Evaluering av tåreosmolaritet over tid med vedvarende bruk av Thera Tears Smøredråper (AKORN)

Inklusjonskriterier:

1. Er minst 21 år gammel og har full rettslig kapasitet til å være frivillig;
2. Har lest og signert informasjonssamtykkebrevet;
3. Er villig og i stand til å følge instruksjoner og opprettholde timeplanen;
4. Er diagnostisert med tørre øyne syndrom (i minst ett øye), indikert ved nåværende okulær undersøkelse, tidligere historie (selvrapportert historie med tørre øyne er akseptabelt) og nåværende bruk av behandlinger for tørre øyne;
5. Har en minimum osmolaritetsavlesning på 316 mosm/kg ved baseline-besøket i minst ett øye eller en osmolaritetsavlesning på minst 308 (i dårligere øyne) og minst 8 poengs forskjell mellom de to øynene.

Ekskluderingskriterier:

1. Har deltatt i en annen forskningsstudie i løpet av de siste 30 dagene;
2. Planlagt bruk av kontaktlinser i løpet av studiet;
3. Ansatte ved undersøkelsesstedet eller familiemedlem til stedets ansatte eller familiemedlem til deltakeren som er registrert for øyeblikket;
4. Ethvert emne som bryter utvaskingsperioden ved å bruke øyedråper i løpet av utvaskingsperioden på 72 timer;
5. Har noen kjent øyesykdom* inkludert aktiv øyeinfeksjon, betennelse eller allergi, spesielt Salzmanns nodulær degenerasjon, symptomatisk konjunktivokalasis og fiksasjonsforskjellssyndrom;
6. Restasis bruk kan inkluderes hvis de har vært på det i minst 3 måneder og er stabile. Brukt Restasis (eller lignende aktuelle medisiner) i løpet av de siste 6 månedene;
7. Har en systemisk tilstand som etter etterforskerens mening kan påvirke tilstanden til pasientens tørre øyne, spesielt de som er nylig diagnostisert, nylig foreskrevet og/eller ustabile;
8. Er gravid, ammer eller planlegger en graviditet på tidspunktet for påmelding (verbal bekreftelse nødvendig);
9. Bruk av systemiske antihistaminer, så lenge de har vært på dem kontinuerlig i minst 1 måned. Bruk av medisiner som: Systemisk antihistamin (f.eks. Allegra®, Benadryl®, Claritin®, Dimetapp®, Unisom®, Zyrtec®, etc.), Isotretinoin (f.eks. Accutane®, Roaccutane®, Amnesteem®, Claravis®, Isotroin ®, Sotret®) eller lignende medisiner;
10. Har kjent følsomhet for de diagnostiske legemidlene som skal brukes i studien;

11. Har gjennomgått øyekirurgi (LASIK, Katarakt, etc) i løpet av det siste året;

    • For formålet med denne studien er øyetilstander som typisk er assosiert med tørre øyne status, slik som meibomisk kjerteldysfunksjon, mild (dvs. ikke ansett som klinisk relevant) blefaritt, hornhinne- og konjunktivalfarging anses ikke som en eksklusjon.