Оценка осмолярности слезы с течением времени при длительном использовании смазывающих капель Thera Tears (AKORN)

Критерии включения:

1. Возраст не менее 21 года и полная дееспособность волонтера;
2. Прочитал и подписал информационное согласие;
3. Готов и способен следовать инструкциям и придерживаться графика встреч;
4. Диагноз синдрома сухого глаза (по крайней мере, в одном глазу), на что указывает текущее обследование глаз, предшествующий анамнез (самооценка сухого глаза в анамнезе приемлема) и текущее использование лечения сухости глаз;
5. Имеет минимальное значение осмолярности 316 мосм/кг при исходном посещении по крайней мере в одном глазу или значение осмолярности не менее 308 (в худшем глазу) и разницу между двумя глазами не менее 8 баллов.

Критерий исключения:

1. Принимал участие в другом исследовании в течение последних 30 дней;
2. Плановое ношение контактных линз в ходе исследования;
3. Персонал исследовательского центра или член семьи персонала исследовательского центра или член семьи зарегистрированного в настоящее время участника;
4. Любой субъект, который нарушает период вымывания, используя глазные капли в течение 72-часового периода вымывания;
5. Имеются какие-либо известные глазные заболевания*, включая активную глазную инфекцию, воспаление или аллергию, особенно узелковую дегенерацию Зальцмана, симптоматический конъюнктивохалазис и синдром несоответствия фиксации;
6. Использование Restasis может быть включено, если они принимали его в течение не менее 3 месяцев и стабильны. Использовали Restasis (или аналогичное местное лекарство) в течение последних 6 месяцев;
7. Имеет системное заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на состояние сухого глаза субъекта, особенно недавно диагностированное, недавно назначенное и/или нестабильное;
8. Беременность, кормление грудью или планирование беременности на момент регистрации (необходимо устное подтверждение);
9. Использование системных антигистаминных препаратов, если они непрерывно принимались в течение не менее 1 месяца. Использование таких препаратов, как: системные антигистаминные препараты (например, Allegra®, Benadryl®, Claritin®, Dimetapp®, Unisom®, Zyrtec® и т. д.), изотретиноин (например, Accutane®, Roaccutane®, Amnitude®, Claravis®, Isotroin). ®, Сотрет®) или аналогичные препараты;
10. Имеет известную чувствительность к диагностическим фармацевтическим препаратам, которые будут использоваться в исследовании;

11. Перенес операцию на глазах (LASIK, катаракта и т. д.) в течение последнего года;

    • Для целей данного исследования глазные заболевания, которые обычно связаны с синдромом сухого глаза, такие как дисфункция мейбомиевых желез, легкие (т. не считается клинически значимым) блефарит, окрашивание роговицы и конъюнктивы не считаются исключением.