Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som utvärderar laserdiodeffekten Burning Mouth Syndrome (laser)

1 maj 2017 uppdaterad av: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia

Studie som utvärderar laserdiodens effekt på Burning Mouth Syndrome

Syftet med denna studie var att rapportera effekten av laserdiod på behandlingen av brännande munsyndrom (BMS)

Patienterna fördelades slumpmässigt i två olika grupper:

den första (grupp A) genomgick laserdiod medan den andra (grupp B) fick laserdiod inaktiv

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inklusionskriterierna var följande: (a) oral brännande känsla, åtminstone under de senaste 6 månaderna; (b) ingen detektering av munslemhinnor; och (c) förmåga att slutföra föreliggande kliniska prövning. Uteslutningskriterierna var följande: (a) diagnos av Sjögrens syndrom på grundval av europeiska kriterier; b) Tidigare strålbehandling med huvud och hals. (c) diagnostiserat lymfom; (d) hepatit C-infektion; (c) gravida eller ammande kvinnor

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30008
        • Pia Lopez Jornet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av brännande munsyndrom i enlighet med den internationella klassificeringen av huvudvärk: kontinuerliga symtom på oral sveda eller smärta dagligen eller nästan dagligen, under hela eller delar av dagen i mer än 6 månader

Exklusions kriterier:

  • tidigare malignitet i huvud och hals, strålbehandling mot huvud- och halsområdet, dåligt behandlad diabetes mellitus, kronisk sköldkörtelsjukdom eller känd Sjögrens sjukdom och gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionell

Enhet Laserdiodparametrar: punktstorlek på 0,04 mm2, medeleffekt (uteffekt) på 40 mW och 0,4 J per bestrålningspunkt, energitäthet på 10 J cm2, bestrålningstid på 10 sekunder per punkt

1 pass per vecka under 4 pass
Strålning: laserdiod
laserdiod
Sham Comparator: Komparator

lasersond inaktiv under samma varaktighet som för laserdiodgruppen; endast ett pipljud producerades av lasermaskinen

1 pass per vecka under 4 pass
Strålning: laserdiod
laserdiod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 4 veckor
VAS (Visual Analog Scale).
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
xerostomi
Tidsram: 4 veckor
Xerostomia allvarlighetstest (Xerostomia Inventory):
4 veckor
oral livskvalitet
Tidsram: 4 veckor
Oral Health Impact Profile (OHIP-14)
4 veckor
ångest och depression
Tidsram: 4 veckor
Nivåer av ångest och depression utvärderades med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Murcia

Utredare

  • Huvudutredare: Lopez-Jornet Pia, MD DDS PhD, University Murcia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2016

Första postat (Uppskatta)

2 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UNIVERSIDAD DE MURCIA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Burning Mouth Syndrome

Kliniska prövningar på laserdiod

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera