Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające efekt diody laserowej Syndrom piekących ust (laser)

1 maja 2017 zaktualizowane przez: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia

Badanie oceniające wpływ diody laserowej na zespół piekących ust

Celem pracy było przedstawienie wpływu diody laserowej na leczenie zespołu piekących ust (BMS)

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch różnych grup:

pierwsza (grupa A) przeszła diodę laserową, druga (grupa B) otrzymała diodę laserową nieaktywną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria włączenia były następujące: (a) uczucie pieczenia w jamie ustnej, co najmniej w ciągu ostatnich 6 miesięcy; (b) brak wykrycia uszkodzeń błony śluzowej jamy ustnej; oraz (c) zdolność do ukończenia obecnego badania klinicznego. Kryteria wykluczenia były następujące: (a) rozpoznanie zespołu Sjögrena na podstawie kryteriów europejskich; (b) poprzednia radioterapia głowy i szyi; (c) zdiagnozowany chłoniak; (d) zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C; c) kobiet w ciąży lub karmiących piersią

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Murcia, Hiszpania, 30008
        • Pia Lopez Jornet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie zespołu pieczenia jamy ustnej wg Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy: ciągłe objawy pieczenia lub bólu w jamie ustnej występujące codziennie lub prawie codziennie, przez całą lub część dnia przez ponad 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • historia nowotworu głowy i szyi, radioterapia okolicy głowy i szyi, źle leczona cukrzyca, przewlekła choroba tarczycy lub znana choroba Sjögrena i ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencyjne

Urządzenie Parametry diody laserowej: wielkość plamki 0,04 mm2, średnia moc (wyjściowa) 40 mW i 0,4 J na punkt naświetlania, gęstość energii 10 J cm2, czas naświetlania 10 sekund na punkt

1 sesja tygodniowo podczas 4 sesji
Promieniowanie: Dioda laserowa
Dioda laserowa
Pozorny komparator: Porównywarka

sonda laserowa nieaktywna przez podobny czas jak dla grupy diod laserowych; maszyna laserowa wyemitowała tylko sygnał dźwiękowy

1 sesja tygodniowo podczas 4 sesji
Promieniowanie: Dioda laserowa
Dioda laserowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 4 tygodnie
VAS (wizualna skala analogowa).
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kserostomia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test nasilenia kserostomii (inwentarz kserostomii):
4 tygodnie
jakość życia w jamie ustnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP-14)
4 tygodnie
niepokój i depresja
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Poziomy lęku i depresji oceniono za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Murcia

Śledczy

  • Główny śledczy: Lopez-Jornet Pia, MD DDS PhD, University Murcia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNIVERSIDAD DE MURCIA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj