Bewertung der Tränenosmolarität im Laufe der Zeit bei anhaltender Anwendung von Thera Tears Gleittropfen (AKORN)

Einschlusskriterien:

1. mindestens 21 Jahre alt und voll geschäftsfähig ist;
2. Hat das Informationseinwilligungsschreiben gelesen und unterschrieben;
3. Ist bereit und in der Lage, Anweisungen zu befolgen und den Terminplan einzuhalten;
4. Diagnose des Syndroms des trockenen Auges (in mindestens einem Auge), angezeigt durch aktuelle Augenuntersuchung, Vorgeschichte (selbstberichtete Geschichte des trockenen Auges ist akzeptabel) und aktuelle Anwendung von Behandlungen für trockenes Auge;
5. Hat einen minimalen Osmolaritätswert von 316 mosm/kg bei der Grunduntersuchung in mindestens einem Auge oder einen Osmolaritätswert von mindestens 308 (im schlechteren Auge) und mindestens eine Differenz von 8 Punkten zwischen den beiden Augen.

Ausschlusskriterien:

1. Hat innerhalb der letzten 30 Tage an einer anderen Forschungsstudie teilgenommen;
2. Geplantes Kontaktlinsentragen im Studienverlauf;
3. Mitarbeiter am Prüfzentrum oder Familienmitglied des Standortpersonals oder Familienmitglied des derzeit eingeschriebenen Teilnehmers;
4. Jedes Subjekt, das gegen die Auswaschphase verstößt, indem es während der 72-stündigen Auswaschphase Augentropfen verwendet;
5. Hat eine bekannte Augenerkrankung * einschließlich aktiver Augeninfektion, Entzündung oder Allergie, insbesondere Salzmann-Knotendegeneration, symptomatische Konjunktivochalasis und Fixierungsdisparitätssyndrom;
6. Die Anwendung von Restasis kann aufgenommen werden, wenn sie es seit mindestens 3 Monaten einnehmen und stabil sind. Verwenden von Restasis (oder ähnlichen topischen Medikamenten) innerhalb der letzten 6 Monate;
7. Hat eine systemische Erkrankung, die nach Meinung des Prüfarztes den Zustand des trockenen Auges des Patienten beeinflussen kann, insbesondere bei neu diagnostizierten, neu verschriebenen und / oder instabilen;
8. zum Zeitpunkt der Einschreibung schwanger ist, stillt oder eine Schwangerschaft plant (mündliche Bestätigung erforderlich);
9. Anwendung von systemischen Antihistaminika, sofern diese seit mindestens 1 Monat ununterbrochen eingenommen werden. Verwendung von Medikamenten wie: Systemische Antihistaminika (z. B. Allegra®, Benadryl®, Claritin®, Dimetapp®, Unisom®, Zyrtec® usw.), Isotretinoin (z. B. Accutane®, Roaccutane®, Amnvalue®, Claravis®, Isotroin ®, Sotret®) oder ähnliche Medikamente;
10. Hat eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber den in der Studie zu verwendenden diagnostischen Arzneimitteln;

11. Hat sich innerhalb des letzten Jahres einer Augenoperation (LASIK, Katarakt usw.) unterzogen;

    • Für die Zwecke dieser Studie sind Augenerkrankungen, die typischerweise mit dem Zustand des trockenen Auges verbunden sind, wie z. B. Meibom-Drüsen-Dysfunktion, leicht (d. nicht als klinisch relevant angesehen) Blepharitis, Hornhaut- und Bindehautverfärbungen gelten nicht als Ausschluss.