Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laserdiodivaikutuksen polttava suuoireyhtymä arvioiva tutkimus (laser)

maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia

Tutkimus, jossa arvioidaan laserdiodin vaikutusta polttavaan suuoireyhtymään

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli raportoida laserdiodin vaikutuksesta palavan suuoireyhtymän (BMS) hoitoon.

Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen eri ryhmään:

ensimmäinen (ryhmä A) käytti laserdiodin, kun taas toinen (ryhmä B) sai laserdiodin pois käytöstä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisällyttämiskriteerit olivat seuraavat: (a) polttava tunne suussa ainakin viimeisen 6 kuukauden aikana; (b) suun limakalvovaurioita ei havaita; ja (c) kyky suorittaa tämä kliininen tutkimus. Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: (a) Sjögrenin oireyhtymän diagnoosi eurooppalaisten kriteerien perusteella; b) aikaisempi pään ja kaulan sädehoito; (c) diagnosoitu lymfooma; (d) hepatiitti C -infektio; c) raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Murcia, Espanja, 30008
        • Pia Lopez Jornet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • polttavan suun oireyhtymän diagnoosi kansainvälisen päänsärkyluokituksen mukaisesti: jatkuvat suun polttelun tai kivun oireet päivittäin tai lähes päivittäin, koko päivän tai osan päivästä yli 6 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • pään ja kaulan pahanlaatuinen kasvain, pään ja kaulan alueen sädehoito, huonosti hoidettu diabetes mellitus, krooninen kilpirauhassairaus tai tunnettu Sjogrenin tauti ja raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio

Laite Laserdiodin parametrit: pisteen koko 0,04 mm2, keskimääräinen teho (lähtö) 40 mW ja 0,4 J säteilytyspistettä kohti, energiatiheys 10 J cm2, säteilytysaika 10 sekuntia per piste

1 harjoitus viikossa 4 istunnon aikana
Säteily: laserdiodi
laserdiodi
Huijausvertailija: Vertailija

laser-anturi ei-aktiivinen saman ajan kuin laserdiodiryhmä; laserkone antoi vain piippauksen

1 harjoitus viikossa 4 istunnon aikana
Säteily: laserdiodi
laserdiodi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
VAS (Visual Analog Scale).
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kserostomia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kserostomian vakavuustesti (Xerostomia Inventory):
4 viikkoa
suun elämänlaatua
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Suun terveyden vaikutusprofiili (OHIP-14)
4 viikkoa
ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ahdistuksen ja masennuksen tasot arvioitiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Murcia

Tutkijat

  • Päätutkija: Lopez-Jornet Pia, MD DDS PhD, University Murcia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNIVERSIDAD DE MURCIA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa