Kyynelosmolaarisuuden arviointi ajan mittaan Thera Tears -voitelutippojen jatkuvalla käytöllä (AKORN)

Sisällyttämiskriteerit:

1. on vähintään 21-vuotias ja hänellä on täysi oikeuskelpoisuus toimia vapaaehtoisena;
2. on lukenut ja allekirjoittanut suostumuskirjeen;
3. Hän haluaa ja pystyy noudattamaan ohjeita ja pitämään ajanvarausaikataulusta kiinni;
4. On diagnosoitu kuivasilmäisyysoireyhtymä (vähintään yhdessä silmässä), josta on osoituksena nykyinen silmätutkimus, aikaisempi historia (itseraportoitu kuivasilmäisyys on hyväksyttävä) ja kuivasilmäisyyden hoitojen nykyinen käyttö;
5. Vähimmäisosmolaarisuuslukema on 316 mosm/kg lähtötilanteessa vähintään yhdessä silmässä tai osmolaarisuuslukema vähintään 308 (huonompi silmä) ja vähintään 8 pisteen ero kahden silmän välillä.

Poissulkemiskriteerit:

1. on osallistunut toiseen tutkimustutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana;
2. Suunniteltu piilolinssien käyttö tutkimuksen aikana;
3. Tutkimuspaikan henkilökunta tai tutkimusalueen henkilökunnan perheenjäsen tai tällä hetkellä ilmoittautuneen osallistujan perheenjäsen;
4. Kaikki henkilöt, jotka rikkovat huuhtoutumisaikaa käyttämällä silmätippoja 72 tunnin huuhtoutumisjakson aikana;
5. Onko sinulla jokin tunnettu silmäsairaus*, mukaan lukien aktiivinen silmätulehdus, tulehdus tai allergia, erityisesti Salzmannin nodulaarinen rappeuma, oireinen sidekalvon tulehdus ja kiinnityserooireyhtymä;
6. Restasis-käyttö voidaan sisällyttää, jos he ovat käyttäneet sitä vähintään 3 kuukautta ja ovat vakaita. Käytetty Restasis (tai vastaava paikallinen lääkitys) viimeisen 6 kuukauden aikana;
7. Hänellä on systeeminen sairaus, joka tutkijan mielestä voi vaikuttaa koehenkilön kuivasilmäisyyteen, erityisesti äskettäin diagnosoitujen, äskettäin määrättyjen ja/tai epästabiilien;
8. on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta ilmoittautumishetkellä (suullinen vahvistus tarvitaan);
9. Systeemisten antihistamiinien käyttö, kunhan niitä on käytetty yhtäjaksoisesti vähintään kuukauden ajan. Lääkkeiden käyttö, kuten: Systeeminen antihistamiini (esim. Allegra®, Benadryl®, Claritin®, Dimetapp®, Unisom®, Zyrtec® jne.), Isotretinoiini (esim. Accutane®, Roaccutane®, Amnesteem®, Claravis®, Isotroin ®, Sotret®) tai vastaavat lääkkeet;
10. Hänellä on tunnettu herkkyys tutkimuksessa käytettäville diagnostisille lääkkeille;

11. Hänelle on tehty silmäleikkaus (LASIK, kaihi jne.) viimeisen vuoden aikana;

    • Tässä tutkimuksessa silmäsairaudet, jotka tyypillisesti liittyvät kuivasilmäisyyteen, kuten meibomin rauhasten toimintahäiriö, lievä (ts. ei pidetä kliinisesti merkityksellisenä) blefariittia, sarveiskalvon ja sidekalvon värjäytymistä ei pidetä poissulkemisena.