レーザー ダイオードの効果を評価する研究 口内炎症候群 (laser)
2017年5月1日 更新者：Pia Lopez Jornet、Universidad de Murcia
口内炎症候群に対するレーザーダイオードの効果を評価する研究
この研究の目的は、レーザー ダイオードが口内炎症候群 (BMS) の治療に及ぼす影響を報告することでした。
患者は 2 つの異なるグループに無作為に割り当てられました。
1 人目 (グループ A) はレーザー ダイオードを受け、2 人目 (グループ B) はレーザー ダイオード非アクティブを受けました。
調査の概要
詳細な説明
包含基準は次のとおりです。(a) 少なくとも過去 6 か月間、口腔の灼熱感。 (b) 口腔粘膜病変が検出されない。 (c) 現在の臨床試験を完了する能力。
除外基準は次のとおりです。（a）ヨーロッパの基準に基づくシェーグレン症候群の診断。 (b) 以前の頭頸部放射線療法; (c) 診断されたリンパ腫; (d) C型肝炎感染; (c) 妊娠中または授乳中の女性
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Murcia、スペイン、30008
- Pia Lopez Jornet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 国際頭痛分類に基づく口内炎症候群の診断：毎日またはほぼ毎日、6 か月以上、1 日のすべてまたは一部で、口腔の灼熱感または痛みの継続的な症状
除外基準:
- 頭頸部悪性腫瘍の病歴、頭頸部領域への放射線療法、管理が不十分な真性糖尿病、慢性甲状腺疾患、または既知のシェーグレン病および妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入
デバイス レーザー ダイオードのパラメーター: スポット サイズ 0.04 mm2、平均出力 (出力) 40 mW、照射ポイントあたり 0.4 J、エネルギー密度 10 J cm2、ポイントあたりの照射時間 10 秒 4セッション中、週1セッション |
レーザーダイオード
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偽コンパレータ：コンパレータ
レーザープローブは、レーザーダイオードグループと同様の期間非アクティブです。ビープ音だけがレーザー加工機によって生成されました 4セッション中、週1セッション |
レーザーダイオード
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み
時間枠：4週間
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VAS (ビジュアル アナログ スケール)。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口腔乾燥症
時間枠：4週間
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口腔乾燥症重症度テスト（口腔乾燥症インベントリー）：
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4週間
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口腔生活の質
時間枠：4週間
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口腔健康影響プロファイル (OHIP-14)
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4週間
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不安とうつ病
時間枠：4週間
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不安とうつ病のレベルは、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) によって評価されました。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lopez-Jornet Pia, MD DDS PhD、University Murcia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Loncar B, Stipetic MM, Baricevic M, Risovic D. The effect of low-level laser therapy on salivary glands in patients with xerostomia. Photomed Laser Surg. 2011 Mar;29(3):171-5. doi: 10.1089/pho.2010.2792. Epub 2010 Nov 6.
- Arduino PG, Cafaro A, Garrone M, Gambino A, Cabras M, Romagnoli E, Broccoletti R. A randomized pilot study to assess the safety and the value of low-level laser therapy versus clonazepam in patients with burning mouth syndrome. Lasers Med Sci. 2016 May;31(4):811-6. doi: 10.1007/s10103-016-1897-8. Epub 2016 Feb 12.
- Spanemberg JC, Lopez Lopez J, de Figueiredo MA, Cherubini K, Salum FG. Efficacy of low-level laser therapy for the treatment of burning mouth syndrome: a randomized, controlled trial. J Biomed Opt. 2015 Sep;20(9):098001. doi: 10.1117/1.JBO.20.9.098001.
- Pezelj-Ribaric S, Kqiku L, Brumini G, Urek MM, Antonic R, Kuis D, Glazar I, Stadtler P. Proinflammatory cytokine levels in saliva in patients with burning mouth syndrome before and after treatment with low-level laser therapy. Lasers Med Sci. 2013 Jan;28(1):297-301. doi: 10.1007/s10103-012-1149-5. Epub 2012 Jul 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月30日
試験登録日
最初に提出
2016年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月1日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UNIVERSIDAD DE MURCIA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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