Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace diagnózy primárního aldosteronismu (ODPA)

10. listopadu 2016 aktualizováno: Qifu Li, Chongqing Medical University

Detekce a potvrzení případu, klasifikace podtypů pacientů s primárním aldosteronismem

Optimalizovat konfirmační testy na primární aldosteronismus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V této studii se výzkumníci zaměřují na optimalizaci tří konfirmačních testů: zatížení solí, čelenž kaptoprilem a supresi fludrokortizonu a na potvrzení lepší volby potvrzovacího testování pro jedinou nebo kombinovanou diagnózu primárního aldosteronismu. Kromě toho vyšetřovatelé plánují odebírat vzorky krve a tkáně pacientů s PA pro genetické testování a pokračovat v dlouhodobém sledování za účelem dalšího zkoumání mechanismu PA a vyhodnocení rizika kardio-cerebrovaskulárních komplikací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
        • The First Affilated Hospital of Chongqing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina 1: Kdo byl diagnostikován s hypertenzí podle standardu JNC a byl zvažován s možností primárního aldosteronismu.

Skupina 2: Kontrolní skupiny, jedna skupina pro osoby bez hypertenze nebo s primární hypertenzí; druhá skupina pro pacienty s onemocněním nadledvin kromě primárního aldosteronismu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S hypertenzí;
  • S onemocněním nadledvin

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo během období laktace;
  • do 18 let;
  • BMI ≤ 19 nebo ≥ 35
  • S anamnézou rakoviny
  • prodělal kardiovaskulární onemocnění v posledních 3 měsících;
  • Prodělal maligní arytmii, paralýzu dýchacích svalů nebo paralýzu kosterního svalstva způsobenou hypokalémií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Primární aldosteronismus
  1. Ti s hypertenzí as hypoglykémií nebo bez ní;
  2. Osoby s PAC/PRC≥42,95 pg·mL-1/µIU·mL-1
Neprimární aldosteronismus
  1. osoby s primární hypertenzí;
  2. Ti s onemocněním nadledvin kromě primárního aldosteronismu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod provozní charakteristikou přijímače (AUC) pro test zatížení solí
Časové okno: 1 týden
Bude proveden test zatížení solí a porovnán se zlatým standardem, jako je odběr vzorků z nadledvinek (AVS) a výsledky biopsie. Bude vypočítána plocha pod křivkou (AUC).
1 týden
AUC pro kaptoprilový provokační test
Časové okno: 1 týden
Bude proveden provokační test kaptoprilu a porovnán se zlatým standardem, jako jsou AVS a výsledky biopsie. AUC se vypočítá.
1 týden
AUC pro test suprese fludrokortizonu
Časové okno: 1 týden
Bude proveden supresní test fludrokortizonu a porovnán se zlatým standardem, jako jsou AVS a výsledky biopsie. AUC se vypočítá.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence kardiovaskulárních onemocnění u primárního aldosteronismu
Časové okno: 3 roky
Sledování rizika kardiovaskulárních onemocnění, chronického onemocnění ledvin a mrtvice
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chongqing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qifu Li, M.D., PhD., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ODPA 2016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit