Thera Tears Lubricating Drops の継続使用による経時的な涙液浸透圧の評価 (AKORN)

包含基準:

1. 21 歳以上で、法的にボランティア活動を行う能力を十分に備えていること。
2. 情報同意書を読んで署名した;
3. 指示に従い、予約スケジュールを維持する意思と能力がある;
4. -ドライアイ症候群（少なくとも1つの目）と診断され、現在の眼科検査、既往歴（ドライアイの自己申告歴は許容されます）、および現在のドライアイ治療の使用によって示されます;
5. -ベースライン訪問時に少なくとも1つの目で316 mosm / kgの最小浸透圧測定値、または少なくとも308（悪い目で）の浸透圧測定値と、2つの目の間に少なくとも8ポイントの差があります。

除外基準:

1. 過去30日以内に別の調査研究に参加した;
2. -研究の過程で計画されたコンタクトレンズの着用;
3. 治験施設のスタッフまたは施設スタッフの家族または現在登録されている参加者の家族;
4. 72時間のウォッシュアウト期間中に点眼薬を使用してウォッシュアウト期間に違反した被験者;
5. -アクティブな眼感染症、炎症またはアレルギー、特にザルツマン結節性変性症、症候性結膜弛緩症、固定視差症候群などの既知の眼疾患*があります。
6. Restasis の使用は、少なくとも 3 か月間使用されており、安定している場合に含めることができます。
7. -治験責任医師の意見では、被験者のドライアイの状態に影響を与える可能性がある全身状態を持っています。特に、新たに診断された、新たに処方された、および/または不安定です
8. 登録時に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している（口頭での確認が必要）;
9. 全身性抗ヒスタミン薬の使用。ただし、少なくとも 1 か月間継続して使用している場合に限ります。 次のような薬物の使用: 全身性抗ヒスタミン薬 (例: Allegra®、Benadryl®、Claritin®、Dimetapp®、Unisom®、Zyrtec® など)、イソトレチノイン (例: Accutane®、Roaccutane®、Amnesteem®、Claravis®、Isotroin) ®、Sotret®) または同様の医薬品;
10. 研究で使用される診断用医薬品に対する既知の感受性があります;

11. 昨年以内に眼科手術（レーシック、白内障など）を受けた;

    • この研究の目的のために、マイボーム腺機能不全、軽度（すなわち 臨床的に関連性があるとは見なされません) 眼瞼炎、角膜および結膜の染色は除外とは見なされません。