronismo primário
Prazo: 3 anos
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Acompanhamento para o risco de doenças cardiovasculares, doença renal crônica e acidente vascular cerebral
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qifu Li, M.D., PhD., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Agharazii M, Douville P, Grose JH, Lebel M. Captopril suppression versus salt loading in confirming primary aldosteronism. Hypertension. 2001 Jun;37(6):1440-3. doi: 10.1161/01.hyp.37.6.1440.
- Rossi GP, Belfiore A, Bernini G, Desideri G, Fabris B, Ferri C, Giacchetti G, Letizia C, Maccario M, Mallamaci F, Mannelli M, Montemurro D, Palumbo G, Rizzoni D, Rossi E, Semplicini A, Agabiti-Rosei E, Pessina AC, Mantero F; PAPY Study Investigators. Prospective evaluation of the saline infusion test for excluding primary aldosteronism due to aldosterone-producing adenoma. J Hypertens. 2007 Jul;25(7):1433-42. doi: 10.1097/HJH.0b013e328126856e.
- Ahmed AH, Cowley D, Wolley M, Gordon RD, Xu S, Taylor PJ, Stowasser M. Seated saline suppression testing for the diagnosis of primary aldosteronism: a preliminary study. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Aug;99(8):2745-53. doi: 10.1210/jc.2014-1153. Epub 2014 Apr 24.
- Li Y, Liu Y, Li J, Wang X, Yu Y. Sodium Infusion Test for Diagnosis of Primary Aldosteronism in Chinese Population. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Jan;101(1):89-95. doi: 10.1210/jc.2015-2840. Epub 2015 Nov 13.
- Nanba K, Tamanaha T, Nakao K, Kawashima ST, Usui T, Tagami T, Okuno H, Shimatsu A, Suzuki T, Naruse M. Confirmatory testing in primary aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2012 May;97(5):1688-94. doi: 10.1210/jc.2011-2504. Epub 2012 Mar 14.
- Schirpenbach C, Seiler L, Maser-Gluth C, Rudiger F, Nickel C, Beuschlein F, Reincke M. Confirmatory testing in normokalaemic primary aldosteronism: the value of the saline infusion test and urinary aldosterone metabolites. Eur J Endocrinol. 2006 Jun;154(6):865-73. doi: 10.1530/eje.1.02164.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ODPA 2016
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