ドナーの卵巣刺激のためのデソゲストレル (DSG) およびコリフォリトロピン (FSH-CTP) アルファ
ドナーの卵巣刺激に対するデソゲストレルおよびコリフォリトロピン治療
現在、卵母細胞ドナーにおける制御卵巣刺激（COS）は、ゴナドトロピン（組換えFSH）とGnRHアンタゴニストの毎日の注射によって行われます。通常、ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH ) アゴニスト。 GnRH アンタゴニストの注射は、黄体形成ホルモン (LH) の早すぎる急増と、卵胞吸引前の自然排卵を回避します。 持続性組換え卵胞刺激ホルモン (rFSH= (コリフォリトロピン アルファ (FSH-CTP)、Elonva®、MSD)) の製剤があり、1 回の皮下注射で毎日のゴナドトロピン注射の最初の 7 日間を置き換えることができます。 一方、避妊用の経口プロゲステロンのみ（Desogestrel、DSG）は、LH サージを回避して避妊に利用できます。 COS中のIVF患者における内因性LHサージを阻害するために、経口投与された酢酸メドロキシプロゲステロン10mgの有用性が記載されている。
ドナーでは、最初の月経日から FSH-CTP と経口デソゲストレルの単回注射を行うことで、投与される注射の総数が減り、卵巣反応に悪影響を与えることなく不快感が軽減されます。 このプロトコルの下でのホルモンおよび卵巣の反応の説明は公開されていません
調査の概要
詳細な説明
- 最初の月経日からの経口デソゲストレル、
- 月経周期7日目にFSH-CTPを1回注射
- GnRH の排卵前ボーラス投与まで、経膣超音波による卵巣反応のルーチンモニタリングを 2 日おきに行う
- 月経周期7日目、GnRH排卵前ボーラス投与日、ボーラス投与翌日のホルモン値（エストラジオール、FSH、プロゲステロン、LH）
- ボーラス投与翌日の QOL アンケート
研究の種類
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン、08028
- Hospital Quiron Dexeus
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 人口: ドナー プログラムの候補者からのドナー (18-35 歳)
- 医学的および法的基準の充足 (RD -Ley de transposición de la normativa europea a la legalislación española 9/2014)
- FSH-CTPと毎日のアンタゴニスト注射による従来のCOS（制御された卵巣刺激）を受けたことがある人
- 署名された同意書が与えられます。
除外基準:
- COSに対する以前の低い反応
- 卵巣過剰刺激症候群の既往歴。
- 卵巣嚢腫。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：FSH-CTP + デソゲストレル
FSH-CTP および経口デソゲストレルの単回注射は、月経初日から卵胞成熟までの GnRH アゴニストのボーラス投与まで
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月経周期7日目、GnRH排卵前ボーラス投与日、ボーラス投与翌日のホルモン値（エストラジオール、FSH、プロゲステロン、LH） -ボーラスの翌日のQOLアンケート |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゴナドトロフィンの総投与量
時間枠：刺激治療終了時（治療開始後5～7日）
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ゴナドトロピンの総消費量
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刺激治療終了時（治療開始後5～7日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿LH
時間枠：GnrHボーラスの日
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血漿中の LH のレベル (mIU/ml)
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GnrHボーラスの日
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成熟卵母細胞の数
時間枠：卵子回収日
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卵子回収日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Martinez F, Boada M, Coroleu B, Clua E, Parera N, Rodriguez I, Barri PN. A prospective trial comparing oocyte donor ovarian response and recipient pregnancy rates between suppression with gonadotrophin-releasing hormone agonist (GnRHa) alone and dual suppression with a contraceptive vaginal ring and GnRH. Hum Reprod. 2006 Aug;21(8):2121-5. doi: 10.1093/humrep/del121. Epub 2006 Apr 21.
- Martinez F, Clua E, Santmarti P, Boada M, Rodriguez I, Coroleu B. Randomized, comparative pilot study of pituitary suppression with depot leuprorelin versus cetrorelix acetate 3 mg in gonadotropin stimulation protocols for oocyte donors. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2433-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.02.059. Epub 2010 Apr 28.
- Requena A, Cruz M, Collado D, Izquierdo A, Ballesteros A, Munoz M, Garcia-Velasco JA. Evaluation of the degree of satisfaction in oocyte donors using sustained-release FSH corifollitropin alpha. Reprod Biomed Online. 2013 Mar;26(3):253-9. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.11.015. Epub 2012 Dec 5.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
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学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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