Thera Tears Lubricating Drops를 지속적으로 사용하여 시간 경과에 따른 눈물 삼투질 농도 평가 (AKORN)

포함 기준:

1. 21세 이상이며 자원봉사를 할 수 있는 완전한 법적 능력이 있습니다.
2. 정보 동의서를 읽고 서명했습니다.
3. 지시 사항을 따르고 약속 일정을 유지할 의지와 능력이 있습니다.
4. 현재 안구 검사, 이전 병력(자기 보고된 안구 건조 병력은 허용됨) 및 현재 안구 건조 치료 사용으로 표시되는 안구 건조 증후군(적어도 한쪽 눈)으로 진단됨
5. 적어도 한쪽 눈에서 기준선 방문 시 최소 삼투압 수치가 316 mosm/kg이거나 삼투압 수치가 최소 308(더 나쁜 눈에서)이고 두 눈 사이에 최소 8 포인트 차이가 있습니다.

제외 기준:

1. 지난 30일 이내에 다른 연구에 참여했습니다.
2. 연구 과정 동안 계획된 콘택트 렌즈 착용;
3. 시험 기관의 직원 또는 현장 직원의 가족 또는 현재 등록된 참가자의 가족
4. 72시간 워시아웃 기간 동안 안약을 사용하여 워시아웃 기간을 위반한 피험자;
5. 활동성 안구 감염, 염증 또는 알레르기, 특히 잘츠만 결절 변성, 증상성 결막이완증 및 고정 불일치 증후군을 포함하는 알려진 안구 질환*이 있습니다.
6. 레스타시스 사용은 최소 3개월 동안 사용했고 안정적인 경우 포함될 수 있습니다. 지난 6개월 이내에 레스타시스(또는 유사한 국소 약물)를 사용했습니다.
7. 연구자의 의견으로 피험자의 안구 건조증 상태에 영향을 미칠 수 있는 전신 상태, 특히 새로 진단, 새로 처방 및/또는 불안정한 환자;
8. 등록 당시 임신 중이거나 수유 중이거나 임신 계획이 있는 경우(구두 확인 필요)
9. 최소 1개월 동안 지속적으로 복용하는 전신 항히스타민제 사용. 다음과 같은 약물의 사용: 전신 항히스타민제(예: Allegra®, Benadryl®, Claritin®, Dimetapp®, Unisom®, Zyrtec® 등), 이소트레티노인(예: Accutane®, Roaccutane®, Amnspect®, Claravis®, Isotroin ®, Sotret®) 또는 이와 유사한 약물;
10. 연구에 사용되는 진단 의약품에 대한 민감도가 알려져 있음;

11. 최근 1년 이내 안과 수술(라식, 백내장 등)을 받은 자

    • 이 연구의 목적을 위해 마이봄샘 기능 장애와 같은 안구 건조 상태와 일반적으로 관련된 안구 상태는 경증(즉, 임상적으로 관련된 것으로 간주되지 않음) 안검염, 각막 및 결막 염색은 제외로 간주되지 않습니다.