高悪性度卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんの再発患者の治療におけるビリナパントとカルボプラチン

包含基準:

• -すべての患者は、マルチパラメータ磁気共鳴画像法（MRI）（画像診断の一次モダリティ）またはコンピューター断層撮影法（CT）（代替手段として）で>= 10 mm、または>= 10 mmで測定できる腫瘍として定義される画像検査によって測定可能な疾患を持っている必要があります。身体検査のキャリパー
• -参加者は、プロトコルに概説されているパラメーターを理解し、遵守することができ、スクリーニングまたは研究の開始前に、独立倫理委員会（IEC）/治験審査委員会（IRB）によって承認されたインフォームドコンセントに署名して日付を記入することができます-具体的な手続き
• -参加者は再発性高悪性度漿液性卵巣癌（卵巣、卵管、腹膜）の組織学的診断を受けている必要があり、化学療法で治療されます
• 参加者は、in vitro オルガノイド バイオアッセイと 2 つのバイオマーカー テスト (ウエスタンブロットおよび免疫組織化学) 用の新鮮な組織を得るために、画像誘導生検を実施する必要があります。
• インビトロ オルガノイド バイオアッセイで陽性の腫瘍を有する患者のみが臨床試験に登録されます。このバイオアッセイでスコアが陰性である腫瘍を有する患者は、スクリーニングの失敗と見なされ、臨床試験に登録されません
• -参加者は神経障害（感覚および運動）がないか、グレード1以下の神経障害を持っていなければなりません
• -参加者は、スクリーニング時に0〜2のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）スコアを持っている必要があります
• -参加者の平均余命は12週間以上でなければなりません
• 絶対好中球数 >= 1,500/mm^3
• 血小板 >= 100,000/ mm^3
• ヘモグロビン >= 9 g/dL または同等
• 総ビリルビン =< 1.5 ? 知られているギルバート症候群が診断されていない限り、通常の制度上限（ULN）
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT])/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) =< 2.5 ? 機関ULN (=< 5 ? 肝転移の場合はULN）
• 血清クレアチニン =< 1.5 ? -ULNまたはクレアチニンクリアランス> = 50 mL /分/ 1.73 m^2
• アミラーゼ < ULN
• リパーゼ < ULN
• 出産の可能性のある女性参加者は、スクリーニング時の血清妊娠検査が陰性であり、最初の治験薬投与前の72時間以内に妊娠検査（血清または尿）が陰性でなければなりません。尿検査が陽性または陰性と確認できない場合は、血清妊娠検査が必要になります。参加者が資格を得るには、血清妊娠検査が陰性でなければなりません
• 出産の可能性のある女性参加者は、研究者によって定義された避妊の非常に効果的な方法の使用を保証する必要があります。 -インプラント、注射可能、併用経口避妊薬、いくつかの子宮内避妊具（IUD）、性的禁欲または精管切除されたパートナー 研究中、および研究中に投与された薬物の最後の投与後少なくとも4か月の期間

除外基準:

• インビトロオルガノイドバイオアッセイでスコアが陰性である腫瘍を有する患者は除外されます
• -マルチパラメータMRIまたはCTスキャンで10 mm未満の測定不可能な疾患の患者は除外されます
• -進行中または積極的な治療を必要とする二次性悪性腫瘍の参加者; -皮膚の基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、または治癒の可能性のある治療を受けた in situ 子宮頸癌の参加者は除外されません
• -ビリナパントまたはその成分と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴がある参加者
• -インフリキシマブなどの抗腫瘍壊死因子（抗TNF）療法の使用を必要とする参加者、または薬物の5半減期以内に抗TNF療法による治療を受けた参加者
• -症候性うっ血性心不全、高血圧、不安定狭心症、心不整脈、自己免疫疾患または炎症性疾患、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患のある参加者
• 妊娠中の女性または子供を妊娠する予定の女性は研究から除外されます。母親がこの研究で治療を受けている場合、母乳育児を中止する必要があります
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎、C型肝炎など、全身療法を必要とする既知の活動性感染症がある参加者
• -脳神経麻痺の病歴を持つ参加者
• -参加者は、将来のIRBの承認（議長または被指名人による）が付与されていない限り、この治験に直接関与する治験施設または治験依頼者治験責任医師のスタッフである近親者（配偶者、親/法定後見人、兄弟または子供など）であるか、またはそれらを持っています。特定の主題についてこの基準の例外を許可する
• 研究者の意見では、参加者はこの研究の不適格な候補者です
• プロトコルに従って積極的に治療を受けている間、またはプロトコルに従っている間に維持療法を受けている、または受ける予定の患者は除外されます。この例は、オラパリブなどのポリ (アデノシン二リン酸 [ADP]-リボース) ポリメラーゼ (PARP) 阻害剤による維持療法です。