Avaliação da osmolaridade lacrimal ao longo do tempo com o uso prolongado de gotas lubrificantes Thera Tears (AKORN)

Critério de inclusão:

1. Tem pelo menos 21 anos de idade e plena capacidade legal para o voluntariado;
2. Leu e assinou a carta de consentimento de informação;
3. Está disposto e é capaz de seguir as instruções e manter o cronograma de consultas;
4. É diagnosticado com síndrome do olho seco (em pelo menos um olho), indicado pelo exame ocular atual, história prévia (história autorreferida de olho seco é aceitável) e uso atual de tratamentos para olho seco;
5. Tem uma leitura de osmolaridade mínima de 316 mosm/kg na visita inicial em pelo menos um olho ou uma leitura de osmolaridade de pelo menos 308 (no pior olho) e pelo menos uma diferença de 8 pontos entre os dois olhos.

Critério de exclusão:

1. Participou de outro estudo de pesquisa nos últimos 30 dias;
2. Uso planejado de lentes de contato durante o curso do estudo;
3. Funcionários do centro de investigação ou membro da família do funcionário do centro ou membro da família do participante atualmente inscrito;
4. Qualquer indivíduo que viole o período de washout usando colírio durante o período de washout de 72 horas;
5. Tem alguma doença ocular* conhecida, incluindo infecção ocular ativa, inflamação ou alergia, especialmente degeneração nodular de Salzmann, conjuntivocálase sintomática e síndrome de disparidade de fixação;
6. O uso de Restasis pode ser incluído se estiver em uso há pelo menos 3 meses e estiver estável. Usou Restasis (ou medicação tópica similar) nos últimos 6 meses;
7. Tem uma condição sistêmica que, na opinião do investigador, pode afetar o estado de olho seco do sujeito, especialmente aqueles diagnosticados recentemente, prescritos recentemente e/ou instáveis;
8. Esteja grávida, amamentando ou planejando uma gravidez no momento da inscrição (necessária confirmação verbal);
9. Uso de anti-histamínicos sistêmicos, desde que em uso contínuo por pelo menos 1 mês. Uso de medicamentos como: Anti-histamínico sistêmico (por exemplo, Allegra®, Benadryl®, Claritin®, Dimetapp®, Unisom®, Zyrtec®, etc.), Isotretinoína (por exemplo, Accutane®, Roaccutane®, Amnestima®, Claravis®, Isotroin ®, Sotret®) ou medicamentos similares;
10. Tem sensibilidade conhecida aos fármacos de diagnóstico a serem usados ​​no estudo;

11. Passou por cirurgia ocular (LASIK, Catarata, etc) no último ano;

    • Para os fins deste estudo, as condições oculares que são tipicamente associadas ao estado de olho seco, como disfunção da glândula meibomiana, leve (ou seja, não considerado clinicamente relevante) blefarite, manchas na córnea e conjuntiva não são consideradas uma exclusão.