Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a lézerdióda hatású égő száj szindróma értékeléséről (laser)

2017. május 1. frissítette: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia

Tanulmány a lézerdióda égő száj szindrómára gyakorolt ​​hatásának értékeléséről

A tanulmány célja az volt, hogy beszámoljon a lézerdióda hatásáról az égő száj szindróma (BMS) kezelésére.

A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztották:

az első (A csoport) lézerdiódát kapott, míg a második (B csoport) inaktív lézerdiódát kapott

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A felvételi kritériumok a következők voltak: (a) szájban égő érzés, legalább az elmúlt 6 hónapban; b) a szájnyálkahártya-elváltozások nem észlelhetők; és (c) a jelen klinikai vizsgálat elvégzésének képessége. A kizárási kritériumok a következők voltak: (a) Sjögren-szindróma diagnózisa európai kritériumok alapján; b) korábbi fej-nyaki sugárkezelés; (c) diagnosztizált limfóma; (d) hepatitis C fertőzés; c) terhes vagy szoptató nők

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • égő száj szindróma diagnosztizálása a Fejfájások Nemzetközi Osztályozása szerint: napi vagy szinte napi rendszerességgel, a nap egészében vagy egy részében, több mint 6 hónapig folyamatos szájégés vagy fájdalom tünetei

Kizárási kritériumok:

  • a kórelőzményben szereplő fej és nyak rosszindulatú daganata, sugárkezelés a fej és a nyak területén, rosszul kezelt diabetes mellitus, krónikus pajzsmirigybetegség vagy ismert Sjogren-betegség és terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Beavatkozó

Készülék Lézerdióda paraméterei: 0,04 mm2 foltméret, 40 mW átlagos teljesítmény (kimenet) besugárzási pontonként 0,4 J, energiasűrűség 10 J cm2, besugárzási idő pontonként 10 másodperc

Heti 1 alkalom 4 alkalom alatt
Sugárzás: lézer dióda
lézer dióda
Sham Comparator: Összehasonlító

A lézerszonda hasonló ideig inaktív, mint a lézerdióda csoport esetében; csak sípoló hangot produkált a lézergép

Heti 1 alkalom 4 alkalom alatt
Sugárzás: lézer dióda
lézer dióda

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: 4 hét
VAS (Visual Analog Scale).
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
xerostomia
Időkeret: 4 hét
Xerostomia súlyossági teszt (Xerostomia Inventory):
4 hét
orális életminőség
Időkeret: 4 hét
Orális egészségügyi hatásprofil (OHIP-14)
4 hét
szorongás és depresszió
Időkeret: 4 hét
A szorongás és a depresszió szintjét a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) értékelte.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Murcia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lopez-Jornet Pia, MD DDS PhD, University Murcia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UNIVERSIDAD DE MURCIA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a lézer dióda

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel