Évaluation de l'osmolarité des larmes au fil du temps avec une utilisation prolongée des gouttes lubrifiantes Thera Tears (AKORN)

Critère d'intégration:

1. Être âgé d'au moins 21 ans et avoir la pleine capacité juridique de faire du bénévolat ;
2. A lu et signé la lettre de consentement à l'information ;
3. Est disposé et capable de suivre les instructions et de respecter le calendrier des rendez-vous ;
4. Est diagnostiqué avec le syndrome de l'œil sec (dans au moins un œil), indiqué par un examen oculaire actuel, des antécédents (les antécédents autodéclarés de sécheresse oculaire sont acceptables) et l'utilisation actuelle de traitements pour la sécheresse oculaire ;
5. A une lecture d'osmolarité minimale de 316 mosm/kg lors de la visite de référence dans au moins un œil ou une lecture d'osmolarité d'au moins 308 (dans le pire œil) et au moins une différence de 8 points entre les deux yeux.

Critère d'exclusion:

1. A participé à une autre étude de recherche au cours des 30 derniers jours ;
2. Port prévu de lentilles de contact au cours de l'étude ;
3. Personnel du site expérimental ou membre de la famille du personnel du site ou membre de la famille du participant actuellement inscrit ;
4. Tout sujet qui viole la période de sevrage en utilisant des gouttes ophtalmiques pendant la période de sevrage de 72 heures ;
5. A une maladie oculaire connue*, y compris une infection oculaire active, une inflammation ou une allergie, en particulier la dégénérescence nodulaire de Salzmann, la conjonctivochalase symptomatique et le syndrome de disparité de fixation ;
6. L'utilisation de Restasis peut être incluse s'ils l'utilisent depuis au moins 3 mois et sont stables. Utilisation de Restasis (ou d'un médicament topique similaire) au cours des 6 derniers mois ;
7. A une condition systémique qui, de l'avis de l'enquêteur, peut affecter l'état des yeux secs du sujet, en particulier ceux nouvellement diagnostiqués, nouvellement prescrits et/ou instables ;
8. Est enceinte, allaite ou planifie une grossesse au moment de l'inscription (confirmation verbale nécessaire);
9. Utilisation d'antihistaminiques systémiques, à condition qu'ils soient pris en continu depuis au moins 1 mois. Utilisation de médicaments tels que : antihistaminique systémique (par exemple, Allegra®, Benadryl®, Claritin®, Dimetapp®, Unisom®, Zyrtec®, etc.), isotrétinoïne (par exemple, Accutane®, Roaccutane®, Amnreason®, Claravis®, Isotroin ®, Sotret®) ou médicaments similaires ;
10. A une sensibilité connue aux produits pharmaceutiques de diagnostic à utiliser dans l'étude ;

11. A subi une chirurgie oculaire (LASIK, cataracte, etc.) au cours de la dernière année ;

    • Aux fins de cette étude, les affections oculaires généralement associées à la sécheresse oculaire, telles que le dysfonctionnement des glandes de Meibomius, légères (c.-à-d. non considéré comme cliniquement pertinent) la blépharite, la coloration cornéenne et conjonctivale ne sont pas considérées comme une exclusion.