Evaluatie van traanosmolariteit in de loop van de tijd bij langdurig gebruik van Thera Tears-smerende druppels (AKORN)

Inclusiecriteria:

1. Ten minste 21 jaar oud is en volledig handelingsbekwaam is om vrijwilligerswerk te doen;
2. Heeft de toestemmingsbrief voor informatie gelezen en ondertekend;
3. Is bereid en in staat instructies op te volgen en de afsprakenplanning bij te houden;
4. Is gediagnosticeerd met droge-ogensyndroom (in ten minste één oog), aangegeven door actueel oculair onderzoek, voorgeschiedenis (zelfgerapporteerde voorgeschiedenis van droge ogen is acceptabel) en huidig ​​gebruik van behandelingen voor droge ogen;
5. Heeft een minimale osmolariteitswaarde van 316 mos/kg bij het basisbezoek in ten minste één oog of een osmolariteitswaarde van ten minste 308 (in het slechtste oog) en een verschil van ten minste 8 punten tussen de twee ogen.

Uitsluitingscriteria:

1. Heeft deelgenomen aan een ander onderzoek in de afgelopen 30 dagen;
2. Gepland dragen van contactlenzen in de loop van het onderzoek;
3. Personeel op de onderzoekslocatie of familielid van locatiepersoneel of familielid van momenteel ingeschreven deelnemer;
4. Elke proefpersoon die de uitwasperiode schendt door oogdruppels te gebruiken tijdens de uitwasperiode van 72 uur;
5. Heeft een bekende oogaandoening* waaronder een actieve ooginfectie, ontsteking of allergie, met name de nodulaire degeneratie van Salzmann, symptomatische conjunctivochalasis en fixatiedispariteitssyndroom;
6. Het gebruik van Restasis kan worden opgenomen als ze het gedurende ten minste 3 maanden hebben gebruikt en stabiel zijn. Gebruikte Restasis (of vergelijkbare lokale medicatie) in de afgelopen 6 maanden;
7. Heeft een systemische aandoening die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op de status van droge ogen van de proefpersoon, met name degenen die pas gediagnosticeerd, nieuw voorgeschreven en/of instabiel zijn;
8. Is zwanger, geeft borstvoeding of plant een zwangerschap op het moment van inschrijving (mondelinge bevestiging noodzakelijk);
9. Gebruik van systemische antihistaminica, zolang deze minimaal 1 maand ononderbroken zijn gebruikt. Gebruik van medicijnen zoals: Systemische antihistaminica (bijv. Allegra®, Benadryl®, Claritin®, Dimetapp®, Unisom®, Zyrtec®, enz.), Isotretinoïne (bijv. Accutane®, Roaccutane®, Amnspiring®, Claravis®, Isotroin ®, Sotret®) of vergelijkbare medicijnen;
10. Heeft een bekende gevoeligheid voor de diagnostische geneesmiddelen die in de studie worden gebruikt;

11. Heeft in het afgelopen jaar een oogoperatie ondergaan (LASIK, cataract, enz.);

    • Voor de doeleinden van deze studie worden oogaandoeningen die doorgaans geassocieerd worden met de status van droge ogen, zoals disfunctie van de klieren van Meibom, milde (d.w.z. niet als klinisch relevant beschouwd) blefaritis, hoornvlies- en conjunctivale kleuring worden niet als uitsluiting beschouwd.