Optimización del diagnóstico de aldosteronismo primario (ODPA)
10 de noviembre de 2016 actualizado por: Qifu Li, Chongqing Medical University
Detección y confirmación de casos, clasificación de subtipos de pacientes con aldosteronismo primario
Optimizar las pruebas confirmatorias de aldosteronismo primario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores pretenden optimizar las tres pruebas de confirmación: carga de sal, provocación con captopril y supresión con fludrocortisona, y confirmar una mejor opción de prueba de confirmación para el diagnóstico único o combinado de aldosteronismo primario.
Además, los investigadores planean recolectar muestras de sangre y tejido de pacientes con AP para realizar pruebas genéticas y realizar un seguimiento a largo plazo para seguir investigando el mecanismo subyacente de la AP y evaluar el riesgo de complicaciones cardiovasculares y cerebrovasculares.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400016
- The First Affilated Hospital of Chongqing Medical University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Grupo 1: Quienes fueron diagnosticados de hipertensión arterial según estándar JNC y se consideró con posibilidad de aldosteronismo primario.
Grupo 2: Grupos de control, un grupo para aquellos sin hipertensión o con hipertensión primaria; el otro grupo para aquellos con enfermedades suprarrenales excepto aldosteronismo primario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con hipertensión;
- Con enfermedades suprarrenales
Criterio de exclusión:
- Embarazada o en periodo de lactancia;
- menores de 18 años;
- IMC ≤ 19 o ≥ 35
- Con historial médico de cáncer
- Ha pasado por enfermedades cardiovasculares en los últimos 3 meses;
- Ha pasado por arritmia maligna, parálisis de los músculos respiratorios o parálisis de los músculos esqueléticos causada por hipopotasemia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Aldosteronismo primario
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Aldosteronismo no primario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área bajo la curva característica operativa (AUC) del receptor para la prueba de carga de sal
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se realizará una prueba de carga de sal y se comparará con el estándar dorado, como el muestreo venoso suprarrenal (AVS) y los resultados de la biopsia.
Se calculará el área bajo la curva (AUC).
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1 semana
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AUC para la prueba de provocación con captopril
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se realizará la prueba de desafío con captopril y se comparará con el estándar de oro, como AVS y los resultados de la biopsia.
Se calculará el AUC.
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1 semana
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AUC para la prueba de supresión de fludrocortisona
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Se realizará una prueba de supresión con fludrocortisona y se comparará con el estándar dorado, como AVS y los resultados de la biopsia.
Se calculará el AUC.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de enfermedades cardiovasculares en Aldosteronismo Primario
Periodo de tiempo: 3 años
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Seguimiento del riesgo de enfermedades cardiovasculares, enfermedad renal crónica y accidente cerebrovascular
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qifu Li, M.D., PhD., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Agharazii M, Douville P, Grose JH, Lebel M. Captopril suppression versus salt loading in confirming primary aldosteronism. Hypertension. 2001 Jun;37(6):1440-3. doi: 10.1161/01.hyp.37.6.1440.
- Rossi GP, Belfiore A, Bernini G, Desideri G, Fabris B, Ferri C, Giacchetti G, Letizia C, Maccario M, Mallamaci F, Mannelli M, Montemurro D, Palumbo G, Rizzoni D, Rossi E, Semplicini A, Agabiti-Rosei E, Pessina AC, Mantero F; PAPY Study Investigators. Prospective evaluation of the saline infusion test for excluding primary aldosteronism due to aldosterone-producing adenoma. J Hypertens. 2007 Jul;25(7):1433-42. doi: 10.1097/HJH.0b013e328126856e.
- Ahmed AH, Cowley D, Wolley M, Gordon RD, Xu S, Taylor PJ, Stowasser M. Seated saline suppression testing for the diagnosis of primary aldosteronism: a preliminary study. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Aug;99(8):2745-53. doi: 10.1210/jc.2014-1153. Epub 2014 Apr 24.
- Li Y, Liu Y, Li J, Wang X, Yu Y. Sodium Infusion Test for Diagnosis of Primary Aldosteronism in Chinese Population. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Jan;101(1):89-95. doi: 10.1210/jc.2015-2840. Epub 2015 Nov 13.
- Nanba K, Tamanaha T, Nakao K, Kawashima ST, Usui T, Tagami T, Okuno H, Shimatsu A, Suzuki T, Naruse M. Confirmatory testing in primary aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2012 May;97(5):1688-94. doi: 10.1210/jc.2011-2504. Epub 2012 Mar 14.
- Schirpenbach C, Seiler L, Maser-Gluth C, Rudiger F, Nickel C, Beuschlein F, Reincke M. Confirmatory testing in normokalaemic primary aldosteronism: the value of the saline infusion test and urinary aldosterone metabolites. Eur J Endocrinol. 2006 Jun;154(6):865-73. doi: 10.1530/eje.1.02164.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ODPA 2016
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