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기증자의 난소 자극을 위한 Desogestrel(DSG) 및 Corifollitropin(FSH-CTP) Alfa

2018년 9월 3일 업데이트: Dr. Francisca Martínez, Institut Universitari Dexeus

기증자의 난소 자극을 위한 Desogestrel 및 Corifollitropin 치료

현재, 난모세포 기증자의 제어된 난소 자극(COS)은 성선자극호르몬(재조합 FSH)과 GnRH 길항제를 매일 주사함으로써 수행되며, 일반적으로 성선자극호르몬 방출 호르몬(GnRH)의 또 다른 주사의 볼루스로 배란 유도까지 5-6일째 자극일을 형성합니다. ) 작용제. GnRH 길항제 주사는 난포 흡인 이전에 때이른 황체 형성 호르몬(LH) 급증과 자발적인 배란을 방지합니다. 장기간 지속되는 재조합 난포 자극 호르몬(rFSH=(corifollitropin alfa(FSH-CTP), Elonva®, MSD))의 제제가 있으며, 이를 통해 단일 피하 주사가 처음 7일간의 매일 성선자극호르몬 주사를 대체할 수 있습니다. 반면 피임용 경구용 프로게스테론(Desogestrel, DSG)만 피임에 사용할 수 있어 LH 급증을 피할 수 있습니다. COS 동안 IVF 환자의 내인성 LH 급증을 억제하기 위해 경구 투여된 메드록시프로게스테론 아세테이트 10mg의 유용성이 설명되었습니다.

기증자에게 첫 월경일부터 FSH-CTP와 경구용 데소게스트렐을 1회 주사하면 총 주사 횟수가 줄어들고 난소 반응에 악영향을 미치지 않으면서 불편함을 덜 경험하게 됩니다. 이 프로토콜에 따른 호르몬 및 난소 반응에 대한 설명은 게시되지 않았습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 첫 월경일부터 경구용 데소게스트렐,
  • 생리주기 7일째 FSH-CTP 1회 주사
  • GnRH의 배란 전 볼루스까지 격일로 질식 초음파로 난소 반응의 일상적인 모니터링
  • 월경주기 7일째, GnRH의 배란전 덩어리(bolus) 투여일 및 투여 다음날 측정한 호르몬(estradiol, FSH, Progesterone, LH)
  • 볼루스 투여 다음날 삶의 질 설문지

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08028
        • Hospital Quiron Dexeus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 모집단: 기증자 프로그램 후보자 중 기증자(18-35세)
  • 의료 및 법적 기준 충족(RD -Ley de transposición de la normativa europea a la legislación española 9/2014)
  • 이전에 FSH-CTP 및 매일 길항제 주사로 전통적인 COS(제어된 난소 자극)를 받은 적이 있는 사람
  • 서명된 동의서 제공.

제외 기준:

  • COS에 대한 이전의 낮은 응답
  • 이전의 난소과자극증후군
  • 난소 낭종.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FSH-CTP + 데소게스트렐
FSH-CTP와 경구용 데소게스트렐을 월경 첫 날부터 난포 성숙까지의 GnRH 작용제 일시 투여 때까지 1회 주사
의약품: FSH-CTP + 데소게스트렐

월경주기 7일째, GnRH의 배란전 덩어리(bolus) 투여일 및 투여 다음날 측정한 호르몬(estradiol, FSH, Progesterone, LH)

- 볼루스 투여 다음날 삶의 질 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고나도트로핀의 총 용량
기간: 자극 치료 기간 종료 시(치료 시작 후 5~7일)
고나도트로핀의 총 소비량
자극 치료 기간 종료 시(치료 시작 후 5~7일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라즈마엘에이치
기간: GnrH 볼루스의 날
혈장 내 LH 수준(mIU/ml)
GnrH 볼루스의 날
성숙한 난모세포의 수
기간: 난자 회복의 날
난자 회복의 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Universitari Dexeus

협력자

Fundación Dexeus Salud de la Mujer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SMD-DES-2016-01

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