이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

레이저 다이오드 효과 평가 연구 불타는 입 증후군 (laser)

2017년 5월 1일 업데이트: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia

구강작열감 증후군에 대한 레이저 다이오드 효과 평가 연구

이 연구의 목적은 구강 작열감 증후군(BMS) 치료에 대한 레이저 다이오드의 효과를 보고하는 것이었습니다.

환자는 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다.

첫 번째 그룹(그룹 A)은 레이저 다이오드를 받았고 두 번째 그룹(그룹 B)은 레이저 다이오드 비활성화를 받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함 기준은 다음과 같다: (a) 적어도 지난 6개월 동안 구강 작열감; (b) 구강 점막 병변이 검출되지 않음; 및 (c) 현재 임상 시험을 완료할 수 있는 능력. 배제 기준은 다음과 같다: (a) 유럽 기준에 기초한 쇼그렌 증후군의 진단; (b) 이전의 두경부 방사선 요법; (c) 진단된 림프종; (d) C형 간염 감염; (c) 임산부 또는 수유부

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Murcia, 스페인, 30008
        • Pia Lopez Jornet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 국제 두통 분류에 따른 구강 작열감 증후군의 진단: 매일 또는 거의 매일, 하루 종일 또는 일부 동안 6개월 이상 지속되는 구강 작열감 또는 통증 증상

제외 기준:

  • 두경부 악성 종양의 병력, 두경부 부위에 대한 방사선 요법, 잘 관리되지 않는 당뇨병, 만성 갑상선 질환 또는 알려진 쇼그렌병 및 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 중재적

장치 레이저 다이오드 매개변수: 스폿 크기 0.04mm2, 조사 포인트당 평균 전력(출력) 40mW 및 0.4J, 에너지 밀도 10Jcm2, 포인트당 조사 시간 10초

4 세션 중 주당 1 세션
방사능: 레이저 다이오드
레이저 다이오드
가짜 비교기: 비교기

레이저 다이오드 그룹과 유사한 기간 동안 비활성화된 레이저 프로브; 레이저 기계에서 신호음만 들렸습니다.

4 세션 중 주당 1 세션
방사능: 레이저 다이오드
레이저 다이오드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 4 주
VAS(비주얼 아날로그 스케일).
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강건조증
기간: 4 주
구강 건조증 심각도 테스트(Xerostomia Inventory):
4 주
구강 삶의 질
기간: 4 주
구강 건강 영향 프로필(OHIP-14)
4 주
불안과 우울증
기간: 4 주
불안과 우울증의 수준은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 평가했습니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de Murcia

수사관

  • 수석 연구원: Lopez-Jornet Pia, MD DDS PhD, University Murcia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UNIVERSIDAD DE MURCIA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

불타는 입 증후군에 대한 임상 시험

레이저 다이오드에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Chile

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다