优化原发性醛固酮增多症的诊断 (ODPA)
2016年11月10日 更新者：Qifu Li、Chongqing Medical University
原发性醛固酮增多症病例检测与确诊、亚型分类
优化原发性醛固酮增多症的确认试验。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在这项研究中，研究者旨在优化盐负荷、卡托普利激发和氟氢可的松抑制这三个验证性试验，并确定对原发性醛固酮增多症的单一或联合诊断的更好选择。
此外，研究者计划采集PA患者的血液和组织样本进行基因检测，并进行长期随访，进一步探究PA的发病机制，评估心脑血管并发症风险。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400016
- The First Affilated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
第1组：按JNC标准诊断为高血压，考虑原发性醛固酮增多症可能。
第 2 组：对照组，一组为无高血压或原发性高血压患者；另一组为除原发性醛固酮增多症外的肾上腺疾病患者。
描述
纳入标准：
- 患有高血压；
- 患有肾上腺疾病
排除标准：
- 怀孕或哺乳期；
- 18岁以下；
- BMI ≤ 19 或 ≥ 35
- 有癌症病史
- 近3个月内患过心血管疾病；
- 曾因恶性心律失常、呼吸肌麻痹或骨骼肌麻痹引起的低钾血症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
原发性醛固酮增多症
|
|
非原发性醛固酮增多症
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
盐负荷测试的接受者操作特征曲线 (AUC) 下的面积
大体时间：1周
|
将进行盐负荷测试，并与肾上腺静脉取样 (AVS) 和活检结果等金标准进行比较。
将计算曲线下面积 (AUC)。
|
1周
|
|
卡托普利激发试验的 AUC
大体时间：1周
|
将进行卡托普利激发试验，并与 AVS 和活检结果等黄金标准进行比较。
将计算 AUC。
|
1周
|
|
氟氢可的松抑制试验的 AUC
大体时间：1周
|
将进行氟氢可的松抑制试验，并与 AVS 和活检结果等金标准进行比较。
将计算 AUC。
|
1周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
原发性醛固酮增多症心血管疾病的发病率
大体时间：3年
|
跟踪心血管疾病、慢性肾脏病和中风的风险
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Qifu Li, M.D., PhD.、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Agharazii M, Douville P, Grose JH, Lebel M. Captopril suppression versus salt loading in confirming primary aldosteronism. Hypertension. 2001 Jun;37(6):1440-3. doi: 10.1161/01.hyp.37.6.1440.
- Rossi GP, Belfiore A, Bernini G, Desideri G, Fabris B, Ferri C, Giacchetti G, Letizia C, Maccario M, Mallamaci F, Mannelli M, Montemurro D, Palumbo G, Rizzoni D, Rossi E, Semplicini A, Agabiti-Rosei E, Pessina AC, Mantero F; PAPY Study Investigators. Prospective evaluation of the saline infusion test for excluding primary aldosteronism due to aldosterone-producing adenoma. J Hypertens. 2007 Jul;25(7):1433-42. doi: 10.1097/HJH.0b013e328126856e.
- Ahmed AH, Cowley D, Wolley M, Gordon RD, Xu S, Taylor PJ, Stowasser M. Seated saline suppression testing for the diagnosis of primary aldosteronism: a preliminary study. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Aug;99(8):2745-53. doi: 10.1210/jc.2014-1153. Epub 2014 Apr 24.
- Li Y, Liu Y, Li J, Wang X, Yu Y. Sodium Infusion Test for Diagnosis of Primary Aldosteronism in Chinese Population. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Jan;101(1):89-95. doi: 10.1210/jc.2015-2840. Epub 2015 Nov 13.
- Nanba K, Tamanaha T, Nakao K, Kawashima ST, Usui T, Tagami T, Okuno H, Shimatsu A, Suzuki T, Naruse M. Confirmatory testing in primary aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2012 May;97(5):1688-94. doi: 10.1210/jc.2011-2504. Epub 2012 Mar 14.
- Schirpenbach C, Seiler L, Maser-Gluth C, Rudiger F, Nickel C, Beuschlein F, Reincke M. Confirmatory testing in normokalaemic primary aldosteronism: the value of the saline infusion test and urinary aldosterone metabolites. Eur J Endocrinol. 2006 Jun;154(6):865-73. doi: 10.1530/eje.1.02164.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月26日
首次发布 (估计)
2016年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月10日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.